Вмешательство с помощью игры «Тетрис» после сублиминальной реактивации навязчивых воспоминаний
30 августа 2026 г. обновлено: Zhu Zijian, Shaanxi Normal University
Интервенция «Тетрис» после сублиминальной реактивации для уменьшения навязчивых воспоминаний у лиц, подвергшихся травме: рандомизированное контролируемое исследование
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) характеризуется повторяющимися, навязчивыми воспоминаниями о травмирующих событиях, которые вызывают значительный дистресс и функциональные нарушения. Хотя терапия, сфокусированная на травме, эффективна, она обычно требует преднамеренного воспроизведения травмирующих переживаний, что может быть болезненным и способствовать избеганию лечения или отказу от него.
В предыдущих экспериментальных исследованиях, проведенных со здоровыми участниками, мы продемонстрировали, что бессознательная реактивация связанных с травмой стимулов с последующим (после краткой задержки, соответствующей окну реконсолидации памяти) выполнением задачи на зрительно-пространственное вмешательство (игра в Тетрис) снижает частоту и эмоциональную интенсивность навязчивых воспоминаний. Эти результаты позволяют предположить, что представления памяти могут быть изменены во время реконсолидации без необходимости сознательного припоминания.
Основываясь на этой работе, настоящее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на оценку клинической эффективности и переносимости этого вмешательства, основанного на реконсолидации, у лиц, переживших травму и испытывающих пять или более навязчивых воспоминаний в неделю.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на онлайн-платформе, которая будет использоваться для сбора данных, управления задачами и записи экспериментальных результатов.
Перед записью базового дневника каждый участник должен будет предоставить четыре изображения, связанные с их травматическим опытом, для использования в последующих экспериментах. Предоставление этих изображений является добровольным, и участники полностью информированы о предполагаемом использовании их изображений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhu Zijian
- Номер телефона: +86 13572494696
- Электронная почта: zhuzijian0203@snnu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710062
- Рекрутинг
- School of Psychology, Shaanxi Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критерию A ПТСР по DSM-5 (например, воздействие реальной или угрожающей смерти). Пережить одно или более травматических событий.
- Испытывать пять или более навязчивых воспоминаний в течение базовой недели.
- Иметь доступ в интернет и доступ к персональному компьютеру.
- Быть готовым дать согласие и иметь возможность выполнять процедуры исследования, а также быть доступным для связи с исследовательской группой.
Критерии исключения:
- Иметь менее пяти навязчивых воспоминаний в течение базовой недели.
- Текущий диагноз шизофрении, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), тяжелого расстройства личности, которое, по мнению исследователей, может препятствовать соблюдению лечения, или острое суицидальное поведение.
- Иметь тяжелую зависимость от психоактивных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Unconscious Reactivation
Participants in this experimental arm will undergo subliminal (unconscious) reactivation of trauma-related memories.
Trauma-related cues are presented below the threshold of conscious awareness.
Following reactivation, participants complete a 10-minute music-listening task, after which they perform a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
|
In each intervention session, participants are exposed subliminally to trauma-related cues.
Participants then complete a 10-minute music-listening task during the post-reactivation interval, followed by a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
|
|
Фальшивый компаратор: No Reactivation Control
Participants in this control arm will not undergo trauma memory reactivation.
They will proceed directly to a computerized visuospatial task (Tetris) with mental rotation instructions.
This condition serves as a comparator for evaluating the effects of the experimental intervention while controlling for the nonspecific effects associated with engagement in the visuospatial task.
|
Компьютеризированная визуально-пространственная задача (Тетрис) с инструкциями по мысленному вращению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of trauma-related intrusive memories
Временное ограничение: Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week
|
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
|
Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of trauma-related intrusive memories
Временное ограничение: Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
|
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
|
Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
|
|
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
|
Change in PTSD symptom severity as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
The CAPS-5 is a structured clinical interview assessing DSM-5 PTSD symptoms.
Each of the 20 PTSD symptom items is rated on a severity scale from 0 to 4. The total symptom severity score is calculated by summing the severity ratings for the 20 PTSD symptom items, yielding a total score range from 0 to 80. Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
PTSD diagnostic status is determined according to DSM-5 symptom cluster criteria and is not based solely on the total severity score.
|
Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
|
|
Intrusive memory ratings
Временное ограничение: Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
|
This 7-item questionnaire assesses a number of intrusive memory characteristics.
These characteristics include: frequency (7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (0=not at all to 10=extremely); interference with what you were doing (how much (0=not at all to 10=extremely) and for how long (6-point categorical response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (0=not at all to 10=extremely); impact on functioning in other areas of life (0=not at all to 10=extremely).
|
Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
|
|
Post-Intervention Questionnaire
Временное ограничение: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
|
A 2-item questionnaire assessed participants' immediate subjective experience after each intervention session: distress experienced during the procedure (0=not at all to 10=very); acceptability of the intervention task (0=not at all to 10=very).
|
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
|
|
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
This 20-item measure assesses symptoms of PTSD over the last month.
Each of the 20 items is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Not at all) to 4 (Extremely).
The total score ranges from 0 to 80.
|
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Временное ограничение: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
This 22-item self-report measure subjective distress caused by traumatic events during the past seven days.
It assesses three domains of post-traumatic stress: intrusion, avoidance, and hyperarousal.
Each of the 22 items is rated on a 5-point scale according to symptom severity: 0 (Not at all) to 4 (Extremely).
The total score is calculated by summing the scores of all 22 items, yielding a total score range from 0 to 88.
|
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Временное ограничение: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is a 21-item self-report instrument used to assess the existence and severity of depressive symptoms, covering emotional (e.g., sadness, hopelessness), cognitive (e.g., self-reproach, worthlessness), somatic (e.g., fatigue, appetite loss), and behavioral (e.g., loss of interest, social withdrawal) dimensions.
Each of the 21 items consists of four statements describing increasing levels of severity, rated on a 4-point scale ranging from 0 (not present) to 3 (severe).
The total score is calculated by summing the scores of all 21 items, with a total score range from 0 to 63.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
|
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory-State version (STAI-S)
Временное ограничение: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
The State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Form Y-I, S-AI) comprises items 1 to 20 of the inventory.
Half of the items describe negative emotions and the other half describe positive emotions.
It is designed to evaluate immediate or recent situational experiences of fear, tension, worry, and nervousness, making it particularly useful for assessing state anxiety under stressful conditions.
Each of the 20 items is rated on a 4-point scale: 1 (not at all), 2 (somewhat), 3 (moderately so), and 4 (very much so).
The total score is calculated by summing the 20 items, yielding a total score range from 20 to 80. Higher scores reflect a greater severity of the subject's current state anxiety symptoms.
|
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Временное ограничение: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
The WSAS is a 5-item self-report scale designed to measure the degree of functional impairment in day-to-day activities (work, home management, social leisure, private leisure, and close relationships).
Each of the 5 items is rated on a 9-point scale ranging from 0 (Not at all impaired) to 8 (Very severely impaired).
The total score is calculated by summing the scores of all 5 items, yielding a total score range from 0 to 40.
Lower scores indicate better functioning, while higher scores indicate greater functional impairment.
Clinical thresholds are: below 10 (subclinical), 10 to 20 (significant functional impairment), and above 20 (moderately severe or worse psychopathology).
|
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество навязчивых воспоминаний, связанных с травмой
Временное ограничение: 2 месяца после последнего вмешательства (все группы)
|
Количество навязчивых воспоминаний, связанных с травмой, оцениваемых с помощью одного пункта.
|
2 месяца после последнего вмешательства (все группы)
|
|
Changes to health
Временное ограничение: Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
|
This 4-item questionnaire assesses the number of any new traumatic events, new treatments received and the occurrence of adverse events since the last assessment.
|
Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
|
|
Feedback questionnaire
Временное ограничение: Day29 (all arms)
|
A 5-item questionnaire (0=not at all to 10=very) assessed participants' subjective experience of the intervention: ease of use; perceived helpfulness; willingness to use the intervention if intrusive memories recur in the future; willingness to recommend the intervention to others with similar intrusive memories; whether they perceived the task as related to their condition during the experiment.
|
Day29 (all arms)
|
|
Subliminal Perception Check
Временное ограничение: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)
|
Administered only to the unconscious cue group; following each intervention, participants are asked whether they perceived any image via a single-item binary choice (Yes/No).
If the response is "Yes," an open-ended verbal description is required.
|
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XAJWKY-2025062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .