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Sindrome di Disimpegno Cognitivo nel Disturbo da Sintomi Neurologici Funzionali

8 settembre 2026 aggiornato da: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Sintomi del Tempo Cognitivo Lento/Sindrome da Disimpegno Cognitivo nel Disturbo da Sintomi Neurologici Funzionali/Disturbo di Conversione: Uno Studio Caso-Controllo Trasversale

Questo studio caso-controllo osservazionale trasversale mira a indagare i sintomi del tempo cognitivo lento (SCT), noto anche come sindrome da disimpegno cognitivo (CDS), negli adulti diagnosticati con Disturbo Neurologico Funzionale/Disturbo di Conversione (FNSD/CD). Lo studio confronta i sintomi SCT/CDS tra pazienti con FNSD/CD e controlli sani e valuta la loro relazione con le variabili cliniche. Si ipotizza che gli individui diagnosticati con FNSD/CD mostreranno livelli più elevati di sintomi SCT/CDS rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il Tempo Cognitivo Lento (TCL), noto anche come Sindrome di Disimpegno Cognitivo (SDC), è caratterizzato da sintomi quali eccessiva fantasticheria, annebbiamento mentale, letargia, comportamento rallentato, confusione e ridotta vigilanza. La ricerca indica che i sintomi TCL/SDC sono distinti dal disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), sebbene possa verificarsi una certa sovrapposizione. Gli studi suggeriscono che TCL/SDC possa essere influenzato più da fattori ambientali e neurocognitivi che dall'ereditarietà.

Il Disturbo da Sintomi Neurologici Funzionali (DSNF), noto anche come Disturbo di Conversione (DC), è caratterizzato da sintomi neurologici che non possono essere spiegati da una malattia neurologica identificabile. Questi sintomi possono includere disfunzione motoria (debolezza, tremore, anomalie dell'andatura), crisi non epilettiche, disturbi sensoriali o presentazioni miste. Sebbene i sintomi non siano attribuibili a patologia neurologica strutturale, causano una significativa compromissione funzionale.

L'eziologia del DSNF rimane poco chiara. I meccanismi proposti includono alterata connettività funzionale tra reti di elaborazione emotiva e regioni motorie/sensoriali, compromissione dell'elaborazione della memoria e dell'attenzione e disregolazione neurobiologica correlata allo stress. I modelli neurocognitivi suggeriscono che compromissioni dell'attenzione e della memoria possono essere presenti negli individui con DSNF, in particolare sotto stress.

Nonostante la crescente ricerca su TCL/SDC nell'ADHD e in altre condizioni psichiatriche, i sintomi TCL/SDC non sono stati studiati sistematicamente negli adulti con DSNF. Considerando il coinvolgimento cognitivo e attentivo ipotizzato nel DSNF, i sintomi TCL/SDC potrebbero essere presenti in questa popolazione.

Questo studio è progettato come uno studio caso-controllo trasversale condotto presso l'Ambulatorio di Psichiatria dell'Ospedale di Salute Mentale e Malattie di Elazığ. I partecipanti includeranno adulti di età 18-65 anni con diagnosi di DSNF secondo i criteri DSM-5-TR e un gruppo di controllo sano abbinato senza diagnosi psichiatriche.

I partecipanti compileranno un modulo di informazioni sociodemografiche e cliniche e scale psicometriche validate, tra cui: Scala di Tempo Cognitivo Lento per Adulti di Barkley (versione turca), Questionario di Dissociazione Somatoforme (SDQ-20), Scala di Autovalutazione dell'ADHD per Adulti (ASRS). Non verranno eseguite procedure invasive o interventistiche. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 26. I confronti tra gruppi saranno condotti utilizzando test parametrici o non parametrici appropriati. Analisi di correlazione e regressione saranno eseguite quando necessario. La significatività statistica sarà definita come p ≤ 0,05. L'analisi di potenza indica che è richiesto un minimo di 24 partecipanti per gruppo (n totale=48) per raggiungere una potenza dell'80% con alfa=0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc Prof, Psychiatrist
  • Numero di telefono: +905382207558
  • Email: mhorum@hotmail.com

Luoghi di studio

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23200
        • Reclutamento
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Contatto:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
          • Numero di telefono: +905382207558
          • Email: mhorum@hotmail.com
      • Elâzığ, Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23200
        • Non ancora reclutamento
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
        • Contatto:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Numero di telefono: +905382207558
          • Email: mhorum@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da partecipanti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni. Il gruppo con Disturbo dei Sintomi Neurologici Funzionali (FNSD) includerà soggetti consecutivi diagnosticati con FNSD secondo i criteri DSM-5-TR che saranno ammessi alla clinica psichiatrica dell'Ospedale di Salute Mentale e Malattie di Elazığ (Turchia). Il gruppo di controllo sano (HC) sarà composto da individui della popolazione generale che si rivolgeranno alla commissione medica ospedaliera e non avranno disturbi psichiatrici o medici significativi attuali o passati. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato prima dell'arruolamento.

Descrizione

  • Criteri di inclusione per il gruppo con Disturbo Sintomatico Neurologico Funzionale (FNSD):

    1. Soddisfare i criteri diagnostici per FNSD/CD secondo il DSM-5-TR al momento del ricovero
    2. Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
    3. Assenza di ulteriori disturbi psichiatrici
    4. Assenza di disturbo da uso di alcol/sostanze
    5. Assenza di disturbi neurologici che influenzano la cognizione
    6. Essere in remissione per FNSD/CD
    7. Completare integralmente i dati sociodemografici
    8. Disponibilità a compilare i moduli e le scale
    9. Disponibilità a partecipare allo studio
  • Criteri di esclusione per il gruppo FNSD:

    1. Avere meno di 18 o più di 65 anni
    2. Non soddisfare i criteri diagnostici per FNSD/CD secondo il DSM-5-TR
    3. Uso attivo di alcol/sostanze
    4. Avere malattie neurologiche che influenzano le funzioni cognitive (come la malattia di Alzheimer, il delirium, la malattia di Parkinson)
    5. Non essere disposti a partecipare allo studio
    6. Dati sociodemografici incompleti
    7. Non essere disposti a compilare moduli e scale
  • Criteri di inclusione per il gruppo di Controllo Sano (HC)

    1. Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
    2. Non avere alcun disturbo psichiatrico
    3. Non avere un disturbo da uso di alcol/sostanze
    4. Non avere un disturbo neurologico che influenzi la cognizione
    5. Completare integralmente i dati sociodemografici
    6. Essere disposti a compilare i moduli e le scale
    7. Essere disposti a partecipare allo studio
  • Criteri di esclusione per il gruppo HC:

    1. Avere meno di 18 o più di 65 anni
    2. Avere un disturbo psichiatrico
    3. Uso attivo di alcol/sostanze
    4. Avere malattie neurologiche che influenzano le funzioni cognitive (come la malattia di Alzheimer, il delirium, la malattia di Parkinson)
    5. Non essere disposti a partecipare allo studio
    6. Dati sociodemografici incompleti
    7. Non essere disposti a compilare moduli e scale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disturbo Neurologico Funzionale da Sintomi (FNSD)
Partecipanti adulti (18-65 anni) con Disturbo Sintomatico Neurologico Funzionale (FNSD) secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione, Revisione del Testo.
I partecipanti saranno valutati al basale.
Nessun intervento sarà assegnato dal protocollo di studio.
Le valutazioni cliniche nel gruppo FNSD includeranno la Scala di Valutazione del Tempo Cognitivo Lento di Barkley per Adulti - Versione Turca, il Questionario di Dissociazione Somatoforme, la Scala di Autovalutazione del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività negli Adulti.
I dati sociodemografici e clinici saranno registrati per tutti i partecipanti.
Controllo Sano (CS)
Partecipanti adulti di controllo sano (HC) (18-65 anni) senza alcun disturbo psichiatrico attuale o passato saranno arruolati nello studio.
Nessun intervento sarà somministrato come parte del protocollo di ricerca.
I partecipanti subiranno una valutazione clinica basale.
Le valutazioni cliniche nel gruppo HC includeranno la Scala di Valutazione del Tempo Cognitivo Lento di Barkley per Adulti - Versione Turca, il Questionario di Dissociazione Somatoforme, la Scala di Autovalutazione del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività negli Adulti.
I dati sociodemografici e clinici saranno registrati per tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione di Barkley per il Tempo Cognitivo Lento negli Adulti - Versione Turca (SCT)
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale (baseline)
La scala di valutazione Adult Sluggish Cognitive Tempo (SCT) è stata sviluppata selezionando i set di sintomi utilizzati in studi precedenti sull'SCT nei bambini e negli adolescenti. Si tratta di una scala di autovalutazione che include i seguenti nove elementi: "1. Tendo a sognare ad occhi aperti quando dovrei concentrarmi"; "2. Ho difficoltà a rimanere vigile o sveglio in situazioni noiose"; "3. Mi confondo facilmente"; "4. Mi annoio facilmente"; "5. La mia mente è confusa o in una nebbia"; "6. Sono letargico, più stanco degli altri"; "7. Sono poco attivo o ho meno energia degli altri"; "8. Mi muovo lentamente"; "9. Non sembro elaborare le informazioni con la stessa rapidità o precisione degli altri". Barkley ha suggerito di utilizzare il numero di sintomi SCT a cui si risponde spesso o molto spesso come punteggio totale e un punteggio totale di 5 o superiore come punto di taglio per avere un SCT elevato.
All'ammissione in ospedale (baseline)
Questionario di Dissociazione Somatoforme (SDQ-20)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline)
Il Questionario di Dissociazione Somatoforme è una scala di autovalutazione somministrata a pazienti psichiatrici, individui con esperienze traumatiche e popolazioni non cliniche a scopo di screening. La scala autosomministrata contiene 20 domande, ciascuna con risposte su una scala da 1 a 5 opzioni. Studi in Turchia hanno riportato che individui con un punteggio totale di 40 o superiore hanno un'alta probabilità di avere un disturbo dissociativo.
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline)
La Scala di Autovalutazione per il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) negli Adulti è una scala di tipo Likert a 5 punti (0-4 = mai, raramente, a volte, spesso, molto spesso) per identificare i sintomi attuali dell'ADHD. La scala è composta da 18 item: nove per il deficit di attenzione (Item 1,2,3,4,7,8,9,10,11) e nove per l'iperattività/impulsività (Item 5,6,12,13,14,15,16,17,18). L'analisi di regressione stepwise ha dimostrato che 6 item della scala potrebbero predire meglio la diagnosi di ADHD, e questi 6 item sono elencati nella sezione A. Punteggi più alti sono associati a una maggiore gravità dell'ADHD.
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

24 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) alla base dei risultati riportati in questo studio [Scala di Barkley per il Tempo Cognitivo Lento negli Adulti (versione turca), Questionario di Dissociazione Somatoforme (SDQ-20), Scala di Autovalutazione per l'ADHD negli Adulti (ASRS)] saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole per scopi accademici. I dati saranno condivisi dopo la rimozione di tutti gli identificatori diretti e in conformità con le approvazioni etiche applicabili e le normative sulla protezione dei dati. L'accesso ai dati richiederà una proposta di ricerca metodologicamente valida e un accordo per l'uso dei dati. Le richieste devono essere indirizzate all'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e rimarranno disponibili per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà concesso ai ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida. Le richieste dovranno essere approvate dal ricercatore principale e potrebbero richiedere un accordo sull'utilizzo dei dati in conformità con le normative istituzionali ed etiche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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