Der Einfluss von Anämie auf HbA1c-Werte bei nicht-diabetischen Patienten
8. März 2026 aktualisiert von: Mohamed Safwat Saad, Sohag University
Die Wirkung verschiedener Anämiearten auf HbA1c-Werte bei Nicht-Diabetikern
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen verschiedener Arten von Anämie auf die HbA1c-Testergebnisse bei nicht-diabetischen Erwachsenen zu erfahren, die an Anämie leiden, aber keinen Diabetes haben. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:<\/p>
- Verursachen verschiedene Arten von Anämie (Eisenmangel, Vitamin-B12-/Folsäuremangel, Thalassämie und Anämie bei chronischen Erkrankungen) bei Menschen ohne Diabetes falsch hohe oder niedrige HbA1c-Werte?<\/p>
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie:
- Beobachtende Querschnittsstudie.
Standort der Studie:
- Sohag Universitätskrankenhaus und hämatologische oder endokrinologische Ambulanz.
Studienpopulation:
- Nicht-diabetische erwachsene Personen, die die Ambulanzen aufsuchen und/oder in den internistischen Abteilungen des Sohag Universitätskrankenhauses aufgenommen werden.
- Die Teilnehmer werden basierend auf dem Vorhandensein und der Art der Anämie (z.B. Eisenmangelanämie, Vitamin-B12-Mangelanämie, Folsäuremangelanämie, Anämie bei chronischer Erkrankung) in verschiedene Gruppen eingeteilt, zusätzlich zu einer Kontrollgruppe von nicht-anämischen Personen.
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden folgenden Untersuchungen unterzogen:
- Anamnese und klinische Untersuchung: Vollständige persönliche und familiäre Anamnese mit besonderem Schwerpunkt auf hämatologischen Erkrankungen und Diabetes-Vorgeschichte oder Antidiabetika.
Laboruntersuchungen:
- Vollständiges Blutbild (CBC) mit Erythrozytenindizes (MCV, MCH, RDW).
- Eisenprofil (zur Diagnose von Eisenmangelanämie) (Serumeisen, Serumferritin, Gesamteisenbindungskapazität (TIBC), Transferrinsättigung)
- HbA1c-Wert und Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) zur Bestätigung des Nicht-Diabetes-Status.
- Vitamin-Bewertung (Serum-Vitamin-B12-Spiegel)
- Marker für chronische Erkrankung/Entzündung: C-reaktives Protein (CRP) oder Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Safwat
- Telefonnummer: +201009540535
- E-Mail: medologan@yahoo.com
Studienorte
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
- Sohag university hospitals
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Kontakt:
- Mohamed Safwat
- Telefonnummer: +201009540535
- E-Mail: medologan@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nicht-diabetische erwachsene Personen, die die ambulanten Kliniken aufsuchen und/oder in den internistischen Abteilungen des Sohag University Hospital aufgenommen werden.
Die Teilnehmer werden basierend auf dem Vorhandensein und der Art der Anämie (z.B. Eisenmangelanämie, Vitamin-B12-Mangelanämie, Folsäuremangelanämie, Anämie bei chronischen Erkrankungen) in verschiedene Gruppen eingeteilt, zusätzlich zu einer Kontrollgruppe von nicht-anämischen Personen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Teilnehmer ab 18 Jahren.
- Nicht-diabetische Personen, definiert als:
- Nüchtern-Plasmaglukose < 126 mg/dL und/oder
- HbA1c < 6,5%, ohne vorherige Diagnose von Diabetes mellitus.
Personen mit Anämie-Diagnose nach WHO-Kriterien:
- Hämoglobin < 13 g/dL bei Männern
- Hämoglobin < 12 g/dL bei Frauen
- Patienten mit hämolytischer Anämie einschließlich Thalassämie (Thalassämie-Merkmalsträger und intermediäre Form), Sichelzellkrankheit (Merkmalsträger und Erkrankung).
Patienten mit bestätigten spezifischen Anämieformen, basierend auf Laborauswertung:
- Eisenmangelanämie
- Vitamin-B12-Mangelanämie
- Folsäuremangelanämie
- Anämie bei chronischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Fälle von Diabetes mellitus oder Prädiabetes.
- Kürzliche Bluttransfusion innerhalb der letzten 3 Monate.
- Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen HbA1c-Werte beeinflussen
- Akute Erkrankung oder Infektion zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Schwangere Frauen
- Hämatologische Malignome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Anämische Nichtdiabetiker
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Nicht-anämische Nicht-Diabetiker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher HbA1c-Wert
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Vergleich der mittleren glykosylierten Hämoglobin (HbA1c)-Werte, gemessen in Prozent (%), zwischen nicht-diabetischen Erwachsenen mit spezifischen Anämieformen (Eisenmangelanämie, Vitamin-B12-Mangelanämie, Folsäuremangelanämie und Anämie chronischer Erkrankungen) und einer nicht-anämischen Kontrollgruppe.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen HbA1c und Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Auswertung der Korrelation zwischen den Glykohämoglobin (HbA1c)-Werten, gemessen in Prozent (%), und der Hämoglobin (Hb)-Konzentration, gemessen in Gramm pro Deziliter (g/dL), bei allen Studienteilnehmern (einschließlich sowohl anämischer Untergruppen als auch nicht-anämischer Kontrollgruppen).
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Korrelation zwischen HbA1c und mittlerem korpuskulärem Volumen (MCV)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Korrelation zwischen Glykohämoglobin (HbA1c)-Spiegeln und dem mittleren korpuskulären Volumen (MCV).
HbA1c wird als Prozentsatz (%) gemessen.
MCV wird in Femtoliter (fL) gemessen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Korrelation zwischen HbA1c und mittlerem korpuskulärem Hämoglobin (MCH)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Korrelation zwischen den Glykohämoglobin (HbA1c)-Werten und dem mittleren korpuskulären Hämoglobin (MCH).
HbA1c wird als Prozentsatz (%) gemessen.
MCH wird in Pikogramm (pg) gemessen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Korrelation zwischen HbA1c und der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration (MCHC)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Korrelation zwischen den Werten von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) und der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration (MCHC).
HbA1c wird in Prozent (%) gemessen.
MCHC wird in Gramm pro Deziliter (g/dL) gemessen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Unterschied im HbA1c über Schweregrade der Anämie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Vergleich der mittleren glykosylierten Hämoglobin-(HbA1c)-Werte, gemessen in Prozent (%), bei Teilnehmern, die nach Anämieschweregraden (leicht, mittelschwer und schwer) kategorisiert wurden, basierend auf den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) festgelegten Hämoglobinkonzentrationsschwellenwerten.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Korrelation zwischen HbA1c und Serumferritin
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Korrelation zwischen den Glykohämoglobin (HbA1c)-Spiegeln und den Serumferritinspiegeln.
HbA1c wird in Prozent (%) gemessen.
Serumferritin wird in Mikrogramm pro Liter (µg/L) gemessen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Korrelation zwischen HbA1c und Serum-Eisen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Korrelation zwischen den Werten von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) und den Serum-Eisen-Werten.
HbA1c wird als Prozentsatz (%) gemessen.
Serum-Eisen wird in Mikrogramm pro Deziliter (µg/dL) gemessen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Korrelation zwischen HbA1c und der gesamten Eisenbindungskapazität (TIBC)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Evaluierung der Korrelation zwischen Glykohämoglobin (HbA1c)-Werten und der gesamten Eisenbindungskapazität (TIBC).
HbA1c wird in Prozent (%) gemessen.
TIBC wird in Mikrogramm pro Deziliter (µg/dL) gemessen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-2-12MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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