Glykokalyx a oxidační stres v endotelové funkci (Část 2) (GlikoOxEND)
5. března 2026 aktualizováno: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Role glykokalyxu a oxidačního stresu v endoteliální funkci (část 2)
Hlavním výzkumným cílem projektu je určit roli eGC v mikrovaskulární reaktivitě u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) před a po bypassu (příčná studie 2). Hlavním cílem projektu je zvýšit excelenci a interdisciplinaritu vědecké práce na MEFOS propojením výzkumníků z různých vědeckých oblastí, zlepšením podmínek a zdrojů pro vědeckou práci a zvýšením mezinárodní spolupráce, v souladu se strategickým cílem 1: zvýšení vědecké excelence. Výsledky projektu by mohly poskytnout patofyziologický vhled do vývoje a udržování endoteliální dysfunkce u KVO, stejně jako identifikovat nové biomarkery pro KVO.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem tohoto projektu je určit vztah mezi endotelovým glykokalyxem (eGC) a myokardiální revaskularizací u pacientů podstupujících koronární bypass a klinickými výsledky léčby (observační prospektivní studie 2).
Specifický cíl 2.1: Změřit tloušťku eGC u pacientů s ischemickou chorobou srdeční před operací a po ní.
Specifický cíl 2.2: Určit reaktivitu vzorku bypassového štěpu v in vitro experimentech.
Specifický cíl 2.3: Kvantifikovat rozpustné markery eGC, oxidačního stresu a zánětu ze vzorků séra a PBMC, stejně jako antioxidační kapacitu.
Specifický cíl 2.4: Určit vztah mezi výsledky funkčních testů, eGC a markery ze specifického cíle 2.3 s klinickými výsledky léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonní číslo: +385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Nábor
- Osijek University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní koronární bypass (CABG)
Popis
Kritéria zařazení:
- dospělí pacienti obou pohlaví nad 18 let věku
- běloši
- podstupující elektivní aortokoronární bypass (CABG)
- poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgický zákrok
- sepse nebo těžký systémový zánět před operací
- těžké renální nebo jaterní selhání
- imunosuprese
- vážné komorbidity (např. aktivní onkologické onemocnění)
- terapie, které by mohly ovlivnit oxidační stres (např. vysoké dávky kortikosteroidů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční (ICHS)
Dospělí pacienti obou pohlaví nad 18 let věku, podstupující elektivní koronární bypass (CABG) a kteří poskytli písemný informovaný souhlas
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální glykokalyx
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Měření tloušťky endoteliálního glykokalyxu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční před a po bypassu - měřeno přístrojem Glycocheck
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita vzorku bypassového štěpu
Časové okno: Baseline, v jednom časovém okamžiku
|
Určení reaktivity bypassového štěpu ve vzorku v in vitro experimentech - měřeno izolovaným cévním uspořádáním
|
Baseline, v jednom časovém okamžiku
|
|
Rozpustné markery endoteliálního glykokalyxu
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Kvantifikace rozpustných markerů endoteliálního glykokalyxu ze vzorků séra nebo plazmy v určených skupinách - měřeno pomocí ELISA testů (syndecan-1, syndecan-4, glypican-1, MMP-9)
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Zánět
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Kvantifikace zánětu z periferních mononukleárních buněk (PBMC) ve specifikovaných skupinách - měřeno Luminex testem (cytokinový profil) a průtokovou cytometrií (frekvence makrofágů)
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Antioxidační kapacita
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Kvantifikace koncentrace a aktivace antioxidačních enzymů ze vzorků séra ve specifikovaných skupinách - měřeno pomocí ELISA testů a UV-Vis spektrofotometrie (SOD, GPx, CAT)
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Produkce intracelulárního oxidačního stresu
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Kvantifikace intracelulární produkce oxidačního stresu z periferních mononukleárních buněk (PBMC) ve specifikovaných skupinách - měřeno průtokovou cytometrií (DCF-DA a DHE)
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Biomarkery oxidačního stresu
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Kvantifikace biomarkerů oxidačního stresu ze vzorků séra ve specifikovaných skupinách - měřeno pomocí ELISA testů (MPO, 8-izo prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP)
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Automatické oscilometrické měření systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Automatické oscilometrické měření srdeční frekvence (tepů za minutu)
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Měření BMI (kg/m²)
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Složení těla
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Měření tělesného složení a stavu tělesných tekutin pomocí čtyřsvorkového přenosného analyzátoru impedance.
Na základě hodnoty kožního odporu (Ohm) budou použity empiricky odvozené vzorce (původní software výrobce) pro výpočet odhadované hmoty bez tuku (FFM kg) a hmoty tuku (Fat Mass kg).
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Stav tělesných tekutin
Časové okno: Perioperační/Periprocedurální
|
Měření stavu tělních tekutin pomocí přenosného čtyřsvorkového impedančního analyzátoru.
Na základě hodnoty odporu kůže (Ohm) budou použity empiricky odvozené vzorce (původní software výrobce) k výpočtu odhadovaného celkového tělesného vody (TBW L), mimobuněčné vody (ECW L), nitrobuněčné vody (ICW L), plazmatické tekutiny (PF L) a intersticiální tekutiny (IF L).
|
Perioperační/Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R1-10842/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .