Wpływ 5% roztworu chlorku sodu jako leczenia wspomagającego z antybiotykoterapią w leczeniu bakteryjnego zakaźnego zapalenia rogówki (keratitis)
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Nancy Safwat Kaldes, Sohag University
Wpływ 5% roztworu chlorku sodu jako leczenia wspomagającego w połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową w leczeniu bakteryjnego zapalenia rogówki
To badanie ma na celu wykrycie wpływu 5% roztworu chlorku sodu jako leczenia wspomagającego z terapią przeciwdrobnoustrojową w leczeniu bakteryjnego zakaźnego zapalenia rogówki oraz ocenę, czy 5% NaCl przyspiesza gojenie się nabłonka, poprawia eliminację drobnoustrojów i wzmacnia wyniki wzrokowe w bakteryjnym zakaźnym zapaleniu rogówki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane mające na celu wykrycie wpływu 5% roztworu chlorku sodu jako leczenia wspomagającego w terapii przeciwdrobnoustrojowej w leczeniu bakteryjnego zakaźnego zapalenia rogówki oraz ocenę, czy NaCl 5% przyspiesza gojenie nabłonka, poprawia eradykację drobnoustrojów i poprawia wyniki widzenia w bakteryjnym zakaźnym zapaleniu rogówki. Badanie będzie obejmować dwie grupy sklasyfikowane następująco: pierwsza grupa będzie obejmować leczenie bakteryjnego zapalenia rogówki antybiotykiem z 5% chlorkiem sodu, druga grupa będzie obejmować leczenie samym antybiotykiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy Safwat Kaldas, Specialist
- Numer telefonu: 01200933440
- E-mail: nansy_safwat_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr Mounir Mohamed, Assistant professor
- Numer telefonu: 01005026170
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek ≥ 18 lat.
- Klinicznie rozpoznane bakteryjne zakaźne zapalenie rogówki
- Dodatni wynik skrobania rogówki lub silne podejrzenie kliniczne przyczyny bakteryjnej.
- Możliwość udzielenia świadomej zgody i uczestniczenia w wizytach kontrolnych
Kryteria wykluczenia:
• Grzybicze, wirusowe lub pełzakowe zapalenie rogówki.
- Niedawne (<7 dni) stosowanie kortykosteroidów miejscowych.
- Perforacja rogówki lub grożąca perforacja.
- Wywiad nadwrażliwości na substancje badane.
- Stan ogólnoustrojowego upośledzenia odporności (niekontrolowana cukrzyca, wirus niedoboru odporności ludzkiej).
- Oczekiwane słabe przestrzeganie zaleceń wizyt kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
leczenie bakteryjnego zapalenia rogówki antybiotykiem z chlorkiem sodu 5%
|
Użyj 5% roztworu chlorku sodu z typowymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi
Stosowanie tylko zwykłego miejscowego leczenia przeciwdrobnoustrojowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie zapalenia rogówki wywołanego przez drobnoustroje wyłącznie antybiotykami
|
Stosowanie tylko zwykłego miejscowego leczenia przeciwdrobnoustrojowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola zakażenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poprawa objawów zgodnie z tempem gojenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 9. Davidson, P.; Taylor, T. Chemical Preservatives and Natural Antimicrobial Compounds. In Food Microbiology: Fundamentals and Frontiers, 3rd ed.; Wiley Online Library: New York, NY, USA, 2017; pp. 713-745
- Acharya M, Farooqui JH, Jain S, Mathur U. Pearls and paradigms in Infective Keratitis. Rom J Ophthalmology, 2019 Apr-Jun;63(2):119-127.
- Ung L, Bispo PJM, Shanbhag SS, Gilmore MS, Chodosh J. The persistent dilemma of microbial keratitis: Global burden, diagnosis, and antimicrobial resistance. Survey Ophthalmology. 2019 May-Jun;64(3):255-271
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--26-2-2MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .