- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07455981
Organizacja pracy a uzależnienie od hazardu (OTAJ)
Ocena interakcji między nietypowymi godzinami pracy i/lub okresami bezczynności a ryzykownymi praktykami hazardowymi wśród dorosłych pracujących w takich warunkach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anissa MEGZARI
- Numer telefonu: 0466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amandine Luquiens, Professor
- Numer telefonu: +334.66.68.69.98
- E-mail: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa MEGZARI
- Numer telefonu: + 33 4.66.68.30.09
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Główny śledczy:
- Amandine LUQUIENS, PU-PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zatrudnieni
- Pacjenci, którzy przynajmniej raz w ciągu roku grali na pieniądze
- Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie potrafią czytać w języku francuskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między nietypowymi godzinami pracy a czasem spędzanym w bezruchu w pracy a wynikiem w skali ICJE (= Indice Canadien du jeu excessif = Canadian Problem Gambling Index)
Ramy czasowe: Przez okres 2 miesięcy
|
Kanadyjski Indeks Problemowego Hazardu ocenia rozpowszechnienie hazardu i problemowego hazardu w ogólnej populacji i był stosowany we Francji od pierwszego badania epidemiologicznego dotyczącego hazardu. Zawiera wskaźniki kontekstu społecznego i stopni nasilenia, a poziomy ryzyka graczy są szacowane na podstawie samodzielnie ocenianych kryteriów. Indeks składa się z 9 pytań obejmujących ostatnie 12 miesięcy, na które odpowiada się za pomocą skali Likerta (nigdy, czasami, większość czasu, prawie zawsze). Każdemu graczowi przypisuje się wynik w zakresie od 0 do 27 punktów, w zależności od nasilenia jego problemów z hazardem, co pozwala zaklasyfikować graczy do czterech odrębnych grup: "gracz niskiego ryzyka" (wynik = 0), "gracz umiarkowanego ryzyka" (wynik = 1-2), "gracz umiarkowanego ryzyka" (wynik = 3-7) i "nadmierny gracz" (wynik = 8 i powyżej). |
Przez okres 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
G. Związki między postrzeganymi preskryptywnymi normami dotyczącymi gier w pracy, nietypowymi godzinami pracy, czasem bezczynności a hazardem problemowym.
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy
|
G. Interakcja między wynikiem skali Postaw wobec Hazardu i Norm Nakazujących, obecnością nietypowych godzin pracy (zmienna dychotomiczna "tak/nie" + jeśli "tak": zmienna kategoryczna: kategorie godzin pracy) a postrzeganym czasem bezczynności (zmienna ciągła) na wynik ICJE (zmienna ciągła). Skala Postaw wobec Hazardu i Norm Nakazujących (GAINS; Neighbors i in., 2007) została opracowana w celu zbadania związków między normami nakazującymi a hazardem wśród studentów.
Skala 32-punktowa składa się z szesnastu pozycji dotyczących postaw, pytających uczestników o ich aprobatę lub dezaprobatę wobec studentów angażujących się w różne zachowania hazardowe.
Średni wynik próby dla tych pozycji służy jako rzeczywiste porównanie norm nakazujących.
Pozostałe 16 pozycji dotyczących postrzeganych norm nakazujących pyta: "Jak myślisz, jak większość studentów odnosi się do zachowań hazardowych innych studentów?"
Pozycje składają się z 5-punktowej skali Likerta, od "Zdecydowanie dezaprobuję" do "Zdecydowanie aprobuję".
|
W ciągu 2 miesięcy
|
|
A. Związki między nudą w pracy, nietypowymi godzinami pracy, czasem bezczynności a hazardem problemowym
Ramy czasowe: Przez okres 2 miesięcy
|
Wynik skali DUBS (Dutch Boredom Scale) zostanie wykorzystany do oceny związku między obecnością nietypowych godzin pracy (zmienna dychotomiczna "tak/nie" + jeśli "tak": zmienna kategoryczna: kategorie godzin pracy) a postrzeganym czasem bezczynności (zmienna ciągła) na wynik Kanadyjskiego Wskaźnika Patologicznego Hazardu (zmienna ciągła).
Skala DUBS składa się z 8 pytań, na które należy odpowiedzieć zgodnie z częstotliwością, gdzie 0 = Nigdy, 1 = Prawie nigdy, 2 = Czasami, 3 = Często, 4 = Bardzo często, 5 = Zawsze.
Im wyższy wynik, tym większe odczuwane znudzenie.
|
Przez okres 2 miesięcy
|
|
B. Związki między impulsywnością, nietypowymi godzinami pracy, czasem bezczynności i hazardem problemowym.
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy
|
Wynik skali impulsywnych zachowań UPPS-P (Urgency-Premeditation-Perseverance-Sensation Seeking-Positive) zostanie wykorzystany do oceny związku między nietypowymi godzinami pracy (zmienna dychotomiczna „tak/nie” + jeśli „tak”: zmienna kategoryczna: kategorie godzin pracy) a postrzeganym przestojem (zmienna ciągła) na wynik ICJE (zmienna ciągła).
Skala Impulsywnych Zachowań UPPS-P to 59-pozycyjna skala samooceny służąca do oceny impulsywnej osobowości.
Skalę można stosować u dorosłych lub młodzieży (w wieku 13+) w celu identyfikacji odrębnych aspektów osobowości, które wcześniej były łączone pod pojęciem „impulsywność”.
|
W ciągu 2 miesięcy
|
|
C. Związki między dysregulacją emocjonalną, nietypowymi godzinami pracy, czasem bezczynności a problemowym hazardem.
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy
|
Interakcja między wynikiem na skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS), obecnością nietypowych godzin pracy (zmienna dychotomiczna "tak/nie" + jeśli "tak": zmienna kategoryczna: kategorie godzin pracy) a postrzeganym czasem przestoju (zmienna ciągła) na wynik ICJE (zmienna ciągła). DERS to 36-pozycyjna miara zaprojektowana do oceny klinicznie istotnych trudności w regulacji emocji i dostarcza cennych informacji na temat zdolności jednostki do zrozumienia, akceptacji i skutecznego zarządzania emocjami. 36 pytań można odpowiedzieć: Prawie nigdy, Czasami, Około połowy czasu, Przez większość czasu lub Prawie zawsze, z wynikami od 1 do 5 dla każdej odpowiedzi. |
W ciągu 2 miesięcy
|
|
D. Związki między lękiem, nietypowymi godzinami pracy, czasem bezczynności a patologicznym hazardem.
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy
|
Oddziaływanie między wynikiem skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego 7-punktowej (GAD-7), obecnością nietypowych godzin pracy (zmienna dychotomiczna "tak/nie" + jeśli "tak": zmienna kategoryczna: kategorie godzin pracy) oraz postrzeganym czasem przestoju (zmienna ciągła) na wynik ICJE (zmienna ciągła).
GAD-7 to łatwe w wykonaniu narzędzie przesiewowe do wstępnej oceny uogólnionego zaburzenia lękowego.
Składa się z siedmiu pozycji, GAD-7 mierzy częstotliwość objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy czym respondenci oceniają każdą pozycję w skali od "wcale" do "prawie codziennie".
|
W ciągu 2 miesięcy
|
|
E. Związki między depresją, nietypowymi godzinami pracy, czasem bezczynności a hazardem problemowym.
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy
|
Interakcja między wynikiem Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ) 9, obecnością nietypowych godzin pracy (zmienna dychotomiczna "tak/nie" + jeśli "tak": zmienna kategoryczna: kategorie godzin pracy) a postrzeganym czasem przestoju (zmienna ciągła) na wynik ICJE (zmienna ciągła)
|
W ciągu 2 miesięcy
|
|
F. Związki między jakością życia, nietypowymi godzinami pracy, czasem bezczynności i hazardem problemowym.
Ramy czasowe: Przez okres 2 miesięcy
|
Interakcja między wynikiem skróconej skali Krótkiej Skali Jakości Życia w Hazardzie (GQoLS-Brief), obecnością nietypowych godzin pracy (zmienna dychotomiczna "tak/nie" + jeśli "tak": zmienna kategoryczna: kategorie godzin pracy) oraz postrzeganym czasem braku aktywności (zmienna ciągła) na wynik ICJE (zmienna ciągła).
GQoLS -brief ocenia wpływ zaburzenia hazardowego (GD) na jakość życia (QoL) i zawiera pytania oceniane w 4-punktowej skali Likerta.
|
Przez okres 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Micoulaud-Franchi JA, Lagarde S, Barkate G, Dufournet B, Besancon C, Trebuchon-Da Fonseca A, Gavaret M, Bartolomei F, Bonini F, McGonigal A. Rapid detection of generalized anxiety disorder and major depression in epilepsy: Validation of the GAD-7 as a complementary tool to the NDDI-E in a French sample. Epilepsy Behav. 2016 Apr;57(Pt A):211-216. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.02.015. Epub 2016 Mar 16.
- Billieux J, Rochat L, Ceschi G, Carre A, Offerlin-Meyer I, Defeldre AC, Khazaal Y, Besche-Richard C, Van der Linden M. Validation of a short French version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Compr Psychiatry. 2012 Jul;53(5):609-15. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27.
- Binde P, Romild U. Risk of problem gambling among occupational groups: A population and registry study. Nordisk Alkohol Nark. 2020 Jun;37(3):262-278. doi: 10.1177/1455072519899779. Epub 2020 Mar 13.
- Brodsky A, Amabile TM. The downside of downtime: The prevalence and work pacing consequences of idle time at work. J Appl Psychol. 2018 May;103(5):496-512. doi: 10.1037/apl0000294. Epub 2018 Jan 22.
- Carballeira Y, Dumont P, Borgacci S, Rentsch D, de Tonnac N, Archinard M, Andreoli A. Criterion validity of the French version of Patient Health Questionnaire (PHQ) in a hospital department of internal medicine. Psychol Psychother. 2007 Mar;80(Pt 1):69-77. doi: 10.1348/147608306X103641.
- Dixon MR, Marley J, Jacobs EA. Delay discounting by pathological gamblers. J Appl Behav Anal. 2003 Winter;36(4):449-58. doi: 10.1901/jaba.2003.36-449.
- Fluharty M, Paul E, Fancourt D. Predictors and patterns of gambling behaviour across the COVID-19 lockdown: Findings from a UK cohort study. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):1-8. doi: 10.1016/j.jad.2021.10.117. Epub 2021 Oct 29.
- Ioannidis K, Hook R, Wickham K, Grant JE, Chamberlain SR. Impulsivity in Gambling Disorder and problem gambling: a meta-analysis. Neuropsychopharmacology. 2019 Jul;44(8):1354-1361. doi: 10.1038/s41386-019-0393-9. Epub 2019 Apr 16.
- Knutsson A. Methodological aspects of shift-work research. Chronobiol Int. 2004;21(6):1037-47. doi: 10.1081/cbi-200038525.
- Lee Y, Park H. Working Hours and Depressive and Anxiety Symptoms According to Shift Work and Gender. J Occup Environ Med. 2022 May 1;64(5):e316-e321. doi: 10.1097/JOM.0000000000002515. Epub 2022 Feb 15.
- Leso V, Fontana L, Caturano A, Vetrani I, Fedele M, Iavicoli I. Impact of Shift Work and Long Working Hours on Worker Cognitive Functions: Current Evidence and Future Research Needs. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 17;18(12):6540. doi: 10.3390/ijerph18126540.
- Luquiens A, Panjo H, Bonnaire C, Pelletier-Fleury N. Developing a utility value set for the Gambling Quality of Life Scale-Brief (GQoLS-Brief) using a discrete choice experiment. Qual Life Res. 2025 Feb;34(2):457-469. doi: 10.1007/s11136-024-03835-5. Epub 2024 Nov 26.
- Moreira D, Azeredo A, Dias P. Risk Factors for Gambling Disorder: A Systematic Review. J Gambl Stud. 2023 Jun;39(2):483-511. doi: 10.1007/s10899-023-10195-1. Epub 2023 Mar 8.
- Neighbors C, Lostutter TW, Larimer ME, Takushi RY. Measuring gambling outcomes among college students. J Gambl Stud. 2002 Winter;18(4):339-60. doi: 10.1023/a:1021013132430.
- Neighbors C, Lostutter TW, Whiteside U, Fossos N, Walker DD, Larimer ME. Injunctive norms and problem gambling among college students. J Gambl Stud. 2007 Sep;23(3):259-73. doi: 10.1007/s10899-007-9059-3. Epub 2007 Mar 30.
- Nower L, Blaszczynski A, Anthony WL. Clarifying gambling subtypes: the revised pathways model of problem gambling. Addiction. 2022 Jul;117(7):2000-2008. doi: 10.1111/add.15745. Epub 2021 Nov 30.
- Rivera AS, Akanbi M, O'Dwyer LC, McHugh M. Shift work and long work hours and their association with chronic health conditions: A systematic review of systematic reviews with meta-analyses. PLoS One. 2020 Apr 2;15(4):e0231037. doi: 10.1371/journal.pone.0231037. eCollection 2020.
- Syvertsen A, Leino T, Smith ORF, Mentzoni RA, Sivertsen B, Griffiths MD, Pallesen S. Unemployment as a risk factor for gambling disorder: A longitudinal study based on national registry data. J Behav Addict. 2024 Sep 19;13(3):751-760. doi: 10.1556/2006.2024.00049. Print 2024 Oct 4.
- Tang CS, Lim MSM, Koh JM, Cheung FYL. Emotion Dysregulation Mediating Associations Among Work Stress, Burnout, and Problem Gambling: A Serial Multiple Mediation Model. J Gambl Stud. 2019 Sep;35(3):813-828. doi: 10.1007/s10899-019-09837-0.
- Yoshioka T, So R, Funada S, Tsutsumi S, Nakaya T, Okubo R, Minami T, Tabuchi T. Association of night-shift work with gambling and problem gambling among workers in Japan: A nationwide cross-sectional study. Addict Behav. 2024 Sep;156:108071. doi: 10.1016/j.addbeh.2024.108071. Epub 2024 May 23.
- Zhao Y, Richardson A, Poyser C, Butterworth P, Strazdins L, Leach LS. Shift work and mental health: a systematic review and meta-analysis. Int Arch Occup Environ Health. 2019 Aug;92(6):763-793. doi: 10.1007/s00420-019-01434-3. Epub 2019 May 4.
- Kasemi A, Grosemans E, Amanda R, Zaman B, De Cock R. Playing Sports, Placing Sports Bets? Sports Club Membership, Gambling Norms and Sports Gambling Behavior among Flemish Youth. J Gambl Stud. 2026 Mar;42(1):265-278. doi: 10.1007/s10899-025-10428-5. Epub 2025 Sep 29.
- Limmer A, Schutz A. Interactive effects of personal resources and job characteristics on mental health: a population-based panel study. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Jan;94(1):43-53. doi: 10.1007/s00420-020-01555-0. Epub 2020 Jun 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRESP/OTAJ/2025/AL-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .