Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tetrisová intervence po subliminální reaktivaci pro vtíravé vzpomínky

30. srpna 2026 aktualizováno: Zhu Zijian, Shaanxi Normal University

Intervence s Tetrisem po subliminální reaktivaci pro redukci vtíravých vzpomínek u osob vystavených traumatu: randomizovaná kontrolovaná studie

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) se vyznačuje opakujícími se, vtíravými vzpomínkami na traumatické události, které způsobují výraznou úzkost a funkční omezení. Ačkoli léčba zaměřená na trauma je účinná, obvykle vyžaduje záměrné vybavování traumatických zážitků, což může být úzkostné a může přispívat k vyhýbání se léčbě nebo předčasnému ukončení.

V předchozích experimentálních studiích provedených se zdravými účastníky jsme prokázali, že nevědomá reaktivace podnětů souvisejících s traumatem, následovaná po krátkém zpoždění odpovídajícím oknu rekonstolidace paměti – vizuospaciální interferenční úlohou (hraní hry Tetris), snížila frekvenci a emoční intenzitu vtíravých vzpomínek. Tyto zjištění naznačují, že paměťové reprezentace mohou být během rekonstolidace modifikovatelné bez nutnosti vědomého vybavování.

Na základě této práce si současná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost a snášenlivost této intervence založené na rekonstolidaci u osob vystavených traumatu, které zažívají pět nebo více vtíravých vzpomínek týdně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na online platformě, která bude použita pro sběr dat, správu úkolů a zaznamenávání experimentálních výsledků. Před zaznamenáním základního deníku bude každý účastník muset poskytnout čtyři obrázky související s jeho traumatickou zkušeností pro použití v následujících experimentech. Poskytnutí těchto obrázků je dobrovolné a účastníci jsou plně informováni o zamýšleném použití jejich obrázků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710062
        • Nábor
        • School of Psychology, Shaanxi Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňovat DSM-5 kritérium A pro PTSD (např. vystavení skutečné nebo hrozící smrti). Zažít jednu nebo více traumatických událostí.
  2. Zažít pět nebo více vtíravých vzpomínek během výchozího týdne.
  3. Mít přístup k internetu a mít přístup k osobnímu počítači.
  4. Být ochotný poskytnout souhlas a být schopen dokončit studijní postupy a být kontaktován týmem studie.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mít méně než pět vtíravých vzpomínek během výchozího týdne.
  2. Aktuální diagnóza schizofrenie, obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), těžké poruchy osobnosti posuzované jako překážka pro dodržování léčby, nebo akutního sebevražedného chování.
  3. Mít těžkou závislost na látkách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Unconscious Reactivation
Participants in this experimental arm will undergo subliminal (unconscious) reactivation of trauma-related memories. Trauma-related cues are presented below the threshold of conscious awareness. Following reactivation, participants complete a 10-minute music-listening task, after which they perform a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
Behaviorální: Subliminal Reactivation Followed by Visuospatial Interference
In each intervention session, participants are exposed subliminally to trauma-related cues. Participants then complete a 10-minute music-listening task during the post-reactivation interval, followed by a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
Falešný srovnávač: No Reactivation Control
Participants in this control arm will not undergo trauma memory reactivation. They will proceed directly to a computerized visuospatial task (Tetris) with mental rotation instructions. This condition serves as a comparator for evaluating the effects of the experimental intervention while controlling for the nonspecific effects associated with engagement in the visuospatial task.
Behaviorální: Počítačová vizuoprostorová úloha (Tetris)
Počítačový visuoprostorový úkol (Tetris) s instrukcemi pro mentální rotaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of trauma-related intrusive memories
Časové okno: Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of trauma-related intrusive memories
Časové okno: Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Časové okno: Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
Change in PTSD symptom severity as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). The CAPS-5 is a structured clinical interview assessing DSM-5 PTSD symptoms. Each of the 20 PTSD symptom items is rated on a severity scale from 0 to 4. The total symptom severity score is calculated by summing the severity ratings for the 20 PTSD symptom items, yielding a total score range from 0 to 80. Higher scores indicate greater PTSD symptom severity. PTSD diagnostic status is determined according to DSM-5 symptom cluster criteria and is not based solely on the total severity score.
Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
Intrusive memory ratings
Časové okno: Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
This 7-item questionnaire assesses a number of intrusive memory characteristics. These characteristics include: frequency (7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (0=not at all to 10=extremely); interference with what you were doing (how much (0=not at all to 10=extremely) and for how long (6-point categorical response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (0=not at all to 10=extremely); impact on functioning in other areas of life (0=not at all to 10=extremely).
Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
Post-Intervention Questionnaire
Časové okno: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
A 2-item questionnaire assessed participants' immediate subjective experience after each intervention session: distress experienced during the procedure (0=not at all to 10=very); acceptability of the intervention task (0=not at all to 10=very).
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
This 20-item measure assesses symptoms of PTSD over the last month. Each of the 20 items is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Not at all) to 4 (Extremely). The total score ranges from 0 to 80.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Časové okno: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
This 22-item self-report measure subjective distress caused by traumatic events during the past seven days. It assesses three domains of post-traumatic stress: intrusion, avoidance, and hyperarousal. Each of the 22 items is rated on a 5-point scale according to symptom severity: 0 (Not at all) to 4 (Extremely). The total score is calculated by summing the scores of all 22 items, yielding a total score range from 0 to 88.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Časové okno: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is a 21-item self-report instrument used to assess the existence and severity of depressive symptoms, covering emotional (e.g., sadness, hopelessness), cognitive (e.g., self-reproach, worthlessness), somatic (e.g., fatigue, appetite loss), and behavioral (e.g., loss of interest, social withdrawal) dimensions. Each of the 21 items consists of four statements describing increasing levels of severity, rated on a 4-point scale ranging from 0 (not present) to 3 (severe). The total score is calculated by summing the scores of all 21 items, with a total score range from 0 to 63. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
State-Trait Anxiety Inventory-State version (STAI-S)
Časové okno: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Form Y-I, S-AI) comprises items 1 to 20 of the inventory. Half of the items describe negative emotions and the other half describe positive emotions. It is designed to evaluate immediate or recent situational experiences of fear, tension, worry, and nervousness, making it particularly useful for assessing state anxiety under stressful conditions. Each of the 20 items is rated on a 4-point scale: 1 (not at all), 2 (somewhat), 3 (moderately so), and 4 (very much so). The total score is calculated by summing the 20 items, yielding a total score range from 20 to 80. Higher scores reflect a greater severity of the subject's current state anxiety symptoms.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Časové okno: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The WSAS is a 5-item self-report scale designed to measure the degree of functional impairment in day-to-day activities (work, home management, social leisure, private leisure, and close relationships). Each of the 5 items is rated on a 9-point scale ranging from 0 (Not at all impaired) to 8 (Very severely impaired). The total score is calculated by summing the scores of all 5 items, yielding a total score range from 0 to 40. Lower scores indicate better functioning, while higher scores indicate greater functional impairment. Clinical thresholds are: below 10 (subclinical), 10 to 20 (significant functional impairment), and above 20 (moderately severe or worse psychopathology).
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet traumatických vtíravých vzpomínek
Časové okno: 2 měsíce po poslední intervenci (všechny větve)
Počet traumatem vyvolaných vtíravých vzpomínek hodnocených pomocí jedné položky.
2 měsíce po poslední intervenci (všechny větve)
Changes to health
Časové okno: Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
This 4-item questionnaire assesses the number of any new traumatic events, new treatments received and the occurrence of adverse events since the last assessment.
Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
Feedback questionnaire
Časové okno: Day29 (all arms)
A 5-item questionnaire (0=not at all to 10=very) assessed participants' subjective experience of the intervention: ease of use; perceived helpfulness; willingness to use the intervention if intrusive memories recur in the future; willingness to recommend the intervention to others with similar intrusive memories; whether they perceived the task as related to their condition during the experiment.
Day29 (all arms)
Subliminal Perception Check
Časové okno: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)
Administered only to the unconscious cue group; following each intervention, participants are asked whether they perceived any image via a single-item binary choice (Yes/No). If the response is "Yes," an open-ended verbal description is required.
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaanxi Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XAJWKY-2025062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit