Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní geriatrické hodnocení u dospělých ve věku 40 let a starších žijících s HIV (HIV-AGE40)

Prospektivní srovnávací hodnocení křehkosti, sarkopenie, nutričního stavu, kognitivních funkcí a funkčního výkonu u dospělých ve věku 40 let a starších žijících s HIV a věkově a pohlavím odpovídajících zdravých kontrol

Lidé žijící s HIV mají díky účinné antiretrovirové terapii delší střední délku života; nicméně se u nich mohou vyskytnout stavy související s věkem dříve než u běžné populace. Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit křehkost, sarkopenii, nutriční stav, kognitivní funkce a funkční výkonnost u dospělých ve věku 40 let a starších žijících s HIV a porovnat je s věkově a pohlavně odpovídajícími zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

S rozšířeným používáním antiretrovirové terapie dosáhli lidé žijící s HIV téměř normální délky života. Avšak nové důkazy naznačují, že chronický zánět, imunitní aktivace a dlouhodobá expozice léčbě mohou přispívat k urychleným nebo předčasným procesům stárnutí. Křehkost, sarkopenie, kognitivní pokles a funkční postižení jsou stále častěji hlášeny u lidí středního a staršího věku žijících s HIV.

Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl provést komplexní geriatrické hodnocení u dospělých ve věku 40 let a více žijících s HIV a porovnat výsledky se zdravými kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví. Hodnocení bude zahrnovat posouzení křehkosti, sarkopenie, nutričního stavu, kognitivních funkcí a funkčního výkonu pomocí standardizovaných klinických nástrojů.

Primárním cílem je stanovit prevalenci a charakteristiky geriatrických zranitelností u dospělých ve věku ≥40 let žijících s HIV. Sekundární cíle zahrnují identifikaci faktorů spojených s křehkostí a funkčním postižením v této populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 40 let a starší žijící s HIV, kteří jsou sledováni v ambulanci infekčních onemocnění, a věkem a pohlavím párované zdravé kontroly získané z komunity nebo z personálu nemocnice.

Popis

Věk ≥ 40 let

Potvrzená diagnóza HIV infekce (pro skupinu s HIV)

Na stabilní antiretrovirové terapii po dobu alespoň 6 měsíců (pro skupinu s HIV)

Negativní HIV status potvrzený lékařskou anamnézou nebo testováním (pro kontrolní skupinu)

Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

Akutní infekce nebo hospitalizace v posledních 4 týdnech

Známé aktivní maligní onemocnění pod léčbou

Těžká psychiatrická porucha narušující hodnocení

Těžká kognitivní porucha znemožňující účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV-pozitivní účastníci
Dospělí ve věku 40 let a starší s potvrzenou HIV infekcí, kteří dostávají antiretrovirovou terapii a podstupují komplexní geriatrické vyšetření.
Zdraví Kontroly
HIV-negativní dospělí ve věku 40 let a starší, spárovaní podle věku a pohlaví, podstupující stejné komplexní geriatrické vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt křehkosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Stav křehkosti hodnocený pomocí ověřeného nástroje pro hodnocení křehkosti a definovaný podle stanovených kritérií u dospělých ve věku 40 let a starších žijících s HIV a u zdravých kontrolních osob odpovídajících věkem a pohlavím.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit