Effetto della Soluzione di Cloruro di Sodio al 5% come Trattamento Adiuvante con Terapia Antimicrobica nel Trattamento della Cheratite Infettiva Batterica (keratitis)
2 marzo 2026 aggiornato da: Nancy Safwat Kaldes, Sohag University
Questo studio mira a rilevare l'effetto della soluzione di cloruro di sodio al 5% come trattamento adiuvante con terapia antimicrobica nel trattamento della cheratite infettiva batterica e a valutare se NaCl al 5% accelera la guarigione epiteliale, migliora l'eradicazione microbica e migliora i risultati visivi nella cheratite infettiva batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico randomizzato controllato per rilevare l'effetto della soluzione di cloruro di sodio al 5% come trattamento adiuvante con terapia antimicrobica nel trattamento della cheratite infettiva batterica e per valutare se NaCl al 5% accelera la guarigione epiteliale, migliora l'eradicazione microbica e potenzia gli esiti visivi nella cheratite infettiva batterica. Lo studio includerà due gruppi classificati come segue: il primo gruppo includerà il trattamento della cheratite microbica con antibiotico e cloruro di sodio al 5%, il secondo gruppo includerà il trattamento con solo antibiotico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nancy Safwat Kaldas, Specialist
- Numero di telefono: 01200933440
- Email: nansy_safwat_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amr Mounir Mohamed, Assistant professor
- Numero di telefono: 01005026170
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età ≥ 18 anni.
- Cheratite infettiva batterica diagnosticata clinicamente
- Raschiato corneale positivo o forte sospetto clinico di causa batterica.
- Capacità di fornire consenso informato e di partecipare alle visite di follow-up
Criteri di esclusione:
• Cheratite fungina, virale o da acanthamoeba.
- Uso recente (<7 giorni) di corticosteroidi topici.
- Perforazione corneale o imminente perforazione.
- Storia di ipersensibilità agli agenti dello studio.
- Stato di immunocompromissione sistemica (diabete non controllato, virus dell'immunodeficienza umana).
- Scarsa compliance prevista con il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
trattamento della cheratite microbica con antibiotico e cloruro di sodio al 5%
|
Utilizzare soluzione di cloruro di sodio al 5% con i soliti farmaci antimicrobici
Uso del solo consueto trattamento antimicrobico topico
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento della cheratite microbica solo con antibiotici
|
Uso del solo consueto trattamento antimicrobico topico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo dell'infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Miglioramento della manifestazione in base al tasso di guarigione
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 9. Davidson, P.; Taylor, T. Chemical Preservatives and Natural Antimicrobial Compounds. In Food Microbiology: Fundamentals and Frontiers, 3rd ed.; Wiley Online Library: New York, NY, USA, 2017; pp. 713-745
- Acharya M, Farooqui JH, Jain S, Mathur U. Pearls and paradigms in Infective Keratitis. Rom J Ophthalmology, 2019 Apr-Jun;63(2):119-127.
- Ung L, Bispo PJM, Shanbhag SS, Gilmore MS, Chodosh J. The persistent dilemma of microbial keratitis: Global burden, diagnosis, and antimicrobial resistance. Survey Ophthalmology. 2019 May-Jun;64(3):255-271
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--26-2-2MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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