La Influencia de la Anemia en las Lecturas de HbA1c en Pacientes No Diabéticos
8 de marzo de 2026 actualizado por: Mohamed Safwat Saad, Sohag University
El Efecto de Diferentes Tipos de Anemia en los Niveles de HbA1c en No Diabéticos
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos de los diferentes tipos de anemia en los resultados de la prueba de HbA1c en adultos no diabéticos que tienen anemia pero no tienen diabetes. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Causan los diferentes tipos de anemia (deficiencia de hierro, deficiencia de vitamina B12/folato, talasemia y anemia de enfermedad crónica) que los niveles de HbA1c sean falsamente altos o bajos en personas sin diabetes?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio:
- Estudio observacional transversal.
Lugar del estudio:
- Hospital Universitario de Sohag y consulta externa de hematología o endocrinología.
Población del estudio:
- Individuos adultos no diabéticos que acuden a las consultas externas y/o están ingresados en los departamentos de medicina interna del Hospital Universitario de Sohag.
- Los participantes se clasificarán en diferentes grupos según la presencia y el tipo de anemia (por ejemplo, anemia por deficiencia de hierro, anemia por deficiencia de vitamina B12, anemia por deficiencia de folato, anemia de enfermedad crónica), además de un grupo control de individuos no anémicos.
Todos los pacientes incluidos en el estudio serán sometidos a:
- Historial médico y examen clínico: historial personal y familiar completo con especial énfasis en trastornos hematológicos e historial de diabetes o medicamentos antidiabéticos.
Investigaciones de laboratorio:
- Hemograma completo (CBC) con índices de glóbulos rojos (VCM, HCM, ADE).
- Perfil de hierro (para el diagnóstico de anemia por deficiencia de hierro) (hierro sérico, ferritina sérica, capacidad total de fijación del hierro (TIBC), saturación de transferrina).
- Nivel de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas (FPG) para confirmar el estado no diabético.
- Evaluación de vitaminas (nivel sérico de vitamina B12).
- Marcadores de enfermedad crónica/inflamación: proteína C reactiva (PCR) o velocidad de sedimentación globular (VSG).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Safwat
- Número de teléfono: +201009540535
- Correo electrónico: medologan@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto
- Sohag University Hospitals
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Contacto:
- Mohamed Safwat
- Número de teléfono: +201009540535
- Correo electrónico: medologan@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos adultos no diabéticos que acuden a las consultas externas y/o están ingresados en los departamentos de medicina interna del Hospital Universitario de Sohag.
Los participantes se clasificarán en diferentes grupos según la presencia y el tipo de anemia (por ejemplo, anemia por deficiencia de hierro, anemia por deficiencia de vitamina B12, anemia por deficiencia de folato, anemia de enfermedad crónica), además de un grupo de control de individuos no anémicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos de 18 años o más.
- Individuos no diabéticos, definidos como:
- Glucosa plasmática en ayunas < 126 mg/dL y/o
- HbA1c < 6,5%, sin diagnóstico previo de diabetes mellitus.
Individuos diagnosticados con anemia según los criterios de la OMS:
- Hemoglobina < 13 g/dL en hombres
- Hemoglobina < 12 g/dL en mujeres
- Pacientes con anemia hemolítica incluyendo talasemia (rasgo talasémico e intermedia), anemia de células falciformes (rasgo y enfermedad).
Pacientes con tipos específicos de anemia confirmados, basados en evaluación de laboratorio:
- Anemia por deficiencia de hierro
- Anemia por deficiencia de vitamina B12
- Anemia por deficiencia de folato
- Anemia de enfermedades crónicas
Criterios de exclusión:
- Casos conocidos de diabetes mellitus o prediabetes.
- Transfusión sanguínea reciente en los últimos 3 meses.
- Uso de medicamentos que afectan los niveles de HbA1c
- Enfermedad aguda o infección al momento de la inscripción.
- Mujeres embarazadas
- Neoplasias hematológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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No diabéticos anémicos
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No anémicos no diabéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel Medio de HbA1c
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Comparación de los niveles medios de hemoglobina glicosilada (HbA1c), medidos como porcentaje (%), entre adultos no diabéticos diagnosticados con tipos específicos de anemia (anemia por deficiencia de hierro, anemia por deficiencia de vitamina B12, anemia por deficiencia de folato y anemia de enfermedad crónica) y un grupo de control no anémico.
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En el momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre HbA1c y Concentración de Hemoglobina
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación de la correlación entre los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c), medidos como porcentaje (%), y la concentración de hemoglobina (Hb), medida en gramos por decilitro (g/dL), en todos los participantes del estudio (incluyendo tanto los subgrupos anémicos como los controles no anémicos).
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En el momento de la inscripción
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Correlación entre HbA1c y Volumen Corpuscular Medio (VCM)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación de la correlación entre los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y el volumen corpuscular medio (VCM).
La HbA1c se mide como un porcentaje (%).
El VCM se mide en femtolitros (fL).
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En el momento de la inscripción
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Correlación Entre la HbA1c y la Hemoglobina Corpuscular Media (MCH)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación de la correlación entre los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c) y la hemoglobina corpuscular media (MCH).
La HbA1c se mide como un porcentaje (%).
La MCH se mide en picogramos (pg).
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En el momento de la inscripción
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Correlación entre HbA1c y la Concentración Media de Hemoglobina Corpuscular (MCHC)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación de la correlación entre los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c) y la concentración de hemoglobina corpuscular media (MCHC).
La HbA1c se mide como porcentaje (%).
La MCHC se mide en gramos por decilitro (g/dL).
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En el momento de la inscripción
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Diferencia en la HbA1c según los grados de gravedad de la anemia
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Comparación de los niveles medios de hemoglobina glicosilada (HbA1c), medidos como porcentaje (%), entre los participantes categorizados por grados de severidad de anemia (leve, moderada y grave) basados en los umbrales de concentración de hemoglobina establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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En el momento de la inscripción
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Correlación entre la HbA1c y la Ferritina Sérica
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación de la correlación entre los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y los niveles de ferritina sérica.
La HbA1c se mide en porcentaje (%).
La ferritina sérica se mide en microgramos por litro (µg/L).
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En el momento de la inscripción
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Correlación entre HbA1c y Hierro Sérico
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación de la correlación entre los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y los niveles de hierro sérico.
La HbA1c se mide en porcentaje (%).
El hierro sérico se mide en microgramos por decilitro (µg/dL).
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En el momento de la inscripción
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Correlación entre la HbA1c y la Capacidad Total de Fijación del Hierro (TIBC)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación de la correlación entre los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y la capacidad total de fijación de hierro (TIBC).
La HbA1c se mide como porcentaje (%).
La TIBC se mide en microgramos por decilitro (µg/dL).
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En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-2-12MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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