- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07453303
Valutazione Geriatrica Completa negli Adulti di 40 Anni e Oltre con HIV (HIV-AGE40)
Valutazione Prospettica Comparativa di Fragilità, Sarcopenia, Stato Nutrizionale, Funzione Cognitiva e Performance Funzionale in Adulti di 40 Anni e Oltre Conviventi con HIV e Controlli Sani Abbinati per Età e Sesso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con l'uso diffuso della terapia antiretrovirale, le persone che vivono con l'HIV hanno raggiunto un'aspettativa di vita quasi normale. Tuttavia, prove emergenti suggeriscono che l'infiammazione cronica, l'attivazione immunitaria e l'esposizione a lungo termine al trattamento possano contribuire a processi di invecchiamento accelerato o prematuro. Fragilità, sarcopenia, declino cognitivo e compromissione funzionale sono stati sempre più segnalati negli adulti di mezza età e anziani che vivono con l'HIV.
Questo studio prospettico di coorte osservazionale mira a eseguire una valutazione geriatrica completa in adulti di età pari o superiore a 40 anni che vivono con l'HIV e a confrontare i risultati con controlli sani abbinati per età e sesso. La valutazione includerà la valutazione della fragilità, della sarcopenia, dello stato nutrizionale, della funzione cognitiva e della performance funzionale utilizzando strumenti clinici standardizzati.
L'obiettivo primario è determinare la prevalenza e le caratteristiche delle vulnerabilità geriatriche negli adulti di età ≥40 anni che vivono con l'HIV. Gli obiettivi secondari includono l'identificazione dei fattori associati alla fragilità e alla compromissione funzionale in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Età ≥ 40 anni
Diagnosi confermata di infezione da HIV (per il gruppo HIV)
In terapia antiretrovirale stabile da almeno 6 mesi (per il gruppo HIV)
Stato HIV-negativo confermato dalla storia medica o dai test (per il gruppo di controllo)
Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Infezione acuta o ospedalizzazione nelle ultime 4 settimane
Malignità attiva nota in trattamento
Disturbo psichiatrico grave che interferisce con la valutazione
Deterioramento cognitivo grave che impedisce la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti HIV-Positivi
Adulti di età pari o superiore a 40 anni con infezione da HIV confermata in terapia antiretrovirale e sottoposti a valutazione geriatrica completa.
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Controlli Sani
Adulti sieronegativi per l'HIV di età pari o superiore a 40 anni, abbinati per età e sesso, sottoposti alla stessa valutazione geriatrica completa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della Fragilità
Lasso di tempo: Baseline
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Stato di fragilità valutato utilizzando uno strumento di valutazione della fragilità validato e definito secondo criteri stabiliti in adulti di età pari o superiore a 40 anni che convivono con l'HIV e controlli sani abbinati per età e sesso.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Fragilità
- Infezioni da HIV
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- TKD-GER-2026-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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