L'Influenza dell'Anemia sui Valori di HbA1c nei Pazienti Non Diabetici
8 marzo 2026 aggiornato da: Mohamed Safwat Saad, Sohag University
L'Effetto dei Diversi Tipi di Anemia sui Livelli di HbA1c nei Non-Diabetici
L'obiettivo di questo studio osservazionale è di apprendere gli effetti dei diversi tipi di anemia sui risultati del test dell'HbA1c in adulti non diabetici che hanno anemia ma non hanno il diabete. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
- Diversi tipi di anemia (carenza di ferro, carenza di vitamina B12/folato, talassemia e anemia da malattia cronica) causano livelli di HbA1c falsamente alti o bassi nelle persone senza diabete?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio:
- Studio osservazionale trasversale.
Sede dello studio:
- Ospedale universitario di Sohag e clinica ambulatoriale di ematologia o endocrinologia.
Popolazione dello studio:
- Individui adulti non diabetici che frequentano le cliniche ambulatoriali e/o ricoverati nei reparti di medicina interna dell'Ospedale universitario di Sohag.
- I partecipanti saranno classificati in diversi gruppi in base alla presenza e al tipo di anemia (ad esempio, anemia da carenza di ferro, anemia da carenza di vitamina B12, anemia da carenza di folati, anemia da malattia cronica), oltre a un gruppo di controllo di individui non anemici.
Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a:-
- Anamnesi ed esame clinico: Anamnesi personale e familiare completa con particolare attenzione ai disturbi ematologici e alla storia di diabete o farmaci antidiabetici.
Indagini di laboratorio:
- Emocromo completo (CBC) con indici eritrocitari (MCV, MCH, RDW).
- Profilo del ferro (per la diagnosi di anemia da carenza di ferro) (ferro sierico, ferritina sierica, capacità totale di legame del ferro (TIBC), saturazione della transferrina
- Livello di HbA1c e glicemia plasmatica a digiuno (FPG) per confermare lo stato non diabetico.
- Valutazione delle vitamine (livello sierico di vitamina B12)
- Marcatori di malattia cronica/infiammazione: Proteina C-reattiva (PCR) o velocità di eritrosedimentazione (VES)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Safwat
- Numero di telefono: +201009540535
- Email: medologan@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egitto
- Sohag university hospitals
-
Contatto:
- Mohamed Safwat
- Numero di telefono: +201009540535
- Email: medologan@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui adulti non diabetici che frequentano le cliniche ambulatoriali e/o sono ricoverati nei reparti di medicina interna dell'Ospedale Universitario di Sohag.
I partecipanti saranno classificati in diversi gruppi in base alla presenza e al tipo di anemia (ad esempio, anemia da carenza di ferro, anemia da carenza di vitamina B12, anemia da carenza di folati, anemia da malattia cronica), oltre a un gruppo di controllo di individui non anemici.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Individui non diabetici, definiti come:
- Glucosio plasmatico a digiuno < 126 mg/dL e/o
- HbA1c < 6,5%, senza precedenti diagnosi di diabete mellito.
Individui con diagnosi di anemia secondo i criteri dell'OMS:
- Emoglobina < 13 g/dL nei maschi
- Emoglobina < 12 g/dL nelle femmine
- Pazienti con anemia emolitica inclusa talassemia (tratto talassemico e intermedio), anemia falciforme (tratto e malattia).
Pazienti con tipi specifici di anemia confermati, basati su valutazione di laboratorio:
- Anemia da carenza di ferro
- Anemia da carenza di vitamina B12
- Anemia da carenza di folati
- Anemia da malattie croniche
Criteri di esclusione:
- Casi noti di diabete mellito o prediabete.
- Trasfusione di sangue recente negli ultimi 3 mesi.
- Uso di farmaci noti per influenzare i livelli di HbA1c
- Malattia acuta o infezione al momento dell'arruolamento.
- Donne in gravidanza
- Neoplasie ematologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Anemici non diabetici
|
|
Non anemici non diabetici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello medio di HbA1c
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Confronto dei livelli medi di emoglobina glicata (HbA1c), misurati in percentuale (%), tra adulti non diabetici diagnosticati con specifici tipi di anemia (anemia da carenza di ferro, anemia da carenza di vitamina B12, anemia da carenza di folati e anemia da malattia cronica) e un gruppo di controllo non anemico.
|
Al momento dell'arruolamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra HbA1c e Concentrazione di Emoglobina
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Valutazione della correlazione tra i livelli di emoglobina glicata (HbA1c), misurati in percentuale (%), e la concentrazione di emoglobina (Hb), misurata in grammi per decilitro (g/dL), in tutti i partecipanti allo studio (inclusi sia i sottogruppi anemici che i controlli non anemici).
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Correlazione tra HbA1c e Volume Corpuscolare Medio (MCV)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Valutazione della correlazione tra i livelli di emoglobina glicata (HbA1c) e il volume corpuscolare medio (MCV).
L'HbA1c è misurata in percentuale (%).
Il MCV è misurato in femtolitri (fL).
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Correlazione tra HbA1c e Emoglobina Corpuscolare Media (MCH)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Valutazione della correlazione tra i livelli di emoglobina glicata (HbA1c) e l'emoglobina corpuscolare media (MCH).
L'HbA1c è misurata in percentuale (%).
La MCH è misurata in picogrammi (pg).
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Correlazione tra HbA1c e Concentrazione Emoglobinica Corpuscolare Media (MCHC)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Valutazione della correlazione tra i livelli di emoglobina glicata (HbA1c) e la concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC).
L'HbA1c è misurata in percentuale (%).
La MCHC è misurata in grammi per decilitro (g/dL).
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Differenza di HbA1c tra i gradi di severità dell'anemia
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Confronto dei livelli medi di emoglobina glicosilata (HbA1c), misurati in percentuale (%), tra i partecipanti classificati per gravità dell'anemia (lieve, moderata e grave) in base alle soglie di concentrazione di emoglobina stabilite dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Correlazione tra HbA1c e Ferritina Sierica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Valutazione della correlazione tra i livelli di emoglobina glicata (HbA1c) e i livelli di ferritina sierica.
L'HbA1c è misurata in percentuale (%).
La ferritina sierica è misurata in microgrammi per litro (µg/L).
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Correlazione tra HbA1c e Ferro Sierico
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Valutazione della correlazione tra i livelli di emoglobina glicata (HbA1c) e i livelli di ferro sierico.
L'HbA1c viene misurata in percentuale (%).
Il ferro sierico viene misurato in microgrammi per decilitro (µg/dL).
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Correlazione tra HbA1c e Capacità Totale di Legame del Ferro (TIBC)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Valutazione della correlazione tra i livelli di emoglobina glicata (HbA1c) e la capacità totale di legame del ferro (TIBC).
L'HbA1c è misurata in percentuale (%).
La TIBC è misurata in microgrammi per decilitro (µg/dL).
|
Al momento dell'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-2-12MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .