- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07452094
Qual è il ruolo degli afferenti muscolari di tipo III/IV nella resistenza delle vie aeree e nelle risposte termoregolatorie all'esercizio fisico?
Afferenze Muscolari di Tipo III/IV nelle Risposte delle Vie Aeree e Termoregolatorie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le afferenze di gruppo III/IV sono nervi che trasmettono informazioni dai muscoli al sistema nervoso centrale. Questa attività afferente agisce come feedback negativo per minimizzare lo sforzo complessivo sui muscoli. Senza questo feedback negativo, i muscoli locomotori subiscono danni durante un esercizio intenso. È ben stabilito che le afferenze di gruppo III/IV sono necessarie per normali risposte respiratorie e pressorie all'attività fisica. In alcune condizioni patologiche, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva, lo scompenso cardiaco e l'ipertensione, le afferenze di gruppo III/IV diventano disfunzionali e portano a intolleranza all'esercizio. Questo è un problema importante in questi gruppi di pazienti dove si raccomanda l'esercizio regolare per rallentare o arrestare la progressione della malattia. Comprendere come questi riflessi contribuiscano alle risposte cardiorespiratorie di base all'esercizio è quindi giustificato.
All'inizio dell'esercizio, c'è una diminuzione quasi istantanea della resistenza delle vie aeree che consente alti tassi di respirazione; questi alti tassi di respirazione sono essenziali per garantire un adeguato trasporto di ossigeno ai muscoli in attività. La diminuzione della resistenza delle vie aeree è facilitata da un rapido ritiro del tono parasimpatico alla muscolatura liscia che riveste le vie aeree, permettendo loro di aprirsi e rimanere rigide. Evidenze in gatti e cani indicano che le afferenze di gruppo III/IV contribuiscono riflessivamente a questa risposta, accoppiando così la dilatazione delle vie aeree al lavoro muscolare. La resistenza delle vie aeree può essere quantificata misurando il lavoro richiesto dai muscoli respiratori per aspirare ed espellere aria dai polmoni. Se l'entità della dilatazione delle vie aeree cambia a causa della soppressione delle afferenze di gruppo III/IV, i ricercatori osserverebbero un aumento compensatorio del lavoro necessario per superare la resistenza. Questo non è stato investigato direttamente negli esseri umani.
Oltre alle risposte cardiorespiratorie fondamentali all'esercizio, gli esseri umani attivano potenti risposte termoregolatrici che dissipano il calore generato dal lavoro muscolare. Le principali risposte termoregolatrici negli esseri umani sono la sudorazione eccrina e la vasodilatazione cutanea; entrambe vengono attivate all'aumentare della temperatura corporea. L'esercizio potenzia le risposte termoregolatrici al riscaldamento, e la sudorazione inizia entro 1-2 secondi dall'inizio dell'esercizio nonostante la temperatura corporea rimanga stabile. Quindi, c'è chiaramente un legame tra lavoro muscolare e termoregolazione. Preparazioni ridotte in gatti hanno dimostrato che l'attività afferente di gruppo III/IV è elevata durante il riscaldamento muscolare esterno, e le risposte sudoripare umane sono più strettamente accoppiate alla temperatura muscolare che alla temperatura interna o cutanea. Ad oggi, nessuno studio sugli esseri umani ha cercato di isolare il ruolo delle afferenze di gruppo III/IV sulle risposte termoregolatrici all'esercizio.
Queste afferenze di gruppo III/IV possono essere studiate in esseri umani in esercizio sopprimendo la loro attività tramite oppioidi intratecali (spinali). In sintesi, un soggetto si esercita in due occasioni diverse, una con feedback riflesso muscolare intatto, e l'altra con il feedback soppresso; le differenze nelle risposte all'esercizio sono isolate al ruolo delle afferenze di gruppo III/IV. I ricercatori mirano a utilizzare questo modello per quantificare il contributo dei riflessi afferenti di gruppo III/IV alla resistenza delle vie aeree, alla sudorazione e alla vasodilatazione cutanea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: TRAVIS D GIBBONS, PhD
- Numero di telefono: 19282558769
- Email: travis.gibbons@nau.edu
Luoghi di studio
-
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Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
- Northern Arizona University
-
Contatto:
- TRAVIS D GIBBONS, PhD
- Numero di telefono: 9282558769
- Email: travis.gibbons@nau.edu
-
Sub-investigatore:
- RILEY CONNOR, MS
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Investigatore principale:
- TRAVIS D GIBBONS, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- fisicamente attivi regolarmente come determinato tramite questionari (Par-Q & You)
- potenza aerobica massima 30 mL/min/kg (femmina), 40 mL/kg/min (maschio)
Criteri di esclusione:
- fumatori attuali
- asma bronchiale acuta
- diabetici
- dolore cronico alla schiena
- neuropatia periferica
- malattia ostruttiva cronica delle vie aeree o stato asmatico
- obesi (indice di massa corporea > 30 kg/m2)
- disturbi convulsivi
- richiedere farmaci giornalieri che possono influenzare le risposte all'esercizio (es. antipertensivi, antiaritmici, fluidificanti del sangue)
- storia di abuso di droghe
- storia di malattia/disfunzione che potrebbe causare complicazioni con l'esercizio (es. cardiovascolare, respiratoria, neurologica, muscolo-scheletrica)
- ciclo mestruale irregolare o assente
- gravidanza o sospetta gravidanza
- risposta avversa all'esercizio fisico
- malattia esofagea o gastrica attuale o storia, o frequente bruciore di stomaco (>2 volte a settimana)
- allergia alla lidocaina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo con placebo
Esercizio con iniezione salina
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Esercizio di ciclismo con feedback afferente di gruppo III/IV bloccato tramite farmaco
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Sperimentale: Blocco afferente di Gruppo III/IV
Il feedback dagli afferenti di gruppo III/IV è bloccato
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Esercizio di ciclismo con feedback afferente di gruppo III/IV bloccato tramite farmaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: 2 settimane
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Calcolato in base al lavoro respiratorio e alla portata di ventilazione
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2 settimane
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Tasso di sudorazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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Tassi di sudorazione eccrina locali in 3 siti diversi
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2 settimane
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Flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Flusso sanguigno cutaneo misurato in diversi siti cutanei
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TRAVIS D GIBBONS, PhD, Northern Arizona University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2357749
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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