- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07454265
Korttids Broccoli-tilskud og Akut Oxidativ Stress-genopretning
Effekter af kortvarig broccoli-pulvertilskud på akut oxidativ stress og restitution efter en metabolisk krævende træningssession
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intens træning øger iltforbruget og mitokondriel respiration, hvilket fører til forhøjet produktion af reaktive oxygenarter (ROS). Mens moderate ROS-niveauer spiller en afgørende rolle i cellulær signalering og træningstilpasning, kan overdreven akkumulation overvælde antioxidative forsvarssystemer og fremme oxidativ skade på lipider, proteiner og nukleinsyrer. Balancen mellem ROS-produktion og endogene antioxidative systemer er derfor afgørende under og efter anstrengende træning. Traditionel antioxidanttilskud har givet inkonsistente resultater, med nogle beviser der antyder, at høje doser af eksogene antioxidanter kan dæmpe adaptiv signalering. Følgelig har opmærksomheden skiftet mod ernæringsstrategier, der forstærker endogene cytoprotektive veje snarere end direkte at fjerne frie radikaler.
Broccoli er rig på glucoraphanin, forløberen for sulforaphan (SFN), en bioaktiv isotiocyanat dannet gennem myrosinase-medieret hydrolyse. SFN aktiverer Nrf2-signalvejen, hæver reguleringen af fase II-detoxificerende og antioxidative enzymer såsom hem oxygenase-1 og NAD(P)H quinon oxidoreduktase-1, og styrker derved iboende antioxidative forsvarsmekanismer. Selvom sulforaphan har vist cytoprotektive og antiinflammatoriske egenskaber, er dens effekter på træningsinduceret oxidativ stress hos sunde, fritidsaktive personer stadig utilstrækkeligt karakteriseret. Denne undersøgelse undersøgte, hvorvidt kortvarig broccolipulvertilskud beriget med myrosinase påvirker sulforaphan-biotilgængelighed, oxidativ stress, præstation og restitution efter metabolisk krævende træning.
Sytten sunde unge mænd (23,8 ± 4,9 år) gennemførte en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret crossover-undersøgelse med en tre ugers udvasningsperiode. Etisk godkendelse blev indhentet fra Lithuanian Sports University Ethics Committee, og alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke. Deltagerne opretholdt sædvanlig kost og fysisk aktivitet og rapporterede indtag af koffein, alkohol, korsblomstrede grøntsager og kosttilskud før testning.
Interventionen bestod af 10 g broccolipulver (99,5% broccolipulver, 0,5% sennepskornspulver der leverer myrosinase; ~320 μg glucoraphanin pr. dosis) blandet med 300 mL drik. Placeboen bestod af spinatpulver tilberedt identisk. Ti doser blev indtaget over 14 dage, med den sidste dosis indtaget tre timer før træningstest.
Sulforaphan-biotilgængelighed blev vurderet fra 24-timers urinindsamling efter den første dosis ved hjælp af væskekromatografi-massenspektrometri. Træningsprotokollen involverede en trinvis cykeltest til frivillig udmattelse startende ved 40 W med en stigning på 20 W pr. minut. Respirationsgasser og hjertefrekvens blev kontinuerligt målt, og VO₂max blev bestemt som det højeste 20-sekunders gennemsnit opnået, verificeret af standard fysiologiske kriterier.
Countermovement hoppehøjde blev vurderet før træning og 1, 30 og 60 minutter efter træning. Kapillærblodlaktat blev målt før træning og under restitution (1-60 minutter). Venøse blodprøver blev indsamlet før og en time efter træning for at bestemme plasma malondialdehydkoncentration som markør for lipidperoxidation. Data blev analyseret ved hjælp af gentagne målinger ANOVA med statistisk signifikans sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd;
- alder: 18-37 år;
- ingen sygdomme eller skader i måneden før dataindsamlingen og deltog i organiseret fysisk aktivitet højst to gange om ugen.
Eksklusionskriterier:
- Manglende overholdelse af studieprotokollen, sygdom eller skade i løbet af studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: raske mandlige frivillige i alderen 18-37 år
Deltagerne gennemførte begge betingelser i et crossover-design med washout.
De indtog 10 g broccoli-pulver (~320 μg glucoraphanin) eller matchet spinat-placebo i 14 dage (10 doser), sidste dosis 3 timer før test.
|
Interventionen bestod af en enkelt 35-mL ske broccoli-pulver (BrocAffex; 99,5% broccoli-pulver og 0,5% sennepfrø-pulver), svarende til 10 g supplement og leverede 320 μg glucoraphanin pr. portion.
Supplementet blev blandet med 300 mL chokoladehavremælk (13 deltagere) eller 300 mL appelsinjuice (4 deltagere).
1/2 x 35 ml ske tørret spinatpulver blandet med 300 ml chokoladehavremælk (13 deltagere) eller appelsinjuice (4 deltagere).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sulforaphan, mg/24 timer
Tidsramme: Urin blev indsamlet over en 24-timers periode efter indtagelse af den første supplementdosis i begge tilstande, og sulforaphan blev efterfølgende ekstraheret og analyseret op til en uge efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Urin blev indsamlet over en 24-timers periode efter indtagelse af den første supplementdosis i begge tilstande, og sulforaphan blev efterfølgende ekstraheret og analyseret op til en uge efter afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Plasma malondialdehydkoncentration, nmol/mL
Tidsramme: Blodprøver blev taget før træning på cykelergometer og 1 time efter testen i begge forhold, og koncentrationen af malondialdehyd i plasma blev efterfølgende analyseret op til en uge efter afslutningen af studiet.
|
Blodprøver blev taget før træning på cykelergometer og 1 time efter testen i begge forhold, og koncentrationen af malondialdehyd i plasma blev efterfølgende analyseret op til en uge efter afslutningen af studiet.
|
|
Peak effektoutput, Watt
Tidsramme: Under hver eksperimentel betingelse (ved maksimal belastning under den gradvise cykeltest med stigende intensitet)
|
Under hver eksperimentel betingelse (ved maksimal belastning under den gradvise cykeltest med stigende intensitet)
|
|
Maksimalt iltoptag, mL/min/kg
Tidsramme: Under hver eksperimentel betingelse (ved maksimalt arbejde under inkrementel rampe cykeltest)
|
Under hver eksperimentel betingelse (ved maksimalt arbejde under inkrementel rampe cykeltest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Toppuls, slag pr. minut
Tidsramme: Under hver eksperimentel tilstand (ved maksimalt arbejde under den progressive rampe cykeltest)
|
Under hver eksperimentel tilstand (ved maksimalt arbejde under den progressive rampe cykeltest)
|
|
Blodlaktatkoncentration, mmol/L
Tidsramme: Kapillærblodlaktat blev målt før den metabolisk krævende øvelsesopgave og derefter 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter træning under begge betingelser.
|
Kapillærblodlaktat blev målt før den metabolisk krævende øvelsesopgave og derefter 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter træning under begge betingelser.
|
|
Springhøjde, cm
Tidsramme: Countermovement jump (CMJ)-højden blev målt før (udgangspunkt) og derefter 1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter den metabolisk krævende øvelsesopgave under begge betingelser.
|
Countermovement jump (CMJ)-højden blev målt før (udgangspunkt) og derefter 1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter den metabolisk krævende øvelsesopgave under begge betingelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sigitas Kamandulis, Dr., Lithuanian Sports University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BI-TRS (M)-2024-703
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen mand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
Kliniske forsøg med Broccolipulver
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; University of Reading og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetCigaretrygning-relateret karcinom | Tobaksrelateret karcinomForenede Stater
-
Quadram Institute BioscienceAfsluttetProstatisk intraepitelial neoplasi
-
Lithuanian Sports UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, College ParkRekrutteringBrystkræftoverlevelse | Fedme og overvægtForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Prostate Cancer...AfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); University of ArizonaAfsluttetKarcinom in situ | Hoved- og halskræft | Hyperplasi | Hoved- og halskarcinom | Dysplasi | Hoved og Hals | Hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) | Tobaksrelateret karcinom | Præmalign læsionForenede Stater
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKarcinom in situ | Hoved- og halskræft | Hyperplasi | Planocellulært karcinom i hoved og hals | HNSCC | Dysplasi | Tobaksrelateret karcinom | Præmalign læsionForenede Stater