Vliv anémie na hodnoty HbA1c u nediabetických pacientů
8. března 2026 aktualizováno: Mohamed Safwat Saad, Sohag University
Vliv různých typů anémie na hladiny HbA1c u osob bez diabetu
Cílem této observační studie je získat informace o účincích různých typů anémie na výsledky testů HbA1c u nediabetických dospělých, kteří mají anémii, ale netrpí cukrovkou. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
- Způsobují různé typy anémie (nedostatek železa, nedostatek vitaminu B12/folátu, talasémie a anémie chronických onemocnění) falešně vysoké nebo nízké hladiny HbA1c u lidí bez cukrovky?
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie:
- Observační průřezová studie.
Místo konání studie:
- Nemocnice Sohag University a hematologická nebo endokrinologická ambulantní klinika.
Studijní populace:
- Dospělí jedinci bez diabetu navštěvující ambulantní kliniky a/nebo přijatí na oddělení vnitřního lékařství Nemocnice Sohag University.
- Účastníci budou rozděleni do různých skupin na základě přítomnosti a typu anémie (např. anémie z nedostatku železa, anémie z nedostatku vitaminu B12, anémie z nedostatku folátu, anémie chronického onemocnění), kromě kontrolní skupiny jedinců bez anémie.
Všichni pacienti zařazení do studie podstoupí:
- Anamnezu a klinické vyšetření: Kompletní osobní a rodinná anamnéza se zvláštním důrazem na hematologické poruchy a anamnézu diabetu nebo užívání antidiabetik.
Laboratorní vyšetření:
- Kompletní krevní obraz (CBC) s indexy červených krvinek (MCV, MCH, RDW).
- Železový profil (pro diagnostiku anémie z nedostatku železa) (Sérové železo, Sérový feritin, Celková vazebná kapacita pro železo (TIBC), Saturace transferinu).
- Hladina HbA1c a Hladina glukózy v plazmě nalačno (FPG) pro potvrzení stavu bez diabetu.
- Vyšetření vitaminů (Hladina vitaminu B12 v séru).
- Markery chronického onemocnění / zánětu: C-reaktivní protein (CRP) nebo rychlost sedimentace erytrocytů (ESR).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Safwat
- Telefonní číslo: +201009540535
- E-mail: medologan@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed Safwat
- Telefonní číslo: +201009540535
- E-mail: medologan@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nediabetičtí dospělí jedinci navštěvující ambulantní kliniky a/nebo přijatí na interní oddělení Univerzitní nemocnice Sohag.
Účastníci budou klasifikováni do různých skupin na základě přítomnosti a typu anémie (např. anémie z nedostatku železa, anémie z nedostatku vitaminu B12, anémie z nedostatku folátů, anémie chronických onemocnění), kromě kontrolní skupiny neanemických jedinců.
Účastníci budou klasifikováni do různých skupin na základě přítomnosti a typu anémie (např. anémie z nedostatku železa, anémie z nedostatku vitaminu B12, anémie z nedostatku folátů, anémie chronických onemocnění), kromě kontrolní skupiny neanemických jedinců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci ve věku 18 let a více.
- Nediabetické osoby, definované jako:
- Hladina glukózy nalačno < 126 mg/dL a/nebo
- HbA1c < 6,5 %, bez předchozí diagnózy diabetes mellitus.
Osoby s diagnózou anémie podle kritérií WHO:
- Hemoglobin < 13 g/dL u mužů
- Hemoglobin < 12 g/dL u žen
- Pacienti s hemolytickou anémií včetně talasemie (talasemický rys a intermediární forma), srpkovité anémie (rys a onemocnění).
Pacienti s potvrzenými specifickými typy anémie na základě laboratorního vyšetření:
- Anémie z nedostatku železa
- Anémie z nedostatku vitaminu B12
- Anémie z nedostatku folátu
- Anémie chronických onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Známé případy diabetes mellitus nebo prediabetu.
- Nedávná transfuze krve v posledních 3 měsících.
- Užívání léků ovlivňujících hladinu HbA1c
- Akutní onemocnění nebo infekce v době zařazení do studie.
- Těhotné ženy
- Hematologické malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Anemičtí nediabetici
|
|
Nediabetici bez anémie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední hladina HbA1c
Časové okno: V době zápisu
|
Porovnání průměrných hladin glykovaného hemoglobinu (HbA1c), měřených v procentech (%), mezi dospělými bez diabetu s diagnózou specifických typů anémie (anémie z nedostatku železa, anémie z nedostatku vitaminu B12, anémie z nedostatku folátu a anémie chronických onemocnění) a kontrolní skupinou bez anémie.
|
V době zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi HbA1c a koncentrací hemoglobinu
Časové okno: V době zápisu do studie
|
Vyhodnocení korelace mezi hladinami glykovaného hemoglobinu (HbA1c), měřenými v procentech (%), a koncentrací hemoglobinu (Hb), měřenou v gramech na decilitr (g/dL), u všech účastníků studie (včetně anemických podskupin i neanemických kontrol).
|
V době zápisu do studie
|
|
Korelace mezi HbA1c a středním objemem erytrocytů (MCV)
Časové okno: V době zápisu
|
Vyhodnocení korelace mezi hladinami glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a středním objemem erytrocytů (MCV).
HbA1c se měří v procentech (%).
MCV se měří ve femtolitrech (fL).
|
V době zápisu
|
|
Korelace mezi HbA1c a průměrným korpuskulárním hemoglobinem (MCH)
Časové okno: V době zápisu
|
Vyhodnocení korelace mezi hladinami glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a průměrným korpuskulárním hemoglobinem (MCH).
HbA1c se měří v procentech (%).
MCH se měří v pikogramech (pg).
|
V době zápisu
|
|
Korelace mezi HbA1c a průměrnou koncentrací hemoglobinu v erytrocytech (MCHC)
Časové okno: V době zápisu
|
Vyhodnocení korelace mezi hladinami glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a průměrnou koncentrací hemoglobinu v erytrocytech (MCHC).
HbA1c se měří v procentech (%).
MCHC se měří v gramech na decilitr (g/dL).
|
V době zápisu
|
|
Rozdíl v HbA1c napříč stupni závažnosti anémie
Časové okno: V době zápisu
|
Porovnání průměrných hladin glykovaného hemoglobinu (HbA1c), měřených v procentech (%), mezi účastníky kategorizovanými podle stupňů závažnosti anémie (mírná, středně těžká a těžká) na základě prahových hodnot koncentrace hemoglobinu stanovených Světovou zdravotnickou organizací (WHO).
|
V době zápisu
|
|
Korelace mezi HbA1c a sérovým feritinem
Časové okno: V době zápisu
|
Vyhodnocení korelace mezi hladinami glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a hladinami feritinu v séru.
HbA1c se měří v procentech (%).
Feritin v séru se měří v mikrogramech na litr (µg/L).
|
V době zápisu
|
|
Korelace mezi HbA1c a sérovým železem
Časové okno: V době zápisu
|
Vyhodnocení korelace mezi hladinami glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a hladinami železa v séru.
HbA1c se měří v procentech (%).
Železo v séru se měří v mikrogramech na decilitr (µg/dL).
|
V době zápisu
|
|
Korelace mezi HbA1c a celkovou vazebnou kapacitou pro železo (TIBC)
Časové okno: V době zápisu
|
Hodnocení korelace mezi hladinami glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a celkovou vazebnou kapacitou pro železo (TIBC).
HbA1c se měří v procentech (%).
TIBC se měří v mikrogramech na decilitr (µg/dL).
|
V době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-2-12MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .