- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07455981
Organizace práce a závislost na hazardních hrách (OTAJ)
Posouzení interakce mezi atypickou pracovní dobou a/nebo obdobími nečinnosti na rizikové gamblingové praktiky u dospělých pracujících v těchto podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anissa MEGZARI
- Telefonní číslo: 0466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amandine Luquiens, Professor
- Telefonní číslo: +334.66.68.69.98
- E-mail: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa MEGZARI
- Telefonní číslo: + 33 4.66.68.30.09
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amandine LUQUIENS, PU-PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnaní pacienti
- Pacienti, kteří alespoň jednou v roce hráli hazardní hry
- Pacienti, kteří jsou ochotni se průzkumu zúčastnit.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří neumí číst francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi atypickou pracovní dobou a časem stráveným v nečinnosti v práci a skóre ICJE (= Indice Canadien du jeu excessif = Kanadský index problematického hráčství)
Časové okno: Během období 2 měsíců
|
Kanadský index problémového hráčství (CPGI) hodnotí prevalenci hazardních her a problémového hráčství v běžné populaci a ve Francii se používá od prvního epidemiologického průzkumu o hazardních hrách. Obsahuje ukazatele sociálního kontextu a stupně závažnosti a úroveň rizika hráčů je odhadována na základě sebehodnocených kritérií. Index se skládá z 9 otázek pokrývajících posledních 12 měsíců, na které se odpovídá pomocí Likertovy škály (nikdy, občas, většinou, téměř vždy). Každému hráči je přiřazeno skóre v rozmezí od 0 do 27 bodů v závislosti na závažnosti jeho problémů s hraním, což umožňuje zařadit hráče do čtyř odlišných skupin: "hráč s nízkým rizikem" (skóre = 0), "hráč se středním rizikem" (skóre = 1-2), "hráč s vysokým rizikem" (skóre = 3-7) a "nadměrný hráč" (skóre = 8 a více). |
Během období 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
G. Vazby mezi vnímanými preskriptivními herními normami v práci, atypickou pracovní dobou, nečinným časem a problematickým hraním.
Časové okno: Během období 2 měsíců
|
G. Interakce mezi skóre škály Gambling Attitudes and Injunctive Norms Scale, přítomností atypické pracovní doby (dichotomní proměnná "ano/ne" + pokud "ano": kategoriální proměnná: kategorie pracovní doby) a vnímaným časem nečinnosti (spojitá proměnná) na skóre ICJE (spojitá proměnná). Škála Gambling Attitudes and Injunctive Norms Scale (GAINS; Neighbors et al., 2007) byla vyvinuta pro zkoumání vztahů mezi direktivními normami a hazardem u vysokoškolských studentů.
32položková škála se skládá ze šestnácti postojových položek, které se účastníků ptají na jejich souhlas nebo nesouhlas s tím, že studenti se účastní různých hazardních aktivit.
Průměrné skóre vzorku u těchto položek slouží jako srovnání skutečných direktivních norem.
Zbývajících 16 položek vnímaných direktivních norem se ptá: "Co si myslíte, že většina vysokoškolských studentů cítí ohledně hazardního chování jiných studentů?"
Položky sestávají z 5bodové Likertovy škály od "Rozhodně nesouhlasím" do "Rozhodně souhlasím."
|
Během období 2 měsíců
|
|
A. Souvislosti mezi nudou v práci, atypickou pracovní dobou, prostojem a problémovým hráčstvím
Časové okno: Během období 2 měsíců
|
Skóre DUBS (Dutch Boredom Scale) bude použito k vyhodnocení vazby mezi přítomností atypických pracovních hodin (dichotomická proměnná "ano/ne" + pokud "ano": kategoriální proměnná: kategorie pracovních hodin) a vnímaným časem nečinnosti (spojitá proměnná) na skóre Canadian Problem Gambling Index (spojitá proměnná).
DUBS se skládá z 8 otázek, na které se odpovídá podle frekvence, přičemž 0 = Nikdy, 1 = Téměř nikdy, 2 = Někdy, 3 = Často, 4 = Velmi často, 5 = Vždy.
Čím vyšší skóre, tím větší míra prožívané nudy.
|
Během období 2 měsíců
|
|
B. Souvislosti mezi impulzivitou, atypickými pracovními hodinami, volným časem a problematickým hráčstvím.
Časové okno: Během období 2 měsíců
|
Skóre škály impulzivního chování UPPS-P (Urgency-Premeditation-Perseverance-Sensation Seeking-Positive) bude použito k vyhodnocení vztahu mezi atypickými pracovními hodinami (dichotomní proměnná "ano/ne" + pokud "ano": kategorická proměnná: kategorie pracovních hodin) a vnímanou dobou nečinnosti (spojitá proměnná) na skóre ICJE (spojitá proměnná).
Škála impulzivního chování UPPS-P je 59položková škála sebeposuzování pro hodnocení impulzivní osobnosti.
Škála může být použita u dospělých nebo dospívajících (věk 13+) k identifikaci samostatných aspektů osobnosti, které byly dříve sloučeny pod termín "impulzivita".
|
Během období 2 měsíců
|
|
C. Souvislosti mezi emocionální dysregulací, atypickou pracovní dobou, volným časem a patologickým hráčstvím.
Časové okno: Během období 2 měsíců
|
Interakce mezi skóre na škále DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale), přítomností atypické pracovní doby (dichotomní proměnná "ano/ne" + pokud "ano": kategorická proměnná: kategorie pracovních hodin) a vnímanou dobou nečinnosti (spojitá proměnná) na skóre ICJE (spojitá proměnná). DERS je 36položkové měřítko navržené k posouzení klinicky relevantních obtíží v regulaci emocí a poskytuje cenné poznatky o schopnosti jedince chápat, přijímat a efektivně zvládat emoce. 36 otázek lze zodpovědět možnostmi Téměř nikdy, Někdy, Asi polovinu času, Většinu času nebo Téměř vždy s bodovým rozsahem 1 - 5 pro každou odpověď. |
Během období 2 měsíců
|
|
D. Souvislosti mezi úzkostí, atypickou pracovní dobou, volným časem a problémovým hráčstvím.
Časové okno: Během období 2 měsíců
|
Interakce mezi skóre škály Generalizované úzkostné poruchy s 7 položkami (GAD-7), přítomností atypické pracovní doby (dichotomní proměnná "ano/ne" + pokud "ano": kategorická proměnná: kategorie pracovní doby) a vnímaným výpadkem (spojitá proměnná) na skóre ICJE (spojitá proměnná).
GAD-7 je snadno proveditelný nástroj pro počáteční screening generalizované úzkostné poruchy.
Skládající se ze sedmi položek, GAD-7 měří frekvenci příznaků úzkosti za poslední dva týdny, přičemž respondenti hodnotí každou položku na škále od "vůbec ne" do "téměř každý den".
|
Během období 2 měsíců
|
|
E. Spojení mezi depresí, atypickou pracovní dobou, volným časem a problémovým hraním.
Časové okno: Během období 2 měsíců
|
Interakce mezi skóre Dotazníku zdraví pacienta (PHQ) 9, přítomností atypických pracovních hodin (dichotomní proměnná "ano/ne" + pokud "ano": kategorická proměnná: kategorie pracovních hodin) a vnímanou dobou nečinnosti (spojitá proměnná) na skóre ICJE (spojitá proměnná)
|
Během období 2 měsíců
|
|
F. Souvislosti mezi kvalitou života, atypickými pracovními hodinami, volným časem a problémovým hráčstvím.
Časové okno: Během období 2 měsíců
|
Interakce mezi skóre krátké škály Gambling Quality of Life Scale -brief (GQoLS-Brief), přítomností atypických pracovních hodin (dichotomní proměnná "ano/ne" + pokud "ano": kategorická proměnná: kategorie pracovních hodin) a vnímaným časem nečinnosti (spojitá proměnná) na skóre ICJE (spojitá proměnná).
GQoLS -brief hodnotí dopad poruchy hráčství (GD) na kvalitu života (QoL) a obsahuje otázky hodnocené na 4bodové Likertově škále.
|
Během období 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Micoulaud-Franchi JA, Lagarde S, Barkate G, Dufournet B, Besancon C, Trebuchon-Da Fonseca A, Gavaret M, Bartolomei F, Bonini F, McGonigal A. Rapid detection of generalized anxiety disorder and major depression in epilepsy: Validation of the GAD-7 as a complementary tool to the NDDI-E in a French sample. Epilepsy Behav. 2016 Apr;57(Pt A):211-216. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.02.015. Epub 2016 Mar 16.
- Billieux J, Rochat L, Ceschi G, Carre A, Offerlin-Meyer I, Defeldre AC, Khazaal Y, Besche-Richard C, Van der Linden M. Validation of a short French version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Compr Psychiatry. 2012 Jul;53(5):609-15. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27.
- Binde P, Romild U. Risk of problem gambling among occupational groups: A population and registry study. Nordisk Alkohol Nark. 2020 Jun;37(3):262-278. doi: 10.1177/1455072519899779. Epub 2020 Mar 13.
- Brodsky A, Amabile TM. The downside of downtime: The prevalence and work pacing consequences of idle time at work. J Appl Psychol. 2018 May;103(5):496-512. doi: 10.1037/apl0000294. Epub 2018 Jan 22.
- Carballeira Y, Dumont P, Borgacci S, Rentsch D, de Tonnac N, Archinard M, Andreoli A. Criterion validity of the French version of Patient Health Questionnaire (PHQ) in a hospital department of internal medicine. Psychol Psychother. 2007 Mar;80(Pt 1):69-77. doi: 10.1348/147608306X103641.
- Dixon MR, Marley J, Jacobs EA. Delay discounting by pathological gamblers. J Appl Behav Anal. 2003 Winter;36(4):449-58. doi: 10.1901/jaba.2003.36-449.
- Fluharty M, Paul E, Fancourt D. Predictors and patterns of gambling behaviour across the COVID-19 lockdown: Findings from a UK cohort study. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):1-8. doi: 10.1016/j.jad.2021.10.117. Epub 2021 Oct 29.
- Ioannidis K, Hook R, Wickham K, Grant JE, Chamberlain SR. Impulsivity in Gambling Disorder and problem gambling: a meta-analysis. Neuropsychopharmacology. 2019 Jul;44(8):1354-1361. doi: 10.1038/s41386-019-0393-9. Epub 2019 Apr 16.
- Knutsson A. Methodological aspects of shift-work research. Chronobiol Int. 2004;21(6):1037-47. doi: 10.1081/cbi-200038525.
- Lee Y, Park H. Working Hours and Depressive and Anxiety Symptoms According to Shift Work and Gender. J Occup Environ Med. 2022 May 1;64(5):e316-e321. doi: 10.1097/JOM.0000000000002515. Epub 2022 Feb 15.
- Leso V, Fontana L, Caturano A, Vetrani I, Fedele M, Iavicoli I. Impact of Shift Work and Long Working Hours on Worker Cognitive Functions: Current Evidence and Future Research Needs. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 17;18(12):6540. doi: 10.3390/ijerph18126540.
- Luquiens A, Panjo H, Bonnaire C, Pelletier-Fleury N. Developing a utility value set for the Gambling Quality of Life Scale-Brief (GQoLS-Brief) using a discrete choice experiment. Qual Life Res. 2025 Feb;34(2):457-469. doi: 10.1007/s11136-024-03835-5. Epub 2024 Nov 26.
- Moreira D, Azeredo A, Dias P. Risk Factors for Gambling Disorder: A Systematic Review. J Gambl Stud. 2023 Jun;39(2):483-511. doi: 10.1007/s10899-023-10195-1. Epub 2023 Mar 8.
- Neighbors C, Lostutter TW, Larimer ME, Takushi RY. Measuring gambling outcomes among college students. J Gambl Stud. 2002 Winter;18(4):339-60. doi: 10.1023/a:1021013132430.
- Neighbors C, Lostutter TW, Whiteside U, Fossos N, Walker DD, Larimer ME. Injunctive norms and problem gambling among college students. J Gambl Stud. 2007 Sep;23(3):259-73. doi: 10.1007/s10899-007-9059-3. Epub 2007 Mar 30.
- Nower L, Blaszczynski A, Anthony WL. Clarifying gambling subtypes: the revised pathways model of problem gambling. Addiction. 2022 Jul;117(7):2000-2008. doi: 10.1111/add.15745. Epub 2021 Nov 30.
- Rivera AS, Akanbi M, O'Dwyer LC, McHugh M. Shift work and long work hours and their association with chronic health conditions: A systematic review of systematic reviews with meta-analyses. PLoS One. 2020 Apr 2;15(4):e0231037. doi: 10.1371/journal.pone.0231037. eCollection 2020.
- Syvertsen A, Leino T, Smith ORF, Mentzoni RA, Sivertsen B, Griffiths MD, Pallesen S. Unemployment as a risk factor for gambling disorder: A longitudinal study based on national registry data. J Behav Addict. 2024 Sep 19;13(3):751-760. doi: 10.1556/2006.2024.00049. Print 2024 Oct 4.
- Tang CS, Lim MSM, Koh JM, Cheung FYL. Emotion Dysregulation Mediating Associations Among Work Stress, Burnout, and Problem Gambling: A Serial Multiple Mediation Model. J Gambl Stud. 2019 Sep;35(3):813-828. doi: 10.1007/s10899-019-09837-0.
- Yoshioka T, So R, Funada S, Tsutsumi S, Nakaya T, Okubo R, Minami T, Tabuchi T. Association of night-shift work with gambling and problem gambling among workers in Japan: A nationwide cross-sectional study. Addict Behav. 2024 Sep;156:108071. doi: 10.1016/j.addbeh.2024.108071. Epub 2024 May 23.
- Zhao Y, Richardson A, Poyser C, Butterworth P, Strazdins L, Leach LS. Shift work and mental health: a systematic review and meta-analysis. Int Arch Occup Environ Health. 2019 Aug;92(6):763-793. doi: 10.1007/s00420-019-01434-3. Epub 2019 May 4.
- Kasemi A, Grosemans E, Amanda R, Zaman B, De Cock R. Playing Sports, Placing Sports Bets? Sports Club Membership, Gambling Norms and Sports Gambling Behavior among Flemish Youth. J Gambl Stud. 2026 Mar;42(1):265-278. doi: 10.1007/s10899-025-10428-5. Epub 2025 Sep 29.
- Limmer A, Schutz A. Interactive effects of personal resources and job characteristics on mental health: a population-based panel study. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Jan;94(1):43-53. doi: 10.1007/s00420-020-01555-0. Epub 2020 Jun 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRESP/OTAJ/2025/AL-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .