Glicocalice e Stress Ossidativo nella Funzione Endoteliale (Parte 2) (GlikoOxEND)
5 marzo 2026 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Il Ruolo del Glicocalice e dello Stress Ossidativo nella Funzione Endoteliale (Parte 2)
L'obiettivo di ricerca primario del progetto è determinare il ruolo dell'eGC nella reattività microvascolare in pazienti con malattia coronarica (CHD) prima e dopo l'innesto di bypass (studio trasversale 2). L'obiettivo principale del progetto è aumentare l'eccellenza e l'interdisciplinarità del lavoro scientifico presso MEFOS collegando ricercatori di diversi campi scientifici, migliorando le condizioni e le risorse per il lavoro scientifico e aumentando la cooperazione internazionale, in linea con l'obiettivo strategico 1: elevare l'eccellenza scientifica. I risultati del progetto potrebbero fornire una comprensione fisiopatologica dello sviluppo e del mantenimento della disfunzione endoteliale nelle CVD, nonché identificare nuovi biomarcatori per le CVD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo progetto è determinare l'associazione tra il glicocalice endoteliale (eGC) e la rivascolarizzazione miocardica in pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico e gli esiti clinici del trattamento (studio prospettico osservazionale 2).
Obiettivo specifico 2.1: Misurare lo spessore dell'eGC in pazienti con malattia coronarica prima e dopo l'intervento chirurgico.
Obiettivo specifico 2.2: Determinare la reattività del campione di innesto di bypass in esperimenti in vitro.
Obiettivo specifico 2.3: Quantificare i marcatori solubili di eGC, stress ossidativo e infiammazione da campioni di siero e PBMC, nonché la capacità antiossidante.
Obiettivo specifico 2.4: Determinare l'associazione tra i risultati dei test funzionali, l'eGC e i marcatori dell'obiettivo specifico 2.3 con gli esiti clinici del trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Numero di telefono: +385912241406
- Email: ines.drenjancevic@mefos.hr
Luoghi di studio
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Osijek, Croazia, 31000
- Reclutamento
- Osijek University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) programmato
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti di entrambi i sessi di età superiore ai 18 anni
- Caucasici
- sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) elettivo
- hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- sepsi o grave infiammazione sistemica prima dell'intervento
- grave insufficienza renale o epatica
- immunosoppressione
- comorbidità gravi (es. cancro attivo)
- terapie che potrebbero influenzare lo stress ossidativo (es. alte dosi di corticosteroidi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con malattia coronarica (CHD)
Pazienti adulti di entrambi i sessi di età superiore ai 18 anni, sottoposti a bypass aorto-coronarico (CABG) elettivo e che hanno fornito il consenso informato scritto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicocalice endoteliale
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Misurazione dello spessore del glicocalice endoteliale in pazienti con cardiopatia coronarica prima e dopo l'intervento di bypass - misurata con Glycocheck
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività del campione di innesto di bypass
Lasso di tempo: Baseline, in un singolo momento
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Determinare la reattività del campione di innesto di bypass negli esperimenti in vitro - misurata mediante configurazione di vaso isolato
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Baseline, in un singolo momento
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Marcatori solubili del glicocalice endoteliale
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Quantificazione dei marcatori solubili della glicocalice endoteliale da campioni di siero o plasma nei gruppi specificati - misurata mediante saggi ELISA (sindecano-1, sindecano-4, glicano-1, MMP-9)
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Infiammazione
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Quantificazione dell'infiammazione dalle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) nei gruppi specificati - misurata mediante saggio Luminex (profilo citochinico) e citometria a flusso (frequenza macrofagica)
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Capacità antiossidante
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Quantificazione della concentrazione e dell'attivazione degli enzimi antiossidanti da campioni di siero nei gruppi specificati - misurata mediante saggi ELISA e spettrofotometria UV-Vis (SOD, GPx, CAT)
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Produzione di stress ossidativo intracellulare
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Quantificazione della produzione di stress ossidativo intracellulare da cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) nei gruppi specificati - misurata mediante citometria a flusso (DCF-DA e DHE)
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Biomarcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Quantificazione dei biomarcatori dello stress ossidativo da campioni di siero nei gruppi specificati - misurata mediante saggi ELISA (MPO, 8-iso prostaglandina F2a, OxLDL, AOPP)
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Misurazione oscillometrica automatica della pressione sistolica e diastolica (mmHg)
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Misurazione oscillometrica automatica della frequenza cardiaca (bpm)
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Misurazione dell'IMC (kg/m²)
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Misurazione della composizione corporea e dello stato dei fluidi corporei mediante un analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali.
Sulla base del valore della resistenza cutanea (Ohm), verranno utilizzate formule derivate empiricamente (il software originale del produttore) per calcolare la Massa Magra stimata (FFM kg) e il Grasso (Massa Grassa kg).
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Stato dei fluidi corporei
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Misurazione dello stato dei fluidi corporei tramite un analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali.
In base al valore della resistenza cutanea (Ohm), verranno utilizzate formule derivate empiricamente (il software originale del produttore) per calcolare l'acqua corporea totale stimata (TBW L), l'acqua extracellulare (ECW L), l'acqua intracellulare (ICW L), il fluido plasmatico (PF L) e il fluido interstiziale (IF L).
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R1-10842/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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