Glikokaliks i stres oksydacyjny w funkcji śródbłonka (Część 2) (GlikoOxEND)
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Rola glikokaliksu i stresu oksydacyjnego w funkcji śródbłonka (Część 2)
Głównym celem badawczym projektu jest określenie roli eGC w reaktywności mikronaczyniowej u pacjentów z chorobą wieńcową (CHD) przed i po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (badanie przekrojowe 2). Głównym celem projektu jest zwiększenie doskonałości i interdyscyplinarności pracy naukowej w MEFOS poprzez łączenie badaczy z różnych dziedzin naukowych, poprawę warunków i zasobów do pracy naukowej oraz zwiększenie współpracy międzynarodowej, zgodnie z celem strategicznym 1: podnoszenie doskonałości naukowej. Wyniki projektu mogą dostarczyć patofizjologicznego wglądu w rozwój i utrzymywanie dysfunkcji śródbłonka w CVD, a także zidentyfikować nowe biomarkery dla CVD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego projektu jest określenie związku między glikokaliksem śródbłonka (eGC) a rewaskularyzacją mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu oraz klinicznych wyników leczenia (badanie obserwacyjne prospektywne 2).
Szczegółowy cel 2.1: Pomiar grubości eGC u pacjentów z chorobą wieńcową przed i po operacji.
Szczegółowy cel 2.2: Określenie reaktywności próbki pomostu żylnego w badaniach in vitro.
Szczegółowy cel 2.3: Ilościowe oznaczenie rozpuszczalnych markerów eGC, stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego z próbek surowicy i PBMC, a także zdolności antyoksydacyjnej.
Szczegółowy cel 2.4: Określenie związku między wynikami badań czynnościowych, eGC i markerami z celu szczegółowego 2.3 a klinicznymi wynikami leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Numer telefonu: +385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Rekrutacyjny
- Osijek University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani planowemu pomostowaniu tętnic wieńcowych (CABG)
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli pacjenci obu płci powyżej 18 roku życia
- rasa kaukaska
- poddawani planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
- wyrażający pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- operacja w trybie nagłym
- sepsa lub ciężki stan zapalny przed operacją
- ciężka niewydolność nerek lub wątroby
- immunosupresja
- poważne choroby współistniejące (np. aktywna choroba nowotworowa)
- terapie mogące wpływać na stres oksydacyjny (np. wysokie dawki kortykosteroidów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą wieńcową (CHD)
Dorośli pacjenci obojga płci powyżej 18 roku życia, poddawani planowemu pomostowaniu tętnic wieńcowych (CABG), którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródbłonkowa glikokaliks
Ramy czasowe: Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
|
Pomiar grubości glikokaliksu śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową przed i po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego - mierzony za pomocą Glycocheck
|
Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność próbki przeszczepu omijającego
Ramy czasowe: Linia bazowa, w jednym punkcie czasowym
|
Określ reaktywność próbki pomostu żylnego w eksperymentach in vitro – mierzoną za pomocą układu izolowanego naczynia
|
Linia bazowa, w jednym punkcie czasowym
|
|
Rozpuszczalne markery śródbłonkowej glikokaliksy
Ramy czasowe: Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
|
Ilościowe oznaczanie rozpuszczalnych markerów śródbłonkowego glikokaliksu z próbek surowicy lub osocza w określonych grupach - mierzone za pomocą testów ELISA (syndekan-1, syndekan-4, glipikan-1, MMP-9)
|
Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
Kwantifikacja stanu zapalnego z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) w określonych grupach – mierzona metodą Luminex (profil cytokin) i cytometrią przepływową (częstotliwość makrofagów)
|
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
|
Potencjał antyoksydacyjny
Ramy czasowe: Okolooperacyjne/Okoloproceduralne
|
Ilościowe oznaczanie stężenia i aktywacji enzymów antyoksydacyjnych z próbek surowicy w określonych grupach - mierzone za pomocą testów ELISA i spektrofotometrii UV-Vis (SOD, GPx, CAT)
|
Okolooperacyjne/Okoloproceduralne
|
|
Wewnątrzkomórkowa produkcja stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
Kwantifikacja wytwarzania wewnątrzkomórkowego stresu oksydacyjnego z mononuklearnych komórek krwi obwodowej (PBMC) w określonych grupach - mierzona metodą cytometrii przepływowej (DCF-DA i DHE)
|
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
|
Biomarkery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
Ilościowe oznaczanie biomarkerów stresu oksydacyjnego z próbek surowicy w określonych grupach - mierzone za pomocą testów ELISA (MPO, 8-izoprostaglandyna F2a, OxLDL, AOPP)
|
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
Automatyczny oscylometryczny pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
|
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
Automatyczny oscylometryczny pomiar częstości akcji serca (uderzeń na minutę)
|
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
Pomiar wskaźnika BMI (kg/m²)
|
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
Pomiar składu ciała i stanu płynów ustrojowych za pomocą przenośnego analizatora impedancji czterozaciskowego.
Na podstawie wartości oporu skóry (Ohm) empirycznie wyprowadzone wzory (oryginalne oprogramowanie producenta) zostaną użyte do obliczenia szacowanej masy beztłuszczowej (FFM kg) i masy tłuszczu (Fat Mass kg).
|
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
|
Stan płynów ustrojowych
Ramy czasowe: Okołoperacyjny/Okoloproceduralny
|
Pomiar stanu płynów ustrojowych przy użyciu przenośnego analizatora impedancji czterozaciskowego.
Na podstawie wartości oporu skóry (Ω) zastosowane zostaną empirycznie wyprowadzone wzory (oryginalne oprogramowanie producenta) do obliczenia szacowanej całkowitej wody w organizmie (TBW L), wody zewnątrzkomórkowej (ECW L), wody wewnątrzkomórkowej (ICW L), płynu osocza (PF L) oraz płynu śródmiąższowego (IF L).
|
Okołoperacyjny/Okoloproceduralny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R1-10842/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .