- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494604
Role samostatného poslechu hudby při snižování pocitu osamělosti a zvyšování sociálního propojení u starších dospělých
20. března 2026 aktualizováno: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Osamělost se stává stále rozšířenějším problémem mezi staršími dospělými.
Řada nepříznivých fyzických a duševních zdravotních následků může u této věkové skupiny pramenit z osamělosti, včetně kognitivního úpadku a deprese.
Tyto následky mohou vést k vyšší zátěži systémů zdravotní péče.
Nalezení dostupných a nákladově efektivních strategií pro snížení osamělosti a zvýšení pocitů společenské sounáležitosti je důležité pro pohodu starších dospělých.
Sólové poslouchání hudby se běžně používá k regulaci emocí a podpoře pohody.
Zatímco některé předběžné důkazy naznačují, že tyto výhody se mohou rozšířit i na osamělost, výzkum nebyl jasný ohledně funkcí nebo kvalit hudby, které jsou pro starší dospělé nejúčinnější.
Tento výzkumný projekt se bude skládat ze dvou částí.
V části 1 bude proveden rozhovor se staršími dospělými, aby se zjistilo, jaké funkce hudby se nejčastěji používají a jsou nejprospěšnější, když je jejich cílem snížit osamělost.
Část 2 bude sestávat z experimentu mezi subjekty se čtyřmi podmínkami.
Tři nejdůležitější charakteristiky získané z části 1 budou představovat tři hudební podmínky a čtvrtá podmínka bude kontrolní růžový šum.
Před experimentem si účastníci sami vyberou tři skladby z každé ze tří hudebních podmínek.
Po výběru své hudby budou náhodně přiděleni buď k hudební, nebo k růžovému šumu podmínce.
Účastníci ve třech hudebních podmínkách budou poslouchat tři samostatně vybrané skladby, které odpovídají jejich přidělené podmínce.
Výsledky osamělosti a společenské sounáležitosti budou hodnoceny před a po poslechu pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Potenciální moderátory budou hodnoceny po poslechu, což zahrnuje nostalgii, ponoření do hudby a hudební odměnu.
Výsledky tohoto projektu objasní, zda lze psychologické výhody snížené osamělosti a zvýšené společenské sounáležitosti nalézt prostřednictvím poslechu hudby za účelem zlepšení pohody a zda zpěv spolu s hudbou poskytuje další výhody.
Tato zjištění mohou být také užitečná při vývoji budoucích hudebních intervencí pro snižování osamělosti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Ulrich, BA (Hons)
- Telefonní číslo: 554989 416-979-5000
- E-mail: rulrich@torontomu.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kay Wright-Whyte, MSc
- Telefonní číslo: 554989 416-979-5000
- E-mail: kww@torontomu.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
-
Kontakt:
- Kay Wright-Whyte, MSc
- Telefonní číslo: 554989 416-979-5000
- E-mail: kww@torontomu.ca
-
Kontakt:
- George Chan, PhD
- Telefonní číslo: 554989 416-979-5000
- E-mail: george.chan@torontomu.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk nad 70 let
- Přístup k internetu
Kriteria pro vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Subjektivně hlášená ztráta sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební podmínka 1: Nostalgická hudba
První typ hudby, který může být účastníkům přidělen k poslechu.
Účastníci budou poslouchat tři skladby vlastního výběru, které odpovídají jejich přidělené hudební podmínce.
|
První typ hudby, který mohou účastníci dostat za úkol poslouchat.
Účastníci budou poslouchat tři skladby vlastního výběru, které odpovídají jejich přidělené hudební podmínce.
|
|
Experimentální: Hudební podmínka 2: Uklidňující hudba
Druhý typ hudby, který mohl být účastníkům přidělen k poslechu.
Účastníci si poslechnou tři skladby vlastního výběru, které odpovídají jejich přidělené hudební podmínce.
|
Druhý typ hudby, který mohli být účastníci přiděleni k poslechu.
Účastníci budou poslouchat tři skladby vlastního výběru, které odpovídají jejich přidělené hudební podmínce.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní podmínka (růžový šum)
Kontrolní podmínka s růžovým šumem přibližně po dobu 15 minut.
|
Účastníci budou poslouchat růžový šum přibližně 15 minut.
|
|
Experimentální: Hudební podmínka 3: Rušivá hudba
Třetí typ hudby, ke kterému mohou být účastníci přiřazeni pro poslech.
Účastníci budou poslouchat tři skladby hudby, které si sami vybrali a které odpovídají jejich přiřazené hudební podmínce.
|
Třetí typ hudby, který mohl být účastníkům přidělen k poslechu.
Účastníci budou poslouchat tři skladby hudby, které si sami vyberou a které odpovídají jejich přidělené hudební podmínce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě skóre osamělosti po poslechu hudby
Časové okno: Naměřeno bezprostředně před a bezprostředně po poslechu hudby
|
Stav osamělosti měřený pomocí vizuální analogové škály (VAS) na stupnici od 0 do 100.
0 označuje nižší osamělost, 100 označuje vyšší osamělost.
|
Naměřeno bezprostředně před a bezprostředně po poslechu hudby
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě skóre sociální propojenosti po poslechu hudby
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a bezprostředně po poslechu hudby
|
Sebehodnocení společenské propojenosti měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 100.
0 označuje nižší společenskou propojenost a 100 označuje vyšší společenskou propojenost.
|
Měřeno bezprostředně před a bezprostředně po poslechu hudby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gerst-Emerson K, Jayawardhana J. Loneliness as a public health issue: the impact of loneliness on health care utilization among older adults. Am J Public Health. 2015 May;105(5):1013-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302427. Epub 2015 Mar 19.
- Cacioppo S, Grippo AJ, London S, Goossens L, Cacioppo JT. Loneliness: clinical import and interventions. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):238-49. doi: 10.1177/1745691615570616.
- Klil-Drori S, Bodenstein KC, Sun S, Kojok L, Gruber J, Ghantous Y, Cummings J, Nasreddine Z. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) XpressO: Validation of a digital self-administered cognitive prescreening tool. J Am Geriatr Soc. 2024 Aug;72(8):2516-2522. doi: 10.1111/jgs.18902. Epub 2024 Apr 1.
- Zhou, X., Sedikides, C., Wildschut, T., & Gao, D.-G. (2008). Counteracting Loneliness: On the Restorative Function of Nostalgia. Psychological Science, 19(10), 1023-1029. https://doi.org/10.1111/j.1467-9280.2008.02194.x
- Tarr B, Launay J, Dunbar RI. Music and social bonding: "self-other" merging and neurohormonal mechanisms. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1096. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01096. eCollection 2014.
- Statistics Canada. (2025, February). Table 45-10-0049-01 Loneliness by gender and other selected sociodemographic characteristics. Government of Canada, Statistics Canada. DOI: https://doi.org/10.25318/4510004901-eng
- Schäfer, K., Saarikallio, S., & Eerola, T. (2020). Music may reduce loneliness and act as social surrogate for a friend: Evidence from and experimental listening study. Music & Science, 3, 1-16.
- Saeri AK, Cruwys T, Barlow FK, Stronge S, Sibley CG. Social connectedness improves public mental health: Investigating bidirectional relationships in the New Zealand attitudes and values survey. Aust N Z J Psychiatry. 2018 Apr;52(4):365-374. doi: 10.1177/0004867417723990. Epub 2017 Aug 12.
- Randall, W. M., Baltazar, M., & Saarikallio, S. (2022). Success in reaching affect self-regulation goals through everyday music listening. Journal of New Music Research, 51(2-3), 243-258. https://doi.org/10.1080/09298215.2023.2187310
- Kurt, D., & Alpar, S. E. (2021). The effect of music therapy on the sense of loneliness of elderly living in nursing home. International Journal of Caring Sciences, 14(2), 930-936.
- Boer, D., & Fischer, R. (2012). Towards a holistic model of functions of music listening across cultures: A culturally decentred qualitative approach. Psychology of Music, 40(2), 179-200. https://doi.org/10.1177/0305735610381885
- Beller J. Loneliness and mortality: The moderating effect of positive affect. Appl Psychol Health Well Being. 2023 Feb;15(1):49-65. doi: 10.1111/aphw.12354. Epub 2022 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 021SL Music & Loneliness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Individualizovaná anonymizovaná data účastníků pro všechna vstupní a výsledná data budou sdílena na platformě Open Science Framework.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici na Open Science Framework (osf.io), když bude preprint studie nahrán na PsyArXiv.
Data budou na OSF dostupná trvale.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veškeré podpůrné informace budou veřejně přístupné na Open Science Framework (osf.io)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .