- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07454265
Krátkodobá suplementace brokolicí a akutní zotavení z oxidačního stresu
Účinky krátkodobé suplementace brokolicovým práškem na akutní oxidační stres a regeneraci po metabolicky náročném cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intenzivní cvičení zvyšuje spotřebu kyslíku a mitochondriální dýchání, což vede ke zvýšené produkci reaktivních forem kyslíku (ROS). Zatímco mírné hladiny ROS hrají zásadní roli v buněčné signalizaci a adaptaci na trénink, nadměrná akumulace může přemoci antioxidační obranu a podpořit oxidační poškození lipidů, proteinů a nukleových kyselin. Rovnováha mezi produkcí ROS a endogenními antioxidačními systémy je proto klíčová během a po namáhavém cvičení. Tradiční antioxidační suplementace přinesla nekonzistentní výsledky, přičemž některé důkazy naznačují, že vysoké dávky exogenních antioxidantů mohou otupit adaptivní signalizaci. V důsledku toho se pozornost přesunula směrem k nutričním strategiím, které posilují endogenní cytoprotektivní dráhy spíše než přímo odstraňují volné radikály.
Brokolice je bohatá na glukoraphanin, prekurzor sulforafanu (SFN), bioaktivního isothiokyanátu vytvořeného myrosinázou zprostředkovanou hydrolýzou. SFN aktivuje signalizační dráhu Nrf2, čímž zvyšuje expresi detoxikačních enzymů fáze II a antioxidačních enzymů, jako je hemoxygenáza-1 a NAD(P)H chinon oxidoreduktáza-1, a tím posiluje vnitřní antioxidační obranné mechanismy. Ačkoli sulforafan prokázal cytoprotektivní a protizánětlivé vlastnosti, jeho účinky na cvičením vyvolaný oxidační stres u zdravých, rekreačně aktivních jedinců zůstávají nedostatečně charakterizovány. Tato studie zkoumala, zda krátkodobá suplementace brokolicovým práškem obohaceným myrosinázou ovlivňuje biologickou dostupnost sulforafanu, oxidační stres, výkonnost a regeneraci po metabolicky náročném cvičení.
Sedmnáct zdravých mladých mužů (23,8 ± 4,9 let) dokončilo randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou křížovou studii s třítýdenním vyplachovacím obdobím. Etické schválení bylo získáno od Etické komise Litevské sportovní univerzity a všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas. Účastníci udržovali obvyklou stravu a fyzickou aktivitu a před testováním hlásili příjem kofeinu, alkoholu, brukvovité zeleniny a doplňků stravy.
Intervence spočívala v 10 g brokolicového prášku (99,5 % brokolicový prášek, 0,5 % prášek ze semen hořčice poskytující myrosinázu; ~320 μg glukoraphaninu na dávku) smíchaného s 300 ml nápoje. Placebo sestávalo ze špenátového prášku připraveného identicky. Během 14 dnů bylo zkonzumováno deset dávek, přičemž poslední dávka byla požita tři hodiny před cvičebním testem.
Biologická dostupnost sulforafanu byla hodnocena z 24hodinového sběru moči po první dávce pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie. Cvičební protokol zahrnoval přírůstkový test na kole do dobrovolného vyčerpání začínající na 40 W s postupným zvýšením o 20 W za minutu. Respirační plyny a srdeční frekvence byly kontinuálně měřeny a VO₂max bylo stanoveno jako nejvyšší dosažený 20sekundový průměr, ověřený standardními fyziologickými kritérii.
Výška countermovement skoku byla hodnocena před cvičením a 1, 30 a 60 minut po cvičení. Kapilární krevní laktát byl měřen před cvičením a během regenerace (1–60 minut). Žilní vzorky krve byly odebrány před cvičením a jednu hodinu po cvičení ke stanovení koncentrace malondialdehydu v plazmě jako markeru lipidové peroxidace. Data byla analyzována pomocí ANOVA s opakovanými měřeními se statistickou významností nastavenou na p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva
- Lithuanian Sports University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži;
- věk: 18–37 let;
- žádné nemoci nebo zranění v měsíci před sběrem dat a organizovanou fyzickou aktivitu ne více než dvakrát týdně.
Kritéria pro vyloučení:
- Nedodržení protokolu studie, nemoc nebo zranění během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdraví dobrovolníci mužského pohlaví ve věku 18–37 let
Účastníci absolvovali obě podmínky v křížovém designu s vyplachovací periodou.
Po dobu 14 dnů (10 dávek) konzumovali 10 g brokolicového prášku (~320 μg glukorafaninu) nebo odpovídající špenátové placebo, přičemž poslední dávka byla podána 3 hodiny před testem.
|
Intervence spočívala v jedné 35ml odměrce brokolicového prášku (BrocAffex; 99,5 % brokolicového prášku a 0,5 % prášku ze semen hořčice), což odpovídá 10 g doplňku stravy a dodává 320 µg glukorafaninu na porci.
Doplněk byl smíchán s 300 ml čokoládového ovesného mléka (13 účastníků) nebo 300 ml pomerančového džusu (4 účastníci).
1/2 x 35 ml odměrka sušeného špenátového prášku smíchaná s 300 ml čokoládového ovesného mléka (13 účastníků) nebo pomerančové šťávy (4 účastníci).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sulforafan, mg/24 hodin
Časové okno: Moč byla sbírána po dobu 24 hodin po požití první dávky suplementace v obou podmínkách a sulforafan byl následně extrahován a analyzován až jeden týden po dokončení studie.
|
Moč byla sbírána po dobu 24 hodin po požití první dávky suplementace v obou podmínkách a sulforafan byl následně extrahován a analyzován až jeden týden po dokončení studie.
|
|
Koncentrace malondialdehydu v plazmě, nmol/mL
Časové okno: Krevní vzorek byl odebrán před postupným cyklickým testem a 1 hodinu po testu v obou podmínkách a koncentrace malondialdehydu v plazmě byla následně analyzována až do jednoho týdne po ukončení studie.
|
Krevní vzorek byl odebrán před postupným cyklickým testem a 1 hodinu po testu v obou podmínkách a koncentrace malondialdehydu v plazmě byla následně analyzována až do jednoho týdne po ukončení studie.
|
|
Špičkový výkon, watty
Časové okno: Během každé experimentální podmínky (při maximální zátěži během testu s postupně se zvyšující zátěží na cykloergometru)
|
Během každé experimentální podmínky (při maximální zátěži během testu s postupně se zvyšující zátěží na cykloergometru)
|
|
Maximální spotřeba kyslíku, ml/min/kg
Časové okno: Během každé experimentální podmínky (při maximálním zatížení během testu s postupně se zvyšující zátěží na cykloergometru)
|
Během každé experimentální podmínky (při maximálním zatížení během testu s postupně se zvyšující zátěží na cykloergometru)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vrcholová srdeční frekvence, tepů za minutu
Časové okno: Během každé experimentální podmínky (při maximálním zatížení během testu s postupně rostoucí zátěží na cykloergometru)
|
Během každé experimentální podmínky (při maximálním zatížení během testu s postupně rostoucí zátěží na cykloergometru)
|
|
Koncentrace laktátu v krvi, mmol/L
Časové okno: Kapilární krevní laktát byl měřen před metabolicky náročným cvičením a poté 1 minutu, 3 minuty, 5 minut, 30 minut a 60 minut po cvičení v obou podmínkách.
|
Kapilární krevní laktát byl měřen před metabolicky náročným cvičením a poté 1 minutu, 3 minuty, 5 minut, 30 minut a 60 minut po cvičení v obou podmínkách.
|
|
Výška skoku, cm
Časové okno: Výška kontrapohybového skoku (CMJ) byla měřena před (výchozí stav) a poté 1 minutu, 30 minut a 60 minut po metabolicky náročném cvičení v obou podmínkách.
|
Výška kontrapohybového skoku (CMJ) byla měřena před (výchozí stav) a poté 1 minutu, 30 minut a 60 minut po metabolicky náročném cvičení v obou podmínkách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sigitas Kamandulis, Dr., Lithuanian Sports University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BI-TRS (M)-2024-703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dospělý muž
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy