- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07493187
Magnetická rezonance plic: Neonkologické aplikace
Neneoplastická plicní proliferativní onemocnění jsou charakterizována složitou interakcí mezi proliferujícími plicními buňkami a různými rezidentními a infiltrujícími hostitelskými buňkami, sekretovanými faktory a proteiny extracelulární matrix, které jsou souhrnně označovány jako mikroprostředí. Idiopatická plicní fibróza (IPF) označuje specifický stav charakterizovaný chronickou intersticiální pneumonií a fibrózou neznámé příčiny, pro který stále neexistují účinné léčby. Podle současné patogenetické perspektivy se abnormální proliferativní události u IPF podobají těm, které se vyskytují během maligní transformace v nádorech. Rostoucí důkazy podporují nádoru podobný molekulární profil IPF a tato fascinující hypotéza se začíná využívat pro terapeutické účely. Tyrozinkinázové receptory (RTK) jsou známé jako hlavní hráči při vzniku a progresi rakoviny. Mezi nimi je proto-onkogen MET klíčovým regulátorem programu invazivního růstu. MET kóduje TK receptor pro "disperzní faktor" neboli hepatocytový růstový faktor (HGF), senzor nepříznivých podmínek mikroprostředí (např. hypoxie a ionizujícího záření), který pohání buněčnou invazi a metastázy prostřednictvím transkripční aktivace "signatury invazivního růstu". My a další jsme již dříve uvedli, že jak myofibroblasty, tak epiteliální buňky ve fibroblastických ložiscích (FF) u IPF exprimují MET v jeho aktivované formě (studie MACTIF). Technologie MRI pomůže identifikovat hypoxické oblasti a tedy i ty pacienty, kteří by mohli potenciálně těžit z terapeutické blokády anti-MET. Magnetická rezonance (MRI) má neuvěřitelnou schopnost rozlišovat mezi různými složkami tkáně. Pokročilé techniky, jako je difuze, mapování, ventilace a perfuze, umožňují ještě přesnější charakterizaci tkáně.
Například perfuzní zobrazování může kvantifikovat prostorové rozložení a rozsah dodávky kyslíku do tkání in vivo, a je proto nejlepší metodou pro hodnocení vaskulární oxygenace. Na druhé straně ventilační zobrazování umožňuje kvantitativní analýzu plicní fyziologie, plicní ventilace in vivo a citlivosti na kyslík; tímto způsobem bude prozkoumán "alveolární" aspekt procesu oxygenace.
Od zavedení MRI zobrazování pro hodnocení plicních onemocnění různé limity, primárně související s relativně nízkou protonovou hustotou plicního parenchymu a artefakty z dýchacího pohybu, bránily klinické aplikaci této techniky. V posledních desetiletích technický pokrok vyřešil mnoho z těchto omezení.
MRI by mohlo umožnit hodnocení hypoxických oblastí u IPF a tím vést k identifikaci pacientů s rizikem progrese onemocnění a validovat MET jako nový terapeutický cíl. V literatuře dosud nebyly hlášeny žádné pokusy týkající se studia charakteristik plicního mikroprostředí pomocí pokročilého MRI zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Chandra Bortolotto, MD
- Telefonní číslo: 0382503761
- E-mail: c.bortolotto@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Klinická a radiologická diagnóza časného stadia IPF
Kriteria pro vyloučení:
- Absolutní kontraindikace k bronchoalveolární laváži nebo magnetické rezonanci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení schopnosti pokročilých technik magnetické rezonance posoudit okysličení tkáně a lokální hypoxii v časné intersticiální plicní fibróze (proliferační fáze)
Časové okno: až 36 měsíců
|
až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P_113422
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .