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Umfassende geriatrische Beurteilung bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit HIV (HIV-AGE40)

2. März 2026 aktualisiert von: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Prospektive vergleichende Bewertung von Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Ernährungszustand, kognitiver Funktion und funktioneller Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit HIV und alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen

Menschen, die mit HIV leben, haben dank wirksamer antiretroviraler Therapie eine längere Lebenserwartung; sie können jedoch altersbedingte Erkrankungen früher entwickeln als die Allgemeinbevölkerung. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Ernährungszustand, kognitive Funktion und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen ab 40 Jahren, die mit HIV leben, zu bewerten und sie mit alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mit der weitverbreiteten Anwendung der antiretroviralen Therapie haben Menschen, die mit HIV leben, eine nahezu normale Lebenserwartung erreicht. Jedoch deuten neue Erkenntnisse darauf hin, dass chronische Entzündungen, Immunaktivierung und langfristige Behandlungsexposition zu beschleunigten oder vorzeitigen Alterungsprozessen beitragen können. Gebrechlichkeit, Sarkopenie, kognitiver Abbau und funktionelle Beeinträchtigungen werden zunehmend bei mittelalten und älteren Erwachsenen, die mit HIV leben, berichtet.

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, eine umfassende geriatrische Beurteilung bei Erwachsenen ab 40 Jahren, die mit HIV leben, durchzuführen und die Ergebnisse mit alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. Die Beurteilung umfasst die Bewertung von Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Ernährungsstatus, kognitiver Funktion und funktioneller Leistungsfähigkeit unter Verwendung standardisierter klinischer Instrumente.

Das primäre Ziel ist es, die Prävalenz und Merkmale geriatrischer Vulnerabilitäten bei Erwachsenen ab 40 Jahren, die mit HIV leben, zu bestimmen. Sekundäre Ziele umfassen die Identifizierung von Faktoren, die mit Gebrechlichkeit und funktioneller Beeinträchtigung in dieser Population assoziiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 40 Jahren, die mit HIV leben und in der Infektionsambulanz nachbeobachtet werden, sowie alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen, die aus der Gemeinschaft oder dem Krankenhauspersonal rekrutiert wurden.

Beschreibung

Alter ≥ 40 Jahre

Bestätigte Diagnose einer HIV-Infektion (für HIV-Gruppe)

Stabile antiretrovirale Therapie seit mindestens 6 Monaten (für HIV-Gruppe)

HIV-negativer Status durch Krankengeschichte oder Test bestätigt (für Kontrollgruppe)

Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

Akute Infektion oder Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 4 Wochen

Bekannte aktive, in Behandlung befindliche Krebserkrankung

Schwere psychische Störung, die die Beurteilung beeinträchtigt

Schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HIV-positive Teilnehmer
Erwachsene im Alter von 40 Jahren und älter mit bestätigter HIV-Infektion, die eine antiretrovirale Therapie erhalten und eine umfassende geriatrische Beurteilung durchlaufen.
Gesunde Kontrollpersonen
Alters- und geschlechtsangepasste HIV-negative Erwachsene im Alter von 40 Jahren und älter, die derselben umfassenden geriatrischen Beurteilung unterzogen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Baseline
Gebrechlichkeitsstatus bewertet mit einem validierten Gebrechlichkeitsbewertungsinstrument und definiert gemäß etablierten Kriterien bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit HIV und alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TKD-GER-2026-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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