Effekten af Natriumklorid 5% opløsning som et adjuvant behandling med antimikrobiel terapi i behandlingen af bakteriell infektionskeratitis (keratitis)
2. marts 2026 opdateret af: Nancy Safwat Kaldes, Sohag University
Effekten af natriumchlorid 5% opløsning som adjuvant behandling sammen med antimikrobiel terapi i behandlingen af bakteriell infektiv keratitis
Denne undersøgelse har til formål at påvise effekten af natriumklorid 5%-opløsning som en adjuvant behandling sammen med antimikrobiel terapi i behandlingen af bakteriell infektionskeratitis og at vurdere, om NaCl 5% fremskynder epitelhelbredelse, forbedrer mikrobiel udryddelse og forbedrer synsresultater ved bakteriell infektionskeratitis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt randomiseret kontrolstudie til at påvise effekten af natriumklorid 5% opløsning som en adjuvant behandling sammen med antimikrobiel terapi i behandlingen af bakteriell infektiøs keratitis og til at vurdere, om NaCl 5% fremskynder epitelhelingen, forbedrer mikrobiell eradikering og forbedrer visuelle resultater ved bakteriell infektiøs keratitis. Datastudiet vil omfatte to grupper klassificeret som følger: den første gruppe vil omfatte behandling af mikrobiel keratitis med antibiotika og natriumklorid 5%, den anden gruppe vil omfatte behandling med kun antibiotika.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nancy Safwat Kaldas, Specialist
- Telefonnummer: 01200933440
- E-mail: nansy_safwat_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amr Mounir Mohamed, Assistant professor
- Telefonnummer: 01005026170
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 18 år.
- Klinisk diagnosticeret bakteriell infektiøs keratitis
- Positiv korneal skrabning eller stærk klinisk mistanke om bakteriell årsag.
- Evne til at give informeret samtykke og deltage i opfølgende besøg
Eksklusionskriterier:
• Fungal, viral eller acanthamoeba keratitis.
- Nylig (<7 dage) topikal brug af kortikosteroider.
- Korneal perforation eller forestående perforation.
- Historie med overfølsomhed overfor undersøgelsesmidler.
- Systemisk immunkompromitteret tilstand (ukontrolleret diabetes, humant immundefektvirus).
- Forventet dårlig overholdelse af opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
behandling af mikrobiell keratitis med antibiotika med natriumklorid 5%
|
Brug natriumchlorid 5% opløsning sammen med sædvanlige antimikrobielle lægemidler
Brug af sædvanlig topikal antimikrobiel behandling alene
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Behandling af mikrobiell keratitis med kun antibiotika
|
Brug af sædvanlig topikal antimikrobiel behandling alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektionskontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring af manifestation i henhold til helingsrate
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 9. Davidson, P.; Taylor, T. Chemical Preservatives and Natural Antimicrobial Compounds. In Food Microbiology: Fundamentals and Frontiers, 3rd ed.; Wiley Online Library: New York, NY, USA, 2017; pp. 713-745
- Acharya M, Farooqui JH, Jain S, Mathur U. Pearls and paradigms in Infective Keratitis. Rom J Ophthalmology, 2019 Apr-Jun;63(2):119-127.
- Ung L, Bispo PJM, Shanbhag SS, Gilmore MS, Chodosh J. The persistent dilemma of microbial keratitis: Global burden, diagnosis, and antimicrobial resistance. Survey Ophthalmology. 2019 May-Jun;64(3):255-271
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--26-2-2MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .