- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07455981
Arbeitsorganisation und Spielsucht (OTAJ)
Bewertung der Wechselwirkung zwischen atypischen Arbeitszeiten und/oder Inaktivitätsphasen auf riskante Glücksspielpraktiken unter Erwachsenen, die unter diesen Bedingungen arbeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: 0466684236
- E-Mail: drc@chu-nimes.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amandine Luquiens, Professor
- Telefonnummer: +334.66.68.69.98
- E-Mail: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
Studienorte
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Gard
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Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
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Kontakt:
- Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: + 33 4.66.68.30.09
- E-Mail: drc@chu-nimes.fr
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Hauptermittler:
- Amandine LUQUIENS, PU-PH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berufstätige Patienten
- Patienten, die mindestens einmal im Jahr gespielt haben
- Patienten, die bereit sind, an der Umfrage teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die französische Sprache nicht lesen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen atypischen Arbeitszeiten und inaktiver Zeit am Arbeitsplatz und dem ICJE (= Indice Canadien du jeu excessif = Canadian Problem Gambling Index)-Score
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Der Kanadische Problemspiel-Index bewertet die Verbreitung von Glücksspiel und problematischem Spielverhalten in der Allgemeinbevölkerung und wird in Frankreich seit der ersten epidemiologischen Studie zum Glücksspiel verwendet. Er enthält Indikatoren zum sozialen Kontext und zu Schweregraden, und die Risikostufen der Spieler werden anhand selbstbewerteter Kriterien geschätzt. Der Index besteht aus 9 Fragen, die die letzten 12 Monate abdecken und mithilfe einer Likert-Skala beantwortet werden (nie, manchmal, meistens, fast immer). Jeder Spieler erhält je nach Schwere seiner Spielprobleme eine Punktzahl von 0 bis 27, was eine Einteilung in vier verschiedene Gruppen ermöglicht: "Spieler mit geringem Risiko" (Punktzahl = 0), "Spieler mit moderatem Risiko" (Punktzahl = 1-2), "Spieler mit moderatem Risiko" (Punktzahl = 3-7) und "exzessiver Spieler" (Punktzahl = 8 und höher). |
Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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G. Zusammenhänge zwischen wahrgenommenen präskriptiven Spielnormen bei der Arbeit, atypischen Arbeitszeiten, Leerlaufzeiten und problematischem Glücksspiel.
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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G. Interaktion zwischen dem Skalenwert der Gambling Attitudes and Injunctive Norms Scale, dem Vorhandensein atypischer Arbeitszeiten (dichotome Variable "ja/nein" + falls "ja": kategoriale Variable: Arbeitszeitkategorien) und der wahrgenommenen Inaktivitätszeit (kontinuierliche Variable) auf den ICJE-Score (kontinuierliche Variable).Die Gambling Attitudes and Injunctive Norms Scale (GAINS; Neighbors et al., 2007) wurde entwickelt, um Zusammenhänge zwischen injunktiven Normen und Glücksspiel bei College-Studenten zu untersuchen.
Die 32-Item-Skala besteht aus sechzehn Einstellungsitems, die Teilnehmer nach ihrer Zustimmung oder Ablehnung befragen, wenn Studenten verschiedene Glücksspielverhalten ausüben.
Der Mittelwert der Stichprobe für diese Items dient als tatsächlicher Vergleich der injunktiven Normen.
Die verbleibenden 16 wahrgenommenen injunktiven Normen-Items fragen: "Wie denken Ihrer Meinung nach die meisten College-Studenten über das Glücksspielverhalten anderer Studenten?"
Die Items bestehen aus einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von "Starke Ablehnung" bis "Starke Zustimmung" reicht.
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Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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A. Zusammenhänge zwischen Langeweile bei der Arbeit, atypischen Arbeitszeiten, Leerlaufzeiten und problematischem Glücksspiel
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Die DUBS (Dutch Boredom Scale)-Punktzahl wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein atypischer Arbeitszeiten (dichotome Variable "ja/nein" + falls "ja": kategorische Variable: Arbeitszeitkategorien) und der wahrgenommenen Inaktivitätszeit (kontinuierliche Variable) mit der Punktzahl auf dem Canadian Problem Gambling Index (kontinuierliche Variable) zu bewerten.
Der DUBS besteht aus 8 Fragen, die nach Häufigkeit zu beantworten sind, wobei 0 = Nie, 1 = Fast nie, 2 = Manchmal, 3 = Oft, 4 = Sehr oft, 5 = Immer.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist das empfundene Maß an Langeweile.
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Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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B. Zusammenhänge zwischen Impulsivität, atypischen Arbeitszeiten, Leerlaufzeiten und problematischem Glücksspiel.
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Die UPPS-P-Impulsivitäts-Skala (Urgency-Premeditation-Perseverance-Sensation Seeking-Positive) wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen atypischen Arbeitszeiten (dichotome Variable "ja/nein" + falls "ja": kategorische Variable: Arbeitszeitkategorien) und wahrgenommenen Ausfallzeiten (kontinuierliche Variable) mit dem ICJE-Score (kontinuierliche Variable) zu bewerten.
Die UPPS-P-Impulsivitäts-Skala ist ein 59-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung impulsiver Persönlichkeitsmerkmale.
Die Skala kann bei Erwachsenen oder Jugendlichen (ab 13 Jahren) eingesetzt werden, um die verschiedenen Persönlichkeitsaspekte zu identifizieren, die zuvor unter dem Begriff "Impulsivität" zusammengefasst wurden.
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Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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C. Zusammenhänge zwischen emotionaler Dysregulation, atypischen Arbeitszeiten, Leerlaufzeit und problematischem Glücksspiel.
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Zusammenspiel zwischen der Punktzahl auf der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)-Skala, dem Vorhandensein von atypischen Arbeitszeiten (dichotome Variable "ja/nein" + falls "ja": kategorische Variable: Arbeitszeitkategorien) und der wahrgenommenen Ausfallzeit (kontinuierliche Variable) auf den ICJE-Score (kontinuierliche Variable). Die DERS ist ein 36-Item-Maß, das entwickelt wurde, um klinisch relevante Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation zu bewerten und bietet wertvolle Einblicke in die Fähigkeit einer Person, Emotionen effektiv zu verstehen, zu akzeptieren und zu bewältigen. Die 36 Fragen können mit Fast nie, Manchmal, Etwa die Hälfte der Zeit, Meistens oder Fast immer beantwortet werden, wobei die Bewertungen für jede Antwort von 1 bis 5 reichen. |
Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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D. Zusammenhänge zwischen Angstzuständen, atypischen Arbeitszeiten, Leerlaufzeit und problematischem Glücksspiel.
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Zusammenhang zwischen dem Punktwert der Generalisierten Angststörung 7-Item (GAD-7) Skala, dem Vorhandensein atypischer Arbeitszeiten (dichotome Variable "ja/nein" + falls "ja": kategorische Variable: Arbeitszeitkategorien) und wahrgenommener Ausfallzeit (kontinuierliche Variable) auf den ICJE-Score (kontinuierliche Variable).
Die GAD-7 ist ein einfach durchzuführendes Erst-Screening-Instrument für generalisierte Angststörung.
Die GAD-7 umfasst sieben Items, die die Häufigkeit von Angstsymptomen in den letzten zwei Wochen messen, wobei die Befragten jedes Item auf einer Skala von "überhaupt nicht" bis "fast jeden Tag" bewerten.
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Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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E. Zusammenhänge zwischen Depression, atypischen Arbeitszeiten, Leerlaufzeit und problematischem Glücksspiel.
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Interaktion zwischen dem Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-Score, dem Vorhandensein atypischer Arbeitszeiten (dichotome Variable "ja/nein" + falls "ja": kategoriale Variable: Arbeitszeitkategorien) und der wahrgenommenen Ausfallzeit (kontinuierliche Variable) auf den ICJE-Score (kontinuierliche Variable)
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Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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F. Zusammenhänge zwischen Lebensqualität, atypischen Arbeitszeiten, Leerlaufzeiten und problematischem Glücksspiel.
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Interaktion zwischen dem Score der Gambling Quality of Life Scale - brief (GQoLS-Brief) Kurzskala, dem Vorhandensein atypischer Arbeitszeiten (dichotome Variable "ja/nein" + falls "ja": kategoriale Variable: Arbeitszeitkategorien) und der wahrgenommenen Inaktivitätszeit (kontinuierliche Variable) auf den ICJE-Score (kontinuierliche Variable).
Die GQoLS - brief bewertet die Auswirkungen der Spielstörung (GD) auf die Lebensqualität (QoL) und enthält Fragen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
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Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Micoulaud-Franchi JA, Lagarde S, Barkate G, Dufournet B, Besancon C, Trebuchon-Da Fonseca A, Gavaret M, Bartolomei F, Bonini F, McGonigal A. Rapid detection of generalized anxiety disorder and major depression in epilepsy: Validation of the GAD-7 as a complementary tool to the NDDI-E in a French sample. Epilepsy Behav. 2016 Apr;57(Pt A):211-216. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.02.015. Epub 2016 Mar 16.
- Billieux J, Rochat L, Ceschi G, Carre A, Offerlin-Meyer I, Defeldre AC, Khazaal Y, Besche-Richard C, Van der Linden M. Validation of a short French version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Compr Psychiatry. 2012 Jul;53(5):609-15. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27.
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- Carballeira Y, Dumont P, Borgacci S, Rentsch D, de Tonnac N, Archinard M, Andreoli A. Criterion validity of the French version of Patient Health Questionnaire (PHQ) in a hospital department of internal medicine. Psychol Psychother. 2007 Mar;80(Pt 1):69-77. doi: 10.1348/147608306X103641.
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- Tang CS, Lim MSM, Koh JM, Cheung FYL. Emotion Dysregulation Mediating Associations Among Work Stress, Burnout, and Problem Gambling: A Serial Multiple Mediation Model. J Gambl Stud. 2019 Sep;35(3):813-828. doi: 10.1007/s10899-019-09837-0.
- Yoshioka T, So R, Funada S, Tsutsumi S, Nakaya T, Okubo R, Minami T, Tabuchi T. Association of night-shift work with gambling and problem gambling among workers in Japan: A nationwide cross-sectional study. Addict Behav. 2024 Sep;156:108071. doi: 10.1016/j.addbeh.2024.108071. Epub 2024 May 23.
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- Kasemi A, Grosemans E, Amanda R, Zaman B, De Cock R. Playing Sports, Placing Sports Bets? Sports Club Membership, Gambling Norms and Sports Gambling Behavior among Flemish Youth. J Gambl Stud. 2026 Mar;42(1):265-278. doi: 10.1007/s10899-025-10428-5. Epub 2025 Sep 29.
- Limmer A, Schutz A. Interactive effects of personal resources and job characteristics on mental health: a population-based panel study. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Jan;94(1):43-53. doi: 10.1007/s00420-020-01555-0. Epub 2020 Jun 6.
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- IRESP/OTAJ/2025/AL-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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