- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07454265
Lyhytaikainen parsakaalisuplementointi ja akuutin oksidatiivisen stressin palautuminen
Lyhytaikaisen broccolipulverilisän vaikutukset akuuttiin hapetusrasitukseen ja toipumiseen metabolisesti vaativan harjoitusjakson jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kova liikunta lisää hapenkulutusta ja mitokondrioiden hengitystä, mikä johtaa reaktiivisten happiyhdisteiden (ROS) tuotannon lisääntymiseen. Vaikka kohtalaiset ROS-tasot ovat tärkeässä roolissa solunsignaloinnissa ja harjoitteluun sopeutumisessa, liiallinen kertyminen voi ylittää antioksidanttien puolustuskyvyn ja edistää oksidatiivista vauriota lipideissä, proteiineissa ja nukleiinihapoissa. ROS-tuotannon ja endogeenisten antioksidanttijärjestelmien välinen tasapaino on siksi ratkaisevan tärkeä raskaan liikunnan aikana ja sen jälkeen. Perinteisellä antioksidanttilisäyksellä on saatu ristiriitaisia tuloksia, ja osa todisteista viittaa siihen, että suuret annokset eksogeenisia antioksidantteja saattavat heikentää sopeutumissignaloinnin. Siksi huomio on siirtynyt ravitsemusstrategioihin, jotka vahvistavat endogeenisiä solunsuojareittejä suoran vapaan radikaalin pyyhkimisen sijaan.
Parsakaali on rikas glukorafaniinissa, joka on sulforafaanin (SFN) esiaste. Sulforafaani on bioaktiivinen isotiosyanaatti, joka muodostuu myrosinaasivälitteisellä hydrolyysillä. SFN aktivoi Nrf2-signalointireitin, mikä säätelee ylöspäin II vaiheen detoksifioivia ja antioksidanttientsyymejä, kuten hemioksigenaasi-1 ja NAD(P)H kinonioksidoreduktaasi-1, vahvistaen siten luontaisia antioksidanttien puolustusmekanismeja. Vaikka sulforafaanilla on osoitettu olevan solunsuojaavia ja tulehdusta hillitseviä ominaisuuksia, sen vaikutuksia liikunnan aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin terveillä, harrastustoimintaan osallistuvilla henkilöillä ei ole vielä riittävästi kuvattu. Tämä tutkimus tarkasteli, vaikuttaako lyhytaikainen myrosinaasilla rikastettu parsakaalijauhelisä sulforafaanin biosaatavuuteen, oksidatiiviseen stressiin, suorituskykyyn ja toipumiseen aineenvaihdunnallisesti vaativan liikunnan jälkeen.
Seitsemäntoista tervettä nuorta miestä (23,8 ± 4,9 vuotta) suoritti satunnaistetun, kaksoissokkotutkimuksen, plasebokontrolloidun ristiinasetelmallisen tutkimuksen kolmen viikon huuhtelujakson kanssa. Eettinen hyväksyntä saatiin Liettuan urheiluyliopiston eettiseltä komitealta, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisuustahdon. Osallistujat noudattivat tavanomaista ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta ja raportoivat kofeiinin, alkoholin, ristikukkaisten vihannesten ja lisäravinteiden saannin ennen testausta.
Interventio koostui 10 g parsakaalijauheesta (99,5 % parsakaalijauhetta, 0,5 % sinapinsiemenjauhetta, joka sisältää myrosinaasia; noin 320 μg glukorafaniinia per annos) sekoitettuna 300 ml juomaan. Plasebona käytettiin samalla tavalla valmistettua pinaattijauhetta. Kymmenen annosta nautittiin 14 päivän aikana, ja viimeinen annos nautittiin kolme tuntia ennen liikuntatestaukseen.
Sulforafaanin biosaatavuutta arvioitiin 24 tunnin virtsankeräyksestä ensimmäisen annoksen jälkeen nestekromatografia-massaspektrometriaa käyttäen. Liikuntaprotokolla sisälsi asteittaisen pyöräilytestin vapaaehtoiseen väsymiseen asti, alkaen 40 W:sta ja 20 W:n nousulla minuutissa. Hengityskaasuja ja sykettä mitattiin jatkuvasti, ja VO₂max määritettiin korkeimpana saavutettuna 20 sekunnin keskiarvona, jonka vahvistivat standardoidut fysiologiset kriteerit.
Vastaliikkeen hypyn korkeutta arvioitiin ennen liikuntaa ja 1, 30 ja 60 minuuttia liikunnan jälkeen. Kapillaariveren laktaattia mitattiin ennen liikuntaa ja toipumisen aikana (1–60 minuuttia). Laskimoverinäytteet kerättiin ennen liikuntaa ja tunti liikunnan jälkeen määrittämään plasma-malondialdehydipitoisuutta lipidiperoksidaation merkkinä. Tietoja analysoitiin toistettujen mittausten ANOVA:lla tilastollisella merkitsevyydellä asetettuna p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet;
- ikä: 18–37 vuotta;
- ei sairauksia tai vammoja kuukautta ennen tietojen keruuta, eivätkä harjoittaneet järjestettyä liikuntaa enempää kuin kaksi kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen, sairaus tai vamma tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä miesvapaaehtoisia 18–37-vuotiaita
Osallistujat suorittivat molemmat olosuhteet ristikkäisellä tutkimusasetelmalla, jossa oli peseytymisjakso.
He nauttivat 10 g broccolijauhetta (~320 μg glukorafaniinia) tai vastaavaa pinaattilumehoitoa 14 päivän ajan (10 annosta), viimeinen annos 3 tuntia ennen testiä.
|
Interventio koostui yhdestä 35 ml:n mittauslasi täydestä parsakaalijauheesta (BrocAffex; 99,5 % parsakaalijauhetta ja 0,5 % sinapinsiemenjauhetta), mikä vastasi 10 g lisäravinnetta ja sisälsi 320 μg glukorafaniinia annosta kohden.
Lisäravinne sekoitettiin 300 ml:n suklaakaurajuomaan (13 osallistujaa) tai 300 ml:n appelsiinimehuun (4 osallistujaa).
1/2 x 35 ml kulho kuivattua pinaattijauhetta sekoitettuna 300 ml:aan suklaakaurajuomaa (13 osallistujaa) tai appelsiinimehua (4 osallistujaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sulforafaani, mg/24 tuntia
Aikaikkuna: Virtsa kerättiin 24 tunnin ajan ensimmäisen lisäravinteen annoksen nauttimisen jälkeen molemmissa olosuhteissa, ja sulforafaani eristettiin ja analysoitiin myöhemmin tutkimuksen päättymisen jälkeen jopa viikon sisällä.
|
Virtsa kerättiin 24 tunnin ajan ensimmäisen lisäravinteen annoksen nauttimisen jälkeen molemmissa olosuhteissa, ja sulforafaani eristettiin ja analysoitiin myöhemmin tutkimuksen päättymisen jälkeen jopa viikon sisällä.
|
|
Plasma-malondialdehydipitoisuus, nmol/mL
Aikaikkuna: Verinäyte otettiin ennen asteittaista pyöräilytestiä ja 1 tunti testin jälkeen molemmissa olosuhteissa, ja plasma malondialdehydipitoisuus analysoitiin myöhemmin enintään viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
|
Verinäyte otettiin ennen asteittaista pyöräilytestiä ja 1 tunti testin jälkeen molemmissa olosuhteissa, ja plasma malondialdehydipitoisuus analysoitiin myöhemmin enintään viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
|
|
Huipputeho, wattia
Aikaikkuna: Jokaisen kokeellisen olosuhteen aikana (vaiheittaisen ramppi-pyöräilytestin huippusuorituksen aikana)
|
Jokaisen kokeellisen olosuhteen aikana (vaiheittaisen ramppi-pyöräilytestin huippusuorituksen aikana)
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky, ml/min/kg
Aikaikkuna: Jokaisen kokeellisen tilanteen aikana (suorituskyvyn huippuvaiheessa inkrementaalisen ramppipyöräilytestin aikana)
|
Jokaisen kokeellisen tilanteen aikana (suorituskyvyn huippuvaiheessa inkrementaalisen ramppipyöräilytestin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huippusyke, lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: Jokaisen kokeellisen olosuhteen aikana (huippuhetkellä rasituksen aikana inkrementaalisen ramppipyöräilytestin aikana)
|
Jokaisen kokeellisen olosuhteen aikana (huippuhetkellä rasituksen aikana inkrementaalisen ramppipyöräilytestin aikana)
|
|
Verilaktaattipitoisuus, mmol/L
Aikaikkuna: Kapillaariveren laktaattia mitattiin ennen metabolisesti vaativaa liikuntatehtävää sekä sitten 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua harjoituksesta molemmissa olosuhteissa.
|
Kapillaariveren laktaattia mitattiin ennen metabolisesti vaativaa liikuntatehtävää sekä sitten 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua harjoituksesta molemmissa olosuhteissa.
|
|
Hyppykorkeus, cm
Aikaikkuna: Countermovement jump (CMJ) -hyppykorkeus mitattiin ennen (perustaso), ja sitten 1 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua metabolisesti vaativasta harjoitustehtävästä molemmissa olosuhteissa.
|
Countermovement jump (CMJ) -hyppykorkeus mitattiin ennen (perustaso), ja sitten 1 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua metabolisesti vaativasta harjoitustehtävästä molemmissa olosuhteissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sigitas Kamandulis, Dr., Lithuanian Sports University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BI-TRS (M)-2024-703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .