Glykokalyx und oxidativer Stress in der Endothelfunktion (Teil 2) (GlikoOxEND)
5. März 2026 aktualisiert von: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Die Rolle von Glykokalyx und oxidativem Stress in der Endothelfunktion (Teil 2)
Das primäre Forschungsziel des Projekts ist es, die Rolle von eGC bei der mikrovaskulären Reaktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) vor und nach einer Bypass-Operation (Querschnittsstudie 2) zu bestimmen. Das Hauptziel des Projekts ist es, die Exzellenz und Interdisziplinarität der wissenschaftlichen Arbeit am MEFOS zu steigern, indem Forscher aus verschiedenen wissenschaftlichen Bereichen vernetzt, die Bedingungen und Ressourcen für die wissenschaftliche Arbeit verbessert und die internationale Zusammenarbeit verstärkt werden, im Einklang mit dem strategischen Ziel 1: Steigerung der wissenschaftlichen Exzellenz. Die Ergebnisse des Projekts könnten pathophysiologische Einblicke in die Entwicklung und Aufrechterhaltung der endothelialen Dysfunktion bei CVD liefern sowie neue Biomarker für CVD identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, den Zusammenhang zwischen dem endothelialen Glykokalyx (eGC) und der myokardialen Revaskularisation bei Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterziehen, sowie den klinischen Behandlungsergebnissen zu bestimmen (beobachtende prospektive Studie 2).
Spezifisches Ziel 2.1: Messen der eGC-Dicke bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit vor und nach der Operation.
Spezifisches Ziel 2.2: Bestimmung der Reaktivität der Bypass-Graft-Probe in In-vitro-Experimenten.
Spezifisches Ziel 2.3: Quantifizierung löslicher Marker des eGC, oxidativen Stresses und der Entzündung aus Serum- und PBMC-Proben sowie der antioxidativen Kapazität.
Spezifisches Ziel 2.4: Bestimmung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen funktioneller Tests, dem eGC und den Markern aus spezifischem Ziel 2.3 mit den klinischen Behandlungsergebnissen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonnummer: +385912241406
- E-Mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studienorte
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-
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Osijek, Kroatien, 31000
- Rekrutierung
- Osijek University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten beider Geschlechter über 18 Jahre
- kaukasisch
- elektive Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
- schriftliche Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperation
- Sepsis oder schwere systemische Entzündung vor der Operation
- schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz
- Immunsuppression
- schwere Begleiterkrankungen (z.B. aktiver Krebs)
- Therapien, die oxidativen Stress beeinflussen könnten (z.B. hohe Dosen von Kortikosteroiden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK)
Erwachsene Patienten beider Geschlechter über 18 Jahre, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endotheliale Glykokalyx
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Messung der Dicke des endothelialen Glykokalyx bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit vor und nach einer Bypass-Operation - gemessen mit Glycocheck
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Perioperativ/Periprozedural
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bypass-Graft-Probenreaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, zu einem Zeitpunkt
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Bestimmung der Reaktivität der Bypass-Graft-Probe in in-vitro-Experimenten – gemessen durch isoliertes Gefäßaufbau
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Ausgangswert, zu einem Zeitpunkt
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Lösliche Marker des endothelialen Glykokalyx
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Quantifizierung löslicher Marker des endothelialen Glykokalyx aus Serum- oder Plasmaproben in den angegebenen Gruppen - gemessen durch ELISA-Assays (Syndecan-1, Syndecan-4, Glypican-1, MMP-9)
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Perioperativ/Periprozedural
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Entzündung
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Quantifizierung der Entzündung aus peripheren Blutmononukleären Zellen (PBMC) in den angegebenen Gruppen - gemessen durch Luminex-Assay (Zytokinprofil) und Durchflusszytometrie (Makrophagenhäufigkeit)
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Perioperativ/Periprozedural
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Antioxidative Kapazität
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Quantifizierung der antioxidativen Enzymkonzentration und -aktivierung aus Serumproben in den angegebenen Gruppen - gemessen durch ELISA-Assays und UV-Vis-Spektrophotometrie (SOD, GPx, CAT)
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Perioperativ/Periprozedural
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Intrazelluläre oxidative Stressproduktion
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Quantifizierung der intrazellulären oxidativen Stressproduktion aus peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) in den angegebenen Gruppen – gemessen mittels Durchflusszytometrie (DCF-DA und DHE)
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Perioperativ/Periprozedural
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Oxidativer Stress Biomarker
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Quantifizierung von Biomarkern für oxidativen Stress aus Serumproben in den angegebenen Gruppen - gemessen durch ELISA-Assays (MPO, 8-iso Prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP)
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Perioperativ/Periprozedural
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Automatische oszillometrische Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg)
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Perioperativ/Periprozedural
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Automatische oszillometrische Messung der Herzfrequenz (bpm)
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Perioperativ/Periprozedural
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Messung des BMI (kg/m²)
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Perioperativ/Periprozedural
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Messung der Körperzusammensetzung und des Körperflüssigkeitsstatus durch einen vierpoligen tragbaren Impedanzanalysator.
Basierend auf dem Wert des Hautwiderstands (Ohm) werden empirisch abgeleitete Formeln (die Originalsoftware des Herstellers) verwendet, um die geschätzte fettfreie Masse (FFM kg) und das Fett (Fettmasse kg) zu berechnen.
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Perioperativ/Periprozedural
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Flüssigkeitsstatus im Körper
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Messung des Körperflüssigkeitsstatus durch einen tragbaren Vier-Punkt-Impedanzanalysator.
Basierend auf dem Wert des Hautwiderstands (Ohm) werden empirisch abgeleitete Formeln (die ursprüngliche Herstellersoftware) verwendet, um das geschätzte Gesamtkörperwasser (TBW L), extrazelluläres Wasser (ECW L), intrazelluläres Wasser (ICW L), Plasmavolumen (PF L) und interstitielle Flüssigkeit (IF L) zu berechnen.
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Perioperativ/Periprozedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R1-10842/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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