- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07493187
Magnetisk Resonansbilleddannelse af Lungen: Ikke-Onkologiske Anvendelser
Magnetisk Resonans-skanning af Lungen: Ikke-Onkologiske Anvendelser
Ikke-neoplastiske pulmonale proliferative sygdomme er karakteriseret ved en kompleks interaktion mellem prolifererende lungeceller og en række residente og infiltrerende værtsceller, sekretere faktorer og ekstracellulære matrixproteiner, kollektivt kaldet mikromiljøet. Idiopatisk lungefibrose (IPF) henviser til en specifik tilstand karakteriseret ved kronisk interstitiel pneumoni og fibrose af ukendt årsag, for hvilken der stadig ikke er nogen effektive behandlinger. Ifølge det nuværende patogenetiske perspektiv ligner de abnorme proliferative hændelser i IPF dem, der forekommer under malign transformation i tumorer. Stigende evidens understøtter den tumorlignende molekylære profil af IPF, og denne fascinerende hypotese begynder at blive udnyttet til terapeutiske formål. Tyrosinkinasereceptorer (RTK'er) er kendt for at være hovedspillere i udbruddet og progressionen af kræft. Blandt disse er proto-onkogenet MET en nøgleregulator af det invasive vækstprogram. MET koder for TK-receptoren for "dispersionsfaktoren" eller hepatocytvækstfaktoren (HGF), en sensor for ugunstige mikromiljøbetingelser (f.eks. hypoksi og ioniserende stråling), der driver cellulær invasion og metastase gennem transkriptionel aktivering af den "invasive vækstsignatur". Vi og andre har tidligere rapporteret, at både myofibroblaster og epitelceller i fibroblastiske foci (FF'er) i IPF udtrykker MET i sin aktiverede form (MACTIF-studiet). MRI-teknologi vil hjælpe med at identificere hypoxiske områder og dermed de patienter, der potentielt kan drage fordel af anti-MET-terapeutisk blokade. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har en utrolig evne til at skelne mellem forskellige vævskomponenter. Avancerede teknikker såsom diffusion, kortlægning, ventilation og perfusion muliggør endnu mere præcis vævskarakterisering.
For eksempel kan perfusionsbilleddannelse kvantificere den rumlige fordeling og omfanget af iltlevering til væv in vivo og er derfor den bedste metode til at vurdere vaskulær oxygenering. På den anden side muliggør ventilationsbilleddannelse en kvantitativ analyse af pulmonal fysiologi, in vivo pulmonal ventilation og iltfølsomhed; på denne måde vil den "alveolære" aspekt af oxygeneringsprocessen blive udforsket.
Siden introduktionen af MRI-billeddannelse til evaluering af lungesygdomme har forskellige begrænsninger, primært relateret til den relativt lave protontæthed af lungens parenchym og respirationsbevægelsesartefakter, hindret den kliniske anvendelse af denne teknik. I de seneste årtier har tekniske fremskridt adresseret mange af disse begrænsninger.
MRI kunne muliggøre vurderingen af hypoxiske områder i IPF og dermed føre til identifikation af patienter med risiko for sygdomsprogression og validere MET som et nyt terapeutisk mål. Ingen forsøg er endnu rapporteret i litteraturen vedrørende studiet af pulmonale mikromiljøkarakteristika ved brug af avanceret MRI-billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Chandra Bortolotto, MD
- Telefonnummer: 0382503761
- E-mail: c.bortolotto@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og radiologisk diagnose af tidligstadiet IPF
Eksklusionskriterier:
- Absolutte kontraindikationer for bronkoalveolær lavage eller magnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af evnen hos avancerede magnetisk resonans billedteknikker til at vurdere vævsiltning og lokal iltmangel i tidlig interstitiel lungefibrose (proliferativt stadium)
Tidsramme: op til 36 måneder
|
op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P_113422
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .