- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07453303
Komplexní geriatrické hodnocení u dospělých ve věku 40 let a starších žijících s HIV (HIV-AGE40)
Prospektivní srovnávací hodnocení křehkosti, sarkopenie, nutričního stavu, kognitivních funkcí a funkčního výkonu u dospělých ve věku 40 let a starších žijících s HIV a věkově a pohlavím odpovídajících zdravých kontrol
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S rozšířeným používáním antiretrovirové terapie dosáhli lidé žijící s HIV téměř normální délky života. Avšak nové důkazy naznačují, že chronický zánět, imunitní aktivace a dlouhodobá expozice léčbě mohou přispívat k urychleným nebo předčasným procesům stárnutí. Křehkost, sarkopenie, kognitivní pokles a funkční postižení jsou stále častěji hlášeny u lidí středního a staršího věku žijících s HIV.
Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl provést komplexní geriatrické hodnocení u dospělých ve věku 40 let a více žijících s HIV a porovnat výsledky se zdravými kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví. Hodnocení bude zahrnovat posouzení křehkosti, sarkopenie, nutričního stavu, kognitivních funkcí a funkčního výkonu pomocí standardizovaných klinických nástrojů.
Primárním cílem je stanovit prevalenci a charakteristiky geriatrických zranitelností u dospělých ve věku ≥40 let žijících s HIV. Sekundární cíle zahrnují identifikaci faktorů spojených s křehkostí a funkčním postižením v této populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Věk ≥ 40 let
Potvrzená diagnóza HIV infekce (pro skupinu s HIV)
Na stabilní antiretrovirové terapii po dobu alespoň 6 měsíců (pro skupinu s HIV)
Negativní HIV status potvrzený lékařskou anamnézou nebo testováním (pro kontrolní skupinu)
Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
Akutní infekce nebo hospitalizace v posledních 4 týdnech
Známé aktivní maligní onemocnění pod léčbou
Těžká psychiatrická porucha narušující hodnocení
Těžká kognitivní porucha znemožňující účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HIV-pozitivní účastníci
Dospělí ve věku 40 let a starší s potvrzenou HIV infekcí, kteří dostávají antiretrovirovou terapii a podstupují komplexní geriatrické vyšetření.
|
|
Zdraví Kontroly
HIV-negativní dospělí ve věku 40 let a starší, spárovaní podle věku a pohlaví, podstupující stejné komplexní geriatrické vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt křehkosti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Stav křehkosti hodnocený pomocí ověřeného nástroje pro hodnocení křehkosti a definovaný podle stanovených kritérií u dospělých ve věku 40 let a starších žijících s HIV a u zdravých kontrolních osob odpovídajících věkem a pohlavím.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické procesy
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Křehkost
- HIV infekce
- Sarkopenie
Další identifikační čísla studie
- TKD-GER-2026-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .