- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07453303
Omfattende geriatrisk vurdering af voksne i alderen 40 år og derover, der lever med hiv (HIV-AGE40)
Prospektiv komparativ evaluering af skrøbelighed, sarkopeni, ernæringsstatus, kognitiv funktion og funktionel præstation hos voksne på 40 år og derover, der lever med HIV, og alders- og kønsmatchede raske kontroller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med den udbredte brug af antiretroviral terapi har personer med HIV opnået en næsten normal forventet levetid. Dog tyder ny forskning på, at kronisk inflammation, immunaktivering og langvarig behandling kan bidrage til accelererede eller for tidlige aldringsprocesser. Skrøbelighed, sarkopeni, kognitiv svækkelse og funktionel nedsættelse er i stigende grad blevet rapporteret blandt middelaldrende og ældre voksne med HIV.
Denne prospektive observationskohortestudie har til formål at udføre en omfattende geriatrisk vurdering hos voksne på 40 år og derover, der lever med HIV, og at sammenligne resultaterne med alders- og kønsmatchede raske kontroller. Vurderingen vil inkludere evaluering af skrøbelighed, sarkopeni, ernæringstilstand, kognitiv funktion og funktionel præstation ved hjælp af standardiserede kliniske værktøjer.
Det primære formål er at bestemme forekomsten og karakteristika for geriatriske sårbarheder hos voksne på ≥40 år, der lever med HIV. Sekundære formål inkluderer at identificere faktorer forbundet med skrøbelighed og funktionel nedsættelse i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Alder ≥ 40 år
Bekræftet diagnose for HIV-infektion (for HIV-gruppen)
På stabil antiretroviral behandling i mindst 6 måneder (for HIV-gruppen)
HIV-negativ status bekræftet via sygehistorie eller test (for kontrolgruppen)
Evne til at give informeret samtykke
Udelukkelseskriterier:
Akut infektion eller indlæggelse inden for de sidste 4 uger
Kendt aktiv malignitet under behandling
Alvorlig psykisk lidelse, der forstyrrer vurderingen
Alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HIV-positive deltagere
Voksne i alderen 40 år og derover med bekræftet HIV-infektion, der modtager antiretroviral terapi og gennemgår en omfattende geriatrisk vurdering.
|
|
Sundhedsmæssigt Kontrolgrupper
Alders- og kønsmatchede hiv-negative voksne på 40 år og derover, som gennemgår den samme omfattende geriatriske vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
|
Skrøbelighedsstatus vurderet ved hjælp af et valideret skrøbelighedsvurderingsværktøj og defineret i henhold til etablerede kriterier hos voksne på 40 år og derover, der lever med hiv, samt alders- og kønsmatchede raske kontroller.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske processer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Skrøbelighed
- HIV-infektioner
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- TKD-GER-2026-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .