Effekt einer 5%igen Natriumchlorid-Lösung als adjuvante Behandlung mit antimikrobieller Therapie bei der Behandlung von bakterieller infektiöser Keratitis (keratitis)
2. März 2026 aktualisiert von: Nancy Safwat Kaldes, Sohag University
Effekt von Natriumchlorid 5% Lösung als adjuvante Behandlung mit antimikrobieller Therapie bei der Behandlung von bakterieller infektiöser Keratitis
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von 5%iger Natriumchloridlösung als adjuvante Behandlung zur antimikrobiellen Therapie bei bakterieller infektiöser Keratitis zu untersuchen und zu bewerten, ob NaCl 5% die Epithelheilung beschleunigt, die mikrobielle Eradikation verbessert und die Sehergebnisse bei bakterieller infektiöser Keratitis optimiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive randomisierte Kontrollstudie zur Ermittlung der Wirkung einer 5%igen Natriumchlorid-Lösung als adjuvante Behandlung in Kombination mit einer antimikrobiellen Therapie bei der Behandlung von bakterieller infektiöser Keratitis und zur Bewertung, ob NaCl 5% die Epithelheilung beschleunigt, die mikrobielle Ausrottung verbessert und die Sehergebnisse bei bakterieller infektiöser Keratitis verbessert. Die Datenerhebung umfasst zwei Gruppen, die wie folgt eingeteilt werden: Die erste Gruppe umfasst die Behandlung der mikrobiellen Keratitis mit Antibiotikum und 5%igem Natriumchlorid, die zweite Gruppe umfasst die Behandlung ausschließlich mit Antibiotikum.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nancy Safwat Kaldas, Specialist
- Telefonnummer: 01200933440
- E-Mail: nansy_safwat_post@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amr Mounir Mohamed, Assistant professor
- Telefonnummer: 01005026170
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Klinisch diagnostizierte bakterielle infektiöse Keratitis
- Positiver Hornhautabstrich oder starker klinischer Verdacht auf bakterielle Ursache.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Teilnahme an Nachuntersuchungen
Ausschlusskriterien:
• Pilz-, Virus- oder Acanthamoeba-Keratitis.
- Kürzliche (<7 Tage) topische Kortikosteroidanwendung.
- Hornhautperforation oder drohende Perforation.
- Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten.
- Systemischer Immundefektzustand (unkontrollierter Diabetes, Humanes Immundefizienz-Virus).
- Erwartete schlechte Compliance bei Nachuntersuchungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Behandlung der mikrobiellen Keratitis mit Antibiotikum und Natriumchlorid 5%
|
Verwenden Sie Natriumchlorid 5% Lösung mit den üblichen antimikrobiellen Medikamenten
Verwendung der üblichen topischen antimikrobiellen Behandlung ausschließlich
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Behandlung der mikrobiellen Keratitis ausschließlich mit Antibiotika
|
Verwendung der üblichen topischen antimikrobiellen Behandlung ausschließlich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontrolle von Infektionen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verbesserung der Manifestation gemäß Heilungsrate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 9. Davidson, P.; Taylor, T. Chemical Preservatives and Natural Antimicrobial Compounds. In Food Microbiology: Fundamentals and Frontiers, 3rd ed.; Wiley Online Library: New York, NY, USA, 2017; pp. 713-745
- Acharya M, Farooqui JH, Jain S, Mathur U. Pearls and paradigms in Infective Keratitis. Rom J Ophthalmology, 2019 Apr-Jun;63(2):119-127.
- Ung L, Bispo PJM, Shanbhag SS, Gilmore MS, Chodosh J. The persistent dilemma of microbial keratitis: Global burden, diagnosis, and antimicrobial resistance. Survey Ophthalmology. 2019 May-Jun;64(3):255-271
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--26-2-2MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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