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Valutazione Geriatrica Completa negli Adulti di 40 Anni e Oltre con HIV (HIV-AGE40)

Valutazione Prospettica Comparativa di Fragilità, Sarcopenia, Stato Nutrizionale, Funzione Cognitiva e Performance Funzionale in Adulti di 40 Anni e Oltre Conviventi con HIV e Controlli Sani Abbinati per Età e Sesso

Le persone che convivono con l'HIV stanno vivendo un'aspettativa di vita più lunga grazie a una terapia antiretrovirale efficace; tuttavia, potrebbero sviluppare condizioni legate all'età prima della popolazione generale. Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la fragilità, la sarcopenia, lo stato nutrizionale, la funzione cognitiva e le prestazioni funzionali negli adulti di 40 anni e oltre che convivono con l'HIV e a confrontarli con controlli sani abbinati per età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Con l'uso diffuso della terapia antiretrovirale, le persone che vivono con l'HIV hanno raggiunto un'aspettativa di vita quasi normale. Tuttavia, prove emergenti suggeriscono che l'infiammazione cronica, l'attivazione immunitaria e l'esposizione a lungo termine al trattamento possano contribuire a processi di invecchiamento accelerato o prematuro. Fragilità, sarcopenia, declino cognitivo e compromissione funzionale sono stati sempre più segnalati negli adulti di mezza età e anziani che vivono con l'HIV.

Questo studio prospettico di coorte osservazionale mira a eseguire una valutazione geriatrica completa in adulti di età pari o superiore a 40 anni che vivono con l'HIV e a confrontare i risultati con controlli sani abbinati per età e sesso. La valutazione includerà la valutazione della fragilità, della sarcopenia, dello stato nutrizionale, della funzione cognitiva e della performance funzionale utilizzando strumenti clinici standardizzati.

L'obiettivo primario è determinare la prevalenza e le caratteristiche delle vulnerabilità geriatriche negli adulti di età ≥40 anni che vivono con l'HIV. Gli obiettivi secondari includono l'identificazione dei fattori associati alla fragilità e alla compromissione funzionale in questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 40 anni che vivono con l'HIV seguiti presso l'ambulatorio di malattie infettive e controlli sani abbinati per età e sesso reclutati dalla comunità o dal personale ospedaliero.

Descrizione

Età ≥ 40 anni

Diagnosi confermata di infezione da HIV (per il gruppo HIV)

In terapia antiretrovirale stabile da almeno 6 mesi (per il gruppo HIV)

Stato HIV-negativo confermato dalla storia medica o dai test (per il gruppo di controllo)

Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Infezione acuta o ospedalizzazione nelle ultime 4 settimane

Malignità attiva nota in trattamento

Disturbo psichiatrico grave che interferisce con la valutazione

Deterioramento cognitivo grave che impedisce la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti HIV-Positivi
Adulti di età pari o superiore a 40 anni con infezione da HIV confermata in terapia antiretrovirale e sottoposti a valutazione geriatrica completa.
Controlli Sani
Adulti sieronegativi per l'HIV di età pari o superiore a 40 anni, abbinati per età e sesso, sottoposti alla stessa valutazione geriatrica completa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della Fragilità
Lasso di tempo: Baseline
Stato di fragilità valutato utilizzando uno strumento di valutazione della fragilità validato e definito secondo criteri stabiliti in adulti di età pari o superiore a 40 anni che convivono con l'HIV e controlli sani abbinati per età e sesso.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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