Glycocalyx og Oxidativ Stress i Endotelfunktion (Del 2) (GlikoOxEND)
5. marts 2026 opdateret af: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Glycocalyx og oxidativ stresss rolle i endotelfunktion (Del 2)
Projektets primære forskningsmål er at fastslå eGC's rolle i mikrovaskulær reaktivitet hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) før og efter bypass-kirurgi (tværsnitsundersøgelse 2). Projektets hovedformål er at øge ekspertisen og tværfagligheden i det videnskabelige arbejde på MEFOS ved at forbinde forskere fra forskellige videnskabelige områder, forbedre betingelser og ressourcer for videnskabeligt arbejde og øge internationalt samarbejde i overensstemmelse med strategisk mål 1: at hæve den videnskabelige ekspertise.
Resultaterne af projektet kunne give patofysiologisk indsigt i udviklingen og opretholdelsen af endoteldysfunktion i CVD samt identificere nye biomarkører for CVD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at bestemme sammenhængen mellem endotelial glykokalyx (eGC) og myokardiel revaskularisering hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi, og kliniske behandlingsresultater (observationsprospektiv undersøgelse 2).
Specifikt mål 2.1: Måle eGC-tykkelse hos patienter med koronar arteriesygdom før og efter operation.
Specifikt mål 2.2: Bestemme reaktiviteten af bypass-graft-prøven i in vitro-eksperimenter.
Specifikt mål 2.3: Kvantificere opløselige markører for eGC, oxidativ stress og inflammation fra serum- og PBMC-prøver samt antioxidantkapacitet.
Specifikt mål 2.4: Bestemme sammenhængen mellem resultaterne af funktionelle tests, eGC og markører fra specifikt mål 2.3 med kliniske behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonnummer: +385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekruttering
- Osijek University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår elektiv koronar bypass-operation (CABG)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter af begge køn over 18 år
- kaukasisk
- planlagt til elektiv koronar bypass operation (CABG)
- har givet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- akut operation
- sepse eller alvorlig systemisk inflammation før operation
- alvorlig nyre- eller leverinsufficiens
- immunsuppression
- alvorlige komorbiditeter (f.eks. aktiv cancer)
- behandlinger, der kan påvirke oxidativ stress (f.eks. høje doser af kortikosteroider)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med koronar hjertesygdom (CHD)
Voksne patienter af begge køn over 18 år, der gennemgår elektiv koronar bypass-kirurgi (CABG) og som har givet skriftligt informeret samtykke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelt glykokalyx
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Måling af tykkelsen af endotelial glycocalyx hos patienter med koronar hjertesygdom før og efter bypass-kirurgi - målt med Glycocheck
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bypass graft prøvereaktivitet
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt
|
Bestem reaktiviteten af bypass-graft-prøven i in vitro-eksperimenter - målt ved isoleret kar-opsætning
|
Baseline, på et tidspunkt
|
|
Endotelial glykokalyksopløselige markører
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Kvantificering af opløselige markører for endotelialt glykokalyx fra serum- eller plasmaprøver i de specificerede grupper - målt med ELISA-assays (syndecan-1, syndecan-4, glypican-1, MMP-9)
|
Perioperativ/Periprocedural
|
|
Inflammation
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Kvantificering af inflammation fra perifere mononukleære blodceller (PBMC) i de specificerede grupper - målt ved Luminex-assay (cytokinprofil) og flowcytometri (makrofagfrekvens)
|
Perioperativ/Periprocedural
|
|
Antioxidantkapacitet
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Kvantificering af antioxidative enzymkoncentrationer og aktivering fra serumprøver i de specificerede grupper - målt med ELISA-assays og UV-Vis spektrofotometri (SOD, GPx, CAT)
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Intracellulær oxidativ stressproduktion
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedurel
|
Kvantificering af intracellulær oxidativ stressproduktion fra perifere mononukleære blodceller (PBMC) i de specificerede grupper - målt ved flowcytometri (DCF-DA og DHE)
|
Perioperativ/Periprocedurel
|
|
Biomarkører for oxidativ stress
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Kvantificering af oxidative stress-biomarkører fra serumprøver i de specificerede grupper - målt med ELISA-assays (MPO, 8-iso prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP)
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Automatisk oscillometrisk måling af systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Perioperativ/Periprocedural
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Automatisk oscillometrisk måling af hjertefrekvens (bpm)
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Måling af BMI (kg/m2)
|
Perioperativ/Periprocedural
|
|
Kropskomposition
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Kropskomposition og kropvæskestatus målt ved en fire-terminal bærbar impedansanalysator.
Baseret på værdien af hudmodstand (Ohm) vil empirisk afledte formler (producentens originale software) blive brugt til at beregne den estimerede fedtfrie masse (FFM kg) og fedt (fedtmasse kg).
|
Perioperativ/Periprocedural
|
|
Kropsvæskestatus
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedurel
|
Måling af kropsvæskestatus med en fire-terminal portabel impedansanalysator.
Baseret på værdien af hudmodstand (Ohm) vil empirisk afledte formler (den oprindelige fabrikants software) blive brugt til at beregne det estimerede totale kropsvand (TBW L), ekstracellulært vand (ECW L), intracellulært vand (ICW L), plasmasvæske (PF L) og interstitiel væske (IF L).
|
Perioperativ/Periprocedurel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R1-10842/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .