- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07452094
Welche Rolle spielen Typ-III-/IV-Muskelafferenzen bei Atemwegswiderstand und thermoregulatorischen Reaktionen auf Bewegung?
Typ III/IV-Muskelafferenzen in Atemwegs- und Thermoregulationsreaktionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe-III/IV-Afferenzen sind Nerven, die Informationen von den Muskeln an das zentrale Nervensystem weiterleiten. Diese afferente Aktivität wirkt als negative Rückkopplung, um die Gesamtbelastung der Muskeln zu minimieren. Ohne diese negative Rückkopplung werden die Bewegungsmuskeln während intensiver Belastung geschädigt. Es ist gut etabliert, dass Gruppe-III/IV-Afferenzen für normale Atmungs- und Blutdruckreaktionen auf körperliche Aktivität erforderlich sind. In bestimmten Krankheitszuständen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz und Bluthochdruck werden Gruppe-III/IV-Afferenzen dysfunktional und führen zu Belastungsintoleranz. Dies ist ein Hauptproblem bei diesen Patientengruppen, bei denen regelmäßige Bewegung empfohlen wird, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen oder zu stoppen. Daher ist es gerechtfertigt zu verstehen, wie diese Reflexe zu den grundlegenden kardiorespiratorischen Reaktionen auf Bewegung beitragen.
Zu Beginn der Bewegung kommt es zu einer nahezu sofortigen Abnahme des Atemwegswiderstands, die hohe Atemraten ermöglicht; diese hohen Atemraten sind wesentlich, um einen angemessenen Sauerstofftransport zu den arbeitenden Muskeln sicherzustellen. Die Abnahme des Atemwegswiderstands wird durch einen schnellen Rückzug des parasympathischen Tonus auf die glatte Muskulatur der Atemwege erleichtert, wodurch diese sich öffnen und starr bleiben können. Befunde bei Katzen und Hunden deuten darauf hin, dass Gruppe-III/IV-Afferenzen reflexartig zu dieser Reaktion beitragen und so die Atemwegserweiterung mit der Muskelarbeit koppeln. Der Atemwegswiderstand kann quantifiziert werden, indem die Arbeit gemessen wird, die die Atemmuskeln benötigen, um Luft in die Lunge zu ziehen und aus der Lunge zu drücken. Wenn das Ausmaß der Atemwegserweiterung aufgrund der Unterdrückung von Gruppe-III/IV-Afferenzen verändert wird, würden die Forscher eine kompensatorische Zunahme der Arbeit beobachten, die erforderlich ist, um den Widerstand zu überwinden. Dies wurde beim Menschen noch nicht direkt untersucht.
Neben den grundlegenden kardiorespiratorischen Reaktionen auf Bewegung zeigen Menschen starke thermoregulatorische Reaktionen, die die durch Muskelarbeit erzeugte Wärme ableiten. Die primären thermoregulatorischen Reaktionen beim Menschen sind ekkrines Schwitzen und Hautvasodilatation; beide werden aktiviert, wenn die Körpertemperatur ansteigt. Bewegung verstärkt die thermoregulatorischen Reaktionen auf Erwärmung, und das Schwitzen beginnt innerhalb von 1-2 Sekunden nach Beginn der Bewegung, obwohl die Körpertemperatur stabil bleibt. Daher besteht eindeutig ein Zusammenhang zwischen Muskelarbeit und Thermoregulation. Reduzierte Präparate bei Katzen haben gezeigt, dass die Aktivität der Gruppe-III/IV-Afferenzen während externer Muskelaufwärmung erhöht ist, und die Schwitzreaktionen beim Menschen sind enger mit der Muskeltemperatur gekoppelt als mit der Kern- oder Hauttemperatur. Bisher hat keine Studie beim Menschen versucht, die Rolle der Gruppe-III/IV-Afferenzen bei thermoregulatorischen Reaktionen auf Bewegung zu isolieren.
Diese Gruppe-III/IV-Afferenzen können bei trainierenden Menschen untersucht werden, indem ihre Aktivität mit intrathekalen (spinalen) Opioiden unterdrückt wird. Vereinfacht gesagt, trainiert ein Proband zu zwei verschiedenen Zeitpunkten, einmal mit intakter Muskelreflexrückmeldung und einmal mit unterdrückter Rückmeldung; Unterschiede in den Trainingsreaktionen werden auf die Rolle der Gruppe-III/IV-Afferenzen isoliert. Die Forscher zielen darauf ab, dieses Modell zu verwenden, um den Beitrag der Gruppe-III/IV-Afferenzreflexe zum Atemwegswiderstand, Schwitzen und Hautvasodilatation zu quantifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: TRAVIS D GIBBONS, PhD
- Telefonnummer: 19282558769
- E-Mail: travis.gibbons@nau.edu
Studienorte
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-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86011
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- TRAVIS D GIBBONS, PhD
- Telefonnummer: 9282558769
- E-Mail: travis.gibbons@nau.edu
-
Unterermittler:
- RILEY CONNOR, MS
-
Hauptermittler:
- TRAVIS D GIBBONS, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- regelmäßig körperlich aktiv, ermittelt durch Fragebögen (Par-Q & You)
- maximale aerobe Leistung 30 ml/min/kg (weiblich), 40 ml/kg/min (männlich)
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Raucher
- akutes Bronchialasthma
- Diabetiker
- chronische Rückenschmerzen
- periphere Neuropathie
- chronisch obstruktive Atemwegserkrankung oder Status asthmaticus
- Adipositas (Body-Mass-Index > 30 kg/m²)
- Krampfanfallserkrankungen
- tägliche Medikamenteneinnahme, die die Reaktion auf körperliche Belastung beeinflussen kann (z.B. Antihypertensiva, Antiarrhythmika, Blutverdünner)
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
- Vorgeschichte von Erkrankungen/Dysfunktionen, die zu Komplikationen bei körperlicher Belastung führen könnten (z.B. kardiovaskulär, respiratorisch, neurologisch, muskuloskelettal)
- unregelmäßiger oder fehlender Menstruationszyklus
- schwanger oder vermutete Schwangerschaft
- unerwünschte Reaktion auf körperliche Belastung
- aktuelle oder frühere Ösophagus- oder Magenerkrankungen oder häufiges Sodbrennen (>2x pro Woche)
- Lidocain-Allergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Training mit Salzlösungsinjektion
|
Radfahren mit blockierter Gruppe-III-/IV-Afferenzrückmeldung via Medikament
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Experimental: Gruppe III/IV Afferenzblockade
Feedback von Gruppe III/IV Afferenzen wird blockiert
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Radfahren mit blockierter Gruppe-III-/IV-Afferenzrückmeldung via Medikament
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemwegswiderstand
Zeitfenster: 2 Wochen
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Berechnet auf Basis der Atemarbeit und der Beatmungsflussrate
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2 Wochen
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Schweißrate
Zeitfenster: 2 Wochen
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Lokale ekkrine Schweißraten an 3 verschiedenen Stellen
|
2 Wochen
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Hautdurchblutung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Hautblutfluss an verschiedenen Hautstellen gemessen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TRAVIS D GIBBONS, PhD, Northern Arizona University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2357749
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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