Vliv 5% roztoku chloridu sodného jako adjuvantní léčby spolu s antimikrobiální terapií při léčbě bakteriální infekční keratitidy (keratitis)
2. března 2026 aktualizováno: Nancy Safwat Kaldes, Sohag University
Účinek 5% roztoku chloridu sodného jako adjuvans při antimikrobiální terapii v léčbě bakteriální infekční keratitidy
Tato studie si klade za cíl zjistit účinek 5% roztoku chloridu sodného jako adjuvans k antimikrobiální terapii při léčbě bakteriální infekční keratitidy a posoudit, zda NaCl 5% urychluje hojení epitelu, zlepšuje eradikaci mikrobů a zlepšuje vizuální výsledky u bakteriální infekční keratitidy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie k detekci účinku 5% roztoku chloridu sodného jako adjuvantní léčby společně s antimikrobiální terapií při léčbě bakteriální infekční keratitidy a k posouzení, zda NaCl 5% urychluje epitelizaci, zlepšuje eradikaci mikrobů a zlepšuje vizuální výsledky u bakteriální infekční keratitidy. Studie bude zahrnovat dvě skupiny rozdělené následovně: první skupina bude zahrnovat léčbu mikrobiální keratitidy antibiotikem s 5% chloridem sodným, druhá skupina bude zahrnovat léčbu pouze antibiotikem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nancy Safwat Kaldas, Specialist
- Telefonní číslo: 01200933440
- E-mail: nansy_safwat_post@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr Mounir Mohamed, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01005026170
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk ≥ 18 let.
- Klinicky diagnostikovaná bakteriální infekční keratitida.
- Pozitivní seškrab z rohovky nebo silné klinické podezření na bakteriální příčinu.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a docházet na kontrolní návštěvy.
Kritéria pro vyloučení:
• Houbová, virová nebo akantamébová keratitida.
- Nedávné užívání (<7 dní) lokálních kortikosteroidů.
- Perforace rohovky nebo hrozící perforace.
- Anamnéza přecitlivělosti na studijní látky.
- Systémový imunokompromitovaný stav (nekontrolovaná cukrovka, virus lidské imunodeficience).
- Očekávaná špatná compliance s kontrolními návštěvami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
léčba mikrobiální keratitidy antibiotikem s chloridem sodným 5 %
|
Používejte 5% roztok chloridu sodného s obvyklými antimikrobiálními léky
Použití pouze obvyklé lokální antimikrobiální léčby
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Léčba mikrobiální keratitidy pouze antibiotiky
|
Použití pouze obvyklé lokální antimikrobiální léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola infekce
Časové okno: 6 měsíců
|
Zlepšení projevu podle rychlosti hojení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 9. Davidson, P.; Taylor, T. Chemical Preservatives and Natural Antimicrobial Compounds. In Food Microbiology: Fundamentals and Frontiers, 3rd ed.; Wiley Online Library: New York, NY, USA, 2017; pp. 713-745
- Acharya M, Farooqui JH, Jain S, Mathur U. Pearls and paradigms in Infective Keratitis. Rom J Ophthalmology, 2019 Apr-Jun;63(2):119-127.
- Ung L, Bispo PJM, Shanbhag SS, Gilmore MS, Chodosh J. The persistent dilemma of microbial keratitis: Global burden, diagnosis, and antimicrobial resistance. Survey Ophthalmology. 2019 May-Jun;64(3):255-271
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--26-2-2MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .