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Intervento Tetris Dopo la Riattivazione Subliminale per i Ricordi Intrusivi

30 agosto 2026 aggiornato da: Zhu Zijian, Shaanxi Normal University

Un intervento Tetris dopo la riattivazione subliminale per ridurre i ricordi intrusivi in individui esposti a traumi: uno studio controllato randomizzato

Il Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD) è caratterizzato da ricordi intrusivi e ricorrenti di eventi traumatici che causano un significativo disagio e compromissione funzionale. Sebbene i trattamenti incentrati sul trauma siano efficaci, richiedono tipicamente il ricordo deliberato delle esperienze traumatiche, il che può essere angosciante e può contribuire all'evitamento o all'abbandono del trattamento.

In precedenti studi sperimentali condotti con partecipanti sani, abbiamo dimostrato che la riattivazione inconscia di segnali legati al trauma, seguita dopo un breve ritardo corrispondente alla finestra di ricon solidazione della memoria da un compito di interferenza visuospaziale (gioco Tetris), riduceva la frequenza e l'intensità emotiva dei ricordi intrusivi. Questi risultati suggeriscono che le rappresentazioni della memoria possono essere modificabili durante la ricon solidazione senza richiedere il ricordo conscio.

Sulla base di questo lavoro, il presente studio randomizzato controllato (RCT) mira a valutare l'efficacia clinica e la tollerabilità di questo intervento basato sulla ricon solidazione in individui esposti a trauma che sperimentano cinque o più ricordi intrusivi alla settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su una piattaforma online, che verrà utilizzata per la raccolta dei dati, la gestione delle attività e la registrazione dei risultati sperimentali. Prima di registrare il diario di base, ogni partecipante dovrà fornire quattro immagini relative alla propria esperienza traumatica per l'utilizzo negli esperimenti successivi. La fornitura di queste immagini è volontaria e i partecipanti sono pienamente informati sull'uso previsto delle proprie immagini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710062
        • Reclutamento
        • School of Psychology, Shaanxi Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soddisfare il Criterio A del DSM-5 per il PTSD (ad esempio, esposizione a morte reale o minacciata). Aver vissuto uno o più eventi traumatici.
  2. Aver sperimentato cinque o più ricordi intrusivi durante la settimana di baseline.
  3. Avere accesso a Internet e a un computer personale.
  4. Essere disposti a fornire il consenso e in grado di completare le procedure dello studio e di essere contattati dal team di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Avere meno di cinque ricordi intrusivi durante la settimana di baseline.
  2. Una diagnosi attuale di schizofrenia, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), un grave disturbo di personalità giudicato interferente con l'aderenza al trattamento o comportamento suicidario acuto.
  3. Avere una grave dipendenza da sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Unconscious Reactivation
Participants in this experimental arm will undergo subliminal (unconscious) reactivation of trauma-related memories. Trauma-related cues are presented below the threshold of conscious awareness. Following reactivation, participants complete a 10-minute music-listening task, after which they perform a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
Comportamentale: Subliminal Reactivation Followed by Visuospatial Interference
In each intervention session, participants are exposed subliminally to trauma-related cues. Participants then complete a 10-minute music-listening task during the post-reactivation interval, followed by a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
Comparatore fittizio: No Reactivation Control
Participants in this control arm will not undergo trauma memory reactivation. They will proceed directly to a computerized visuospatial task (Tetris) with mental rotation instructions. This condition serves as a comparator for evaluating the effects of the experimental intervention while controlling for the nonspecific effects associated with engagement in the visuospatial task.
Comportamentale: Attività Visuospaziale Basata su Computer (Tetris)
Un compito visuospaziale computerizzato (Tetris) con istruzioni di rotazione mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of trauma-related intrusive memories
Lasso di tempo: Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of trauma-related intrusive memories
Lasso di tempo: Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Lasso di tempo: Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
Change in PTSD symptom severity as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). The CAPS-5 is a structured clinical interview assessing DSM-5 PTSD symptoms. Each of the 20 PTSD symptom items is rated on a severity scale from 0 to 4. The total symptom severity score is calculated by summing the severity ratings for the 20 PTSD symptom items, yielding a total score range from 0 to 80. Higher scores indicate greater PTSD symptom severity. PTSD diagnostic status is determined according to DSM-5 symptom cluster criteria and is not based solely on the total severity score.
Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
Intrusive memory ratings
Lasso di tempo: Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
This 7-item questionnaire assesses a number of intrusive memory characteristics. These characteristics include: frequency (7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (0=not at all to 10=extremely); interference with what you were doing (how much (0=not at all to 10=extremely) and for how long (6-point categorical response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (0=not at all to 10=extremely); impact on functioning in other areas of life (0=not at all to 10=extremely).
Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
Post-Intervention Questionnaire
Lasso di tempo: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
A 2-item questionnaire assessed participants' immediate subjective experience after each intervention session: distress experienced during the procedure (0=not at all to 10=very); acceptability of the intervention task (0=not at all to 10=very).
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
This 20-item measure assesses symptoms of PTSD over the last month. Each of the 20 items is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Not at all) to 4 (Extremely). The total score ranges from 0 to 80.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Lasso di tempo: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
This 22-item self-report measure subjective distress caused by traumatic events during the past seven days. It assesses three domains of post-traumatic stress: intrusion, avoidance, and hyperarousal. Each of the 22 items is rated on a 5-point scale according to symptom severity: 0 (Not at all) to 4 (Extremely). The total score is calculated by summing the scores of all 22 items, yielding a total score range from 0 to 88.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is a 21-item self-report instrument used to assess the existence and severity of depressive symptoms, covering emotional (e.g., sadness, hopelessness), cognitive (e.g., self-reproach, worthlessness), somatic (e.g., fatigue, appetite loss), and behavioral (e.g., loss of interest, social withdrawal) dimensions. Each of the 21 items consists of four statements describing increasing levels of severity, rated on a 4-point scale ranging from 0 (not present) to 3 (severe). The total score is calculated by summing the scores of all 21 items, with a total score range from 0 to 63. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
State-Trait Anxiety Inventory-State version (STAI-S)
Lasso di tempo: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Form Y-I, S-AI) comprises items 1 to 20 of the inventory. Half of the items describe negative emotions and the other half describe positive emotions. It is designed to evaluate immediate or recent situational experiences of fear, tension, worry, and nervousness, making it particularly useful for assessing state anxiety under stressful conditions. Each of the 20 items is rated on a 4-point scale: 1 (not at all), 2 (somewhat), 3 (moderately so), and 4 (very much so). The total score is calculated by summing the 20 items, yielding a total score range from 20 to 80. Higher scores reflect a greater severity of the subject's current state anxiety symptoms.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Lasso di tempo: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The WSAS is a 5-item self-report scale designed to measure the degree of functional impairment in day-to-day activities (work, home management, social leisure, private leisure, and close relationships). Each of the 5 items is rated on a 9-point scale ranging from 0 (Not at all impaired) to 8 (Very severely impaired). The total score is calculated by summing the scores of all 5 items, yielding a total score range from 0 to 40. Lower scores indicate better functioning, while higher scores indicate greater functional impairment. Clinical thresholds are: below 10 (subclinical), 10 to 20 (significant functional impairment), and above 20 (moderately severe or worse psychopathology).
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricordi intrusivi correlati al trauma
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'ultimo intervento (tutti i bracci)
Numero di memorie intrusive correlate a traumi valutate tramite un singolo item.
2 mesi dopo l'ultimo intervento (tutti i bracci)
Changes to health
Lasso di tempo: Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
This 4-item questionnaire assesses the number of any new traumatic events, new treatments received and the occurrence of adverse events since the last assessment.
Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
Feedback questionnaire
Lasso di tempo: Day29 (all arms)
A 5-item questionnaire (0=not at all to 10=very) assessed participants' subjective experience of the intervention: ease of use; perceived helpfulness; willingness to use the intervention if intrusive memories recur in the future; willingness to recommend the intervention to others with similar intrusive memories; whether they perceived the task as related to their condition during the experiment.
Day29 (all arms)
Subliminal Perception Check
Lasso di tempo: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)
Administered only to the unconscious cue group; following each intervention, participants are asked whether they perceived any image via a single-item binary choice (Yes/No). If the response is "Yes," an open-ended verbal description is required.
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaanxi Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XAJWKY-2025062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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