- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07453303
Kompleksowa ocena geriatryczna u dorosłych w wieku 40 lat i starszych żyjących z HIV (HIV-AGE40)
Prospektywne porównawcze badanie osłabienia, sarkopenii, stanu odżywienia, funkcji poznawczych i sprawności funkcjonalnej u osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych żyjących z HIV oraz dopasowanych pod względem wieku i płci zdrowych osób kontrolnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzięki powszechnemu stosowaniu terapii antyretrowirusowej osoby żyjące z HIV osiągnęły niemal normalną oczekiwaną długość życia. Jednak pojawiające się dowody sugerują, że przewlekłe zapalenie, aktywacja immunologiczna oraz długotrwała ekspozycja na leczenie mogą przyczyniać się do przyspieszonych lub przedwczesnych procesów starzenia. Kruchość, sarkopenia, spadek funkcji poznawczych oraz upośledzenie funkcjonalne są coraz częściej zgłaszane u osób w średnim i starszym wieku żyjących z HIV.
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu przeprowadzenie kompleksowej oceny geriatrycznej u dorosłych w wieku 40 lat i starszych żyjących z HIV oraz porównanie wyników z dopasowanymi wiekowo i płciowo zdrowymi osobami kontrolnymi. Ocena będzie obejmować analizę kruchości, sarkopenii, stanu odżywienia, funkcji poznawczych oraz wydolności funkcjonalnej przy użyciu standardowych narzędzi klinicznych.
Głównym celem jest określenie częstości występowania i charakterystyki podatności geriatrycznych u dorosłych w wieku ≥40 lat żyjących z HIV. Cele drugorzędne obejmują identyfikację czynników związanych z kruchością i upośledzeniem funkcjonalnym w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Wiek ≥ 40 lat
Potwierdzone rozpoznanie zakażenia HIV (dla grupy HIV)
Stabilna terapia antyretrowirusowa od co najmniej 6 miesięcy (dla grupy HIV)
Status HIV-ujemny potwierdzony wywiadem medycznym lub badaniem (dla grupy kontrolnej)
Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Ostra infekcja lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 4 tygodni
Znana aktywna choroba nowotworowa w trakcie leczenia
Cieżkie zaburzenie psychiczne utrudniające ocenę
Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy zakażeni wirusem HIV
Dorośli w wieku 40 lat i starsi z potwierdzonym zakażeniem HIV, otrzymujący terapię antyretrowirusową i poddawani kompleksowej ocenie geriatrycznej.
|
|
Zdrowa Kontrola
Osoby dorosłe niezakażone HIV w wieku 40 lat i starsze, dobrane pod względem wieku i płci, poddawane tej samej kompleksowej ocenie geriatrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania słabości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Stan osłabienia oceniany za pomocą zwalidowanego narzędzia do oceny osłabienia i zdefiniowany zgodnie z ustalonymi kryteriami u dorosłych w wieku 40 lat i starszych żyjących z HIV oraz zdrowych osób kontrolnych dopasowanych pod względem wieku i płci.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Słabość
- Zakażenia wirusem HIV
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- TKD-GER-2026-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .