- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07452094
Jaka jest rola aferentów mięśniowych typu III/IV w oporze dróg oddechowych i termoregulacyjnych reakcjach na wysiłek fizyczny?
Aferenty mięśniowe typu III/IV w reakcjach dróg oddechowych i termoregulacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włókna aferentne grupy III/IV to nerwy przekazujące informacje z mięśni do ośrodkowego układu nerwowego. Ta aktywność aferentna działa jako sprzężenie zwrotne ujemne, aby zminimalizować ogólne obciążenie mięśni. Bez tego sprzężenia zwrotnego ujemnego mięśnie lokomotoryczne ulegają uszkodzeniu podczas intensywnego wysiłku. Dobrze udokumentowano, że włókna aferentne grupy III/IV są niezbędne dla prawidłowych reakcji oddechowych i ciśnienia krwi na aktywność fizyczną. W niektórych stanach chorobowych, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca i nadciśnienie, włókna aferentne grupy III/IV stają się dysfunkcyjne i prowadzą do nietolerancji wysiłku. Jest to główny problem w tych grupach pacjentów, u których zaleca się regularne ćwiczenia w celu spowolnienia lub zatrzymania postępu choroby. Zrozumienie, w jaki sposób te odruchy przyczyniają się do podstawowych reakcji sercowo-oddechowych na wysiłek, jest zatem uzasadnione.
Na początku wysiłku następuje niemal natychmiastowy spadek oporu dróg oddechowych, który umożliwia wysokie tempo oddychania; te wysokie tempo oddychania jest niezbędne, aby zapewnić odpowiedni transport tlenu do pracujących mięśni. Spadek oporu dróg oddechowych jest ułatwiony przez szybkie wycofanie napięcia przywspółczulnego do mięśni gładkich wyściełających drogi oddechowe, pozwalając im się otworzyć i pozostać sztywnymi. Dowody u kotów i psów wskazują, że włókna aferentne grupy III/IV odruchowo przyczyniają się do tej reakcji, w ten sposób łącząc rozszerzenie dróg oddechowych z pracą mięśni. Opór dróg oddechowych można określić ilościowo, mierząc pracę wymaganą przez mięśnie oddechowe do wciągania powietrza do płuc i wypychania go z płuc. Jeśli wielkość rozszerzenia dróg oddechowych zmieni się z powodu zahamowania włókien aferentnych grupy III/IV, badacze zaobserwowaliby kompensacyjny wzrost ilości pracy wymaganej do pokonania oporu. Nie zbadano tego bezpośrednio u ludzi.
Oprócz podstawowych reakcji sercowo-oddechowych na wysiłek, u ludzi występują potężne reakcje termoregulacyjne, które rozpraszają ciepło wytwarzane przez pracę mięśni. Podstawowymi reakcjami termoregulacyjnymi u ludzi są wydzielanie potu przez gruczoły ekrynowe i rozszerzenie naczyń skórnych; oba są aktywowane w miarę wzrostu temperatury ciała. Wysiłek wzmacnia reakcje termoregulacyjne na ogrzewanie, a pocenie się rozpoczyna się w ciągu 1-2 sekund od rozpoczęcia wysiłku, mimo że temperatura ciała pozostaje stabilna. Zatem istnieje wyraźny związek między pracą mięśni a termoregulacją. Zmodyfikowane preparaty u kotów wykazały, że aktywność włókien aferentnych grupy III/IV jest podwyższona podczas zewnętrznego ogrzewania mięśni, a reakcje pocenia się u ludzi są ściślej powiązane z temperaturą mięśni niż z temperaturą rdzenia lub skóry. Do tej pory żadne badanie u ludzi nie próbowało wyizolować roli włókien aferentnych grupy III/IV w reakcjach termoregulacyjnych na wysiłek.
Te włókna aferentne grupy III/IV można badać u ćwiczących ludzi poprzez hamowanie ich aktywności za pomocą opioidów podpajęczynówkowych (rdzeniowych). W uproszczeniu, badany wykonuje ćwiczenia w dwóch różnych sytuacjach, raz z nienaruszonym odruchowym sprzężeniem zwrotnym mięśni, a drugi raz z zahamowanym sprzężeniem zwrotnym; różnice w reakcjach na wysiłek są przypisane roli włókien aferentnych grupy III/IV. Badacze zamierzają wykorzystać ten model do określenia ilościowego wkładu odruchów włókien aferentnych grupy III/IV w opór dróg oddechowych, pocenie się i rozszerzenie naczyń skórnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TRAVIS D GIBBONS, PhD
- Numer telefonu: 19282558769
- E-mail: travis.gibbons@nau.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- TRAVIS D GIBBONS, PhD
- Numer telefonu: 9282558769
- E-mail: travis.gibbons@nau.edu
-
Pod-śledczy:
- RILEY CONNOR, MS
-
Główny śledczy:
- TRAVIS D GIBBONS, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- regularnie aktywny fizycznie, określony za pomocą kwestionariuszy (Par-Q & You)
- maksymalna moc tlenowa 30 ml/min/kg (kobiety), 40 ml/kg/min (mężczyźni)
Kryteria wykluczenia:
- obecni palacze
- ostra astma oskrzelowa
- chorzy na cukrzycę
- przewlekły ból pleców
- neuropatia obwodowa
- przewlekła obturacyjna choroba płuc lub stan astmatyczny
- otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2)
- zaburzenia konwulsyjne
- wymagający codziennych leków, które mogą wpływać na reakcje na ćwiczenia (np. leki przeciwnadciśnieniowe, antyarytmiczne, rozrzedzacze krwi)
- historia nadużywania narkotyków
- historia choroby/dysfunkcji, która może powodować komplikacje podczas ćwiczeń (np. układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, neurologicznego, mięśniowo-szkieletowego)
- nieregularny lub brak cyklu miesiączkowego
- ciąża lub podejrzenie ciąży
- niekorzystna reakcja na ćwiczenia fizyczne
- obecna lub przebyta choroba przełyku lub żołądka, lub częsta zgaga (>2x tygodniowo)
- alergia na lidokainę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo-kontrola
Ćwiczenie z wstrzyknięciem soli fizjologicznej
|
Ćwiczenie na rowerze z blokadą informacji zwrotnej z aferentów grupy III/IV za pomocą leku
|
|
Eksperymentalny: Blokada aferentna grupy III/IV
Informacja zwrotna z aferentów grupy III/IV jest zablokowana
|
Ćwiczenie na rowerze z blokadą informacji zwrotnej z aferentów grupy III/IV za pomocą leku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Obliczane na podstawie pracy oddechowej i przepływu wentylacyjnego
|
2 tygodnie
|
|
Wskaźnik potliwości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Lokalne tempo wydzielania potu przez gruczoły ekrynowe w 3 różnych lokalizacjach
|
2 tygodnie
|
|
Przepływ krwi w skórze
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Przepływ krwi w skórze mierzony w różnych miejscach skóry
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TRAVIS D GIBBONS, PhD, Northern Arizona University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2357749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .