- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07452094
Jakou roli mají aferentní nervy svalů typu III/IV v odporu dýchacích cest a termoregulačních reakcích na cvičení?
Typ III/IV svalových aferentů v dýchacích a termoregulačních odpovědích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina III/IV aferentů jsou nervy, které přenášejí informace ze svalů do centrální nervové soustavy. Tato aferentní aktivita působí jako negativní zpětná vazba, která minimalizuje celkové namáhání svalů. Bez této negativní zpětné vazby se během intenzivního cvičení poškozují pohybové svaly. Je dobře známo, že skupina III/IV aferentů je nezbytná pro normální dýchací a krevní tlakové reakce na fyzickou aktivitu. U některých onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání a hypertenze, se skupina III/IV aferentů stává dysfunkční a vede k intoleranci cvičení. To je hlavní problém u těchto skupin pacientů, u kterých se doporučuje pravidelné cvičení ke zpomalení nebo zastavení progrese onemocnění. Porozumění tomu, jak tyto reflexy přispívají k základním kardiorespiračním reakcím na cvičení, je tedy oprávněné.
Na začátku cvičení dochází téměř okamžitě ke snížení odporu dýchacích cest, což umožňuje vysokou rychlost dýchání; tyto vysoké rychlosti dýchání jsou nezbytné pro zajištění vhodného transportu kyslíku do pracujících svalů. Snížení odporu dýchacích cest je usnadněno rychlým stažením parasympatického tonu na hladké svalstvo lemující dýchací cesty, což jim umožňuje otevřít se a zůstat tuhé. Důkazy u koček a psů naznačují, že skupina III/IV aferentů reflexivně přispívá k této reakci, čímž spojuje rozšíření dýchacích cest se svalovou prací. Odpor dýchacích cest lze kvantifikovat měřením práce, kterou vyžadují dýchací svaly k nasávání vzduchu do plic a vytlačování vzduchu z plic. Pokud se velikost rozšíření dýchacích cest změní v důsledku potlačení skupiny III/IV aferentů, výzkumníci by pozorovali kompenzační zvýšení množství práce potřebné k překonání odporu. To nebylo u lidí přímo zkoumáno.
Vedle základních kardiorespiračních reakcí na cvičení u lidí dochází k silným termoregulačním reakcím, které rozptylují teplo vzniklé svalovou prací. Primární termoregulační reakce u lidí jsou ekrinní pocení a vazodilatace kůže; obě jsou aktivovány, když tělesná teplota stoupá. Cvičení zesiluje termoregulační reakce na zahřívání a pocení je zahájeno během 1-2 sekund po zahájení cvičení, i když tělesná teplota zůstává stabilní. Je tedy zřejmé, že existuje spojení mezi svalovou prací a termoregulací. Redukované přípravky u koček ukázaly, že aktivita skupiny III/IV aferentů je zvýšena během vnějšího zahřívání svalů a lidské reakce pocení jsou úzceji spojeny s teplotou svalů než s teplotou jádra nebo kůže. Doposud žádná studie u lidí se nepokusila izolovat roli skupiny III/IV aferentů na termoregulační reakce na cvičení.
Tuto skupinu III/IV aferentů lze studovat u cvičících lidí potlačením jejich aktivity pomocí intratekálních (spinálních) opioidů. Jednoduše řečeno, subjekt cvičí ve dvou různých příležitostech, jednou s neporušenou zpětnou vazbou svalových reflexů a podruhé s potlačenou zpětnou vazbou; rozdíly v reakcích na cvičení jsou izolovány na roli skupiny III/IV aferentů. Výzkumníci se snaží použít tento model ke kvantifikaci příspěvku reflexů skupiny III/IV aferentů k odporu dýchacích cest, pocení a vazodilataci kůže.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: TRAVIS D GIBBONS, PhD
- Telefonní číslo: 19282558769
- E-mail: travis.gibbons@nau.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- TRAVIS D GIBBONS, PhD
- Telefonní číslo: 9282558769
- E-mail: travis.gibbons@nau.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- RILEY CONNOR, MS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- TRAVIS D GIBBONS, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelně fyzicky aktivní dle dotazníků (Par-Q & You)
- maximální aerobní kapacita 30 ml/min/kg (ženy), 40 ml/kg/min (muži)
Vylučovací kritéria:
- aktuální kuřáci
- akutní bronchiální astma
- diabetici
- chronická bolest zad
- periferní neuropatie
- chronická obstrukční plicní nemoc nebo status asthmaticus
- obezita (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2)
- konvulzivní poruchy
- vyžadující denní medikaci, která může ovlivnit reakce na cvičení (např. antihypertenziva, antiarytmika, léky na ředění krve)
- anamnéza zneužívání drog
- anamnéza onemocnění/dysfunkce, která by mohla způsobit komplikace při cvičení (např. kardiovaskulární, respirační, neurologické, muskuloskeletální)
- nepravidelný nebo chybějící menstruační cyklus
- těhotenství nebo podezření na těhotenství
- nepříznivá reakce na fyzickou zátěž
- aktuální nebo anamnéza onemocnění jícnu či žaludku, nebo časté pálení žáhy (>2x týdně)
- alergie na lidokain
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo-kontrola
Cvičení s injekcí fyziologického roztoku
|
Cyklistické cvičení s blokovanou zpětnou vazbou z aferentních vláken skupiny III/IV pomocí léku
|
|
Experimentální: Blokáda aferentů skupiny III/IV
Zpětná vazba ze skupinových III/IV aferentů je blokována
|
Cyklistické cvičení s blokovanou zpětnou vazbou z aferentních vláken skupiny III/IV pomocí léku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpor dýchacích cest
Časové okno: 2 týdny
|
Vypočítáno na základě práce dýchání a průtoku ventilace
|
2 týdny
|
|
Míra pocení
Časové okno: 2 týdny
|
Místní rychlosti vylučování ekrinního potu na 3 různých místech
|
2 týdny
|
|
Průtok krve kůží
Časové okno: 2 týdny
|
Průtok krve v kůži měřený na různých místech kůže
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TRAVIS D GIBBONS, PhD, Northern Arizona University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2357749
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .