Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæmiens indflydelse på HbA1c-målinger hos ikke-diabetiske patienter

8. marts 2026 opdateret af: Mohamed Safwat Saad, Sohag University

Effekten af forskellige typer anæmi på HbA1c-niveauer hos ikke-diabetikere

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge virkningerne af forskellige typer anæmi på HbA1c-testresultater hos ikke-diabetiske voksne, der har anæmi, men ikke har diabetes. Hovedspørgsmålet, den sigter efter at besvare, er:

- Forårsager forskellige typer anæmi (jernmangel, vitamin B12/folatmangel, thalassæmi og kronisk sygdomsanæmi), at HbA1c-niveauerne bliver falskt høje eller lave hos personer uden diabetes?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type af undersøgelsen:

- Observationsbaseret tværsnitsundersøgelse.

Undersøgelsens sted:

- Sohag Universitetshospital og hæmatologisk eller endokrinologisk ambulatorieklinik.

Undersøgelsespopulation:

  • Ikke-diabetiske voksne personer, der besøger ambulatorieklinikkerne og/eller er indlagt på de interne medicinske afdelinger på Sohag Universitetshospital.
  • Deltagere vil blive inddelt i forskellige grupper baseret på tilstedeværelsen og typen af anæmi (f.eks. jernmangelanæmi, vitamin B12-mangelanæmi, folatmangelanæmi, kronisk sygdomsanæmi), foruden en kontrolgruppe af ikke-anæmiske personer.

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive underkendt:

  • Medicinsk historie og klinisk undersøgelse: Komplet personlig og familiehistorie med særlig vægt på hæmatologiske lidelser og historie om diabetes eller antidiabetisk medicin.

  • Laboratorieundersøgelser:

    • Komplet blodtal (CBC) med røde blodlegemeindeks (MCV, MCH, RDW).
    • Jernprofil (til diagnosticering af jernmangelanæmi) (Serumjern, Serumferritin, Total jernbindingskapacitet (TIBC), Transferrinmætning).
    • HbA1c-niveau og Fastende plasmaglukose (FPG) til bekræftelse af ikke-diabetisk status.
    • Vitaminvurdering (Serum vitamin B12-niveau).
    • Markører for kronisk sygdom/inflammation: C-reaktivt protein (CRP) eller erythrocytsedimentationshastighed (ESR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten
        • Sohag university hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-diabetiske voksne personer, der deltager i ambulatorieklinikkerne og/eller er indlagt på Sohag Universitetshospitals medicinske afdelinger. Deltagerne vil blive klassificeret i forskellige grupper baseret på tilstedeværelsen og typen af anæmi (f.eks. jernmangelanæmi, vitamin B12-mangelanæmi, folatmangelanæmi, kronisk sygdomsanæmi), ud over en kontrolgruppe af ikke-anæmiske personer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne deltagere på 18 år og derover.

  • Personer uden diabetes, defineret som:
  • Faste plasmaglukose < 126 mg/dL og/eller
  • HbA1c < 6,5%, uden tidligere diagnose af diabetes mellitus.

  • Personer diagnosticeret med anæmi baseret på WHO-kriterier:

    • Hæmoglobin < 13 g/dL hos mænd
    • Hæmoglobin < 12 g/dL hos kvinder
    • Patienter med hæmolytisk anæmi inklusive thalassæmi (thalassæmi-trait og intermediær), seglcelleanæmi (trait og sygdom).

  • Patienter med bekræftede specifikke typer af anæmi, baseret på laboratorievurdering:

    • Jernmangelanæmi
    • Vitamin B12-mangelanæmi
    • Folatmangelanæmi
    • Kronisk sygdomsanæmi

Eksklusionskriterier:

  • Kendte tilfælde af diabetes mellitus eller prædiabetes.
  • Nylig blodtransfusion inden for de sidste 3 måneder.
  • Brug af medicin, der kendes for at påvirke HbA1c-niveauer
  • Akut sygdom eller infektion på tilmeldningstidspunktet.
  • Gravide kvinder
  • Hematologiske maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anæmiske ikke-diabetikere
Ikke-anæmiske ikke-diabetikere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt HbA1c-niveau
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Sammenligning af gennemsnitlige glykosylerede hæmoglobin (HbA1c)-niveauer, målt i procent (%), mellem ikke-diabetiske voksne diagnosticeret med specifikke typer af anæmi (jernmangelanæmi, vitamin B12-mangelanæmi, folatmangelanæmi og kronisk sygdomsanæmi) og en ikke-anæmisk kontrolgruppe.
På tidspunktet for tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem HbA1c og hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
Evaluering af korrelationen mellem glykosyleret hemoglobin (HbA1c)-niveauer, målt i procent (%), og hemoglobin (Hb)-koncentration, målt i gram per deciliter (g/dL), blandt alle studiedeltagere (inklusive både anæmiske undergrupper og ikke-anæmiske kontrolgrupper).
På tidspunktet for tilmelding
Korrelation mellem HbA1c og middel korpuskulært volumen (MCV)
Tidsramme: Ved tilmeldingstidspunktet
Evaluering af korrelationen mellem glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)-niveauer og gennemsnitligt korpuskulært volumen (MCV). HbA1c måles i procent (%). MCV måles i femtolitre (fL).
Ved tilmeldingstidspunktet
Korrelation Mellem HbA1c og Gennemsnitlig Hæmoglobin i Røde Blodlegemer (MCH)
Tidsramme: På tilmeldelsestidspunktet
Evaluering af sammenhængen mellem glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)-niveauer og gennemsnitligt korpuskulært hæmoglobin (MCH). HbA1c måles i procent (%). MCH måles i picogram (pg).
På tilmeldelsestidspunktet
Korrelation mellem HbA1c og middel korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: Ved tilmeldingstidspunktet
Evaluering af sammenhængen mellem glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)-niveauer og gennemsnitlig hæmoglobinkoncentration i erytrocytter (MCHC). HbA1c måles i procent (%). MCHC måles i gram pr. deciliter (g/dL).
Ved tilmeldingstidspunktet
Forskellen i HbA1c på tværs af anæmi-sværhedsgrader
Tidsramme: Ved tilmeldingen
Sammenligning af gennemsnitlige glycosylerede hæmoglobin (HbA1c)-niveauer, målt som en procentdel (%), blandt deltagere kategoriseret efter anemiseveritetsgrader (mild, moderat og svær) baseret på hæmoglobinkoncentrationstrøskler fastsat af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Ved tilmeldingen
Korrelation mellem HbA1c og serumferritin
Tidsramme: Ved tilmeldingstidspunktet
Evaluering af sammenhængen mellem glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveauer og serum ferritin niveauer. HbA1c måles i procent (%). Serum ferritin måles i mikrogram pr. liter (µg/L).
Ved tilmeldingstidspunktet
Korrelation mellem HbA1c og serumjern
Tidsramme: På tidspunktet for indskrivning
Evaluering af korrelationen mellem glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)-niveauer og serumjern-niveauer. HbA1c måles som en procentdel (%). Serumjern måles i mikrogram pr. deciliter (µg/dL).
På tidspunktet for indskrivning
Korrelation mellem HbA1c og total jernbindingskapacitet (TIBC)
Tidsramme: På tilmeldelsestidspunktet
Evaluering af sammenhængen mellem glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)-niveauer og total jernbindingskapacitet (TIBC). HbA1c måles i procent (%). TIBC måles i mikrogram per deciliter (µg/dL).
På tilmeldelsestidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-2-12MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner