Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tetris-interventie na subliminale reactivering voor opdringerige herinneringen

30 augustus 2026 bijgewerkt door: Zhu Zijian, Shaanxi Normal University

Een Tetris-interventie na subliminale reactivering voor het verminderen van opdringerige herinneringen bij trauma-blootgestelde personen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt gekenmerkt door terugkerende, opdringerige herinneringen aan traumatische gebeurtenissen die aanzienlijk leed en functionele beperkingen veroorzaken. Hoewel traumagerichte behandelingen effectief zijn, vereisen ze meestal opzettelijke herinnering aan traumatische ervaringen, wat belastend kan zijn en kan bijdragen aan behandelingvermijding of uitval.

In eerdere experimentele studies uitgevoerd met gezonde deelnemers toonden we aan dat onbewuste reactivering van traumagerelateerde cues, gevolgd - na een korte vertraging die overeenkomt met het geheugenreconsolidatievenster - door een visuospatiële interferentietaak (Tetris-spel), de frequentie en emotionele intensiteit van opdringerige herinneringen verminderde. Deze bevindingen suggereren dat geheugenrepresentaties mogelijk aanpasbaar zijn tijdens reconsolidatie zonder bewuste herinnering te vereisen.

Voortbouwend op dit werk, beoogt deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) de klinische effectiviteit en verdraagbaarheid van deze op reconsolidatie gebaseerde interventie te evalueren bij getraumatiseerde individuen die vijf of meer opdringerige herinneringen per week ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek wordt uitgevoerd op een online platform, dat wordt gebruikt voor gegevensverzameling, taakbeheer en registratie van experimentele resultaten. Voordat het basisdagboek wordt vastgelegd, moet elke deelnemer vier afbeeldingen verstrekken die verband houden met hun trauma-ervaring voor gebruik in latere experimenten. Het verstrekken van deze afbeeldingen is vrijwillig, en deelnemers worden volledig geïnformeerd over het beoogde gebruik van hun afbeeldingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710062
        • Werving
        • School of Psychology, Shaanxi Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan DSM-5 PTSS-criterium A (bijv. blootstelling aan daadwerkelijke of dreigende dood). Een of meer traumatische gebeurtenissen hebben meegemaakt.
  2. Vijf of meer indringende herinneringen hebben ervaren tijdens de baselineweek.
  3. Toegang hebben tot internet en toegang hebben tot een persoonlijke computer.
  4. Bereid zijn om toestemming te geven en in staat zijn om de onderzoeksprocedures te voltooien en door het onderzoeksteam te worden benaderd.

Exclusiecriteria:

  1. Minder dan vijf indringende herinneringen hebben tijdens de baselineweek.
  2. Een huidige diagnose van schizofrenie, obsessief-compulsieve stoornis (OCD), een ernstige persoonlijkheidsstoornis waarvan wordt geoordeeld dat deze de therapietrouw belemmert, of acuut suïcidaal gedrag.
  3. Ernstige middelenafhankelijkheid hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Unconscious Reactivation
Participants in this experimental arm will undergo subliminal (unconscious) reactivation of trauma-related memories. Trauma-related cues are presented below the threshold of conscious awareness. Following reactivation, participants complete a 10-minute music-listening task, after which they perform a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
Gedragsmatig: Subliminal Reactivation Followed by Visuospatial Interference
In each intervention session, participants are exposed subliminally to trauma-related cues. Participants then complete a 10-minute music-listening task during the post-reactivation interval, followed by a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
Sham-vergelijker: No Reactivation Control
Participants in this control arm will not undergo trauma memory reactivation. They will proceed directly to a computerized visuospatial task (Tetris) with mental rotation instructions. This condition serves as a comparator for evaluating the effects of the experimental intervention while controlling for the nonspecific effects associated with engagement in the visuospatial task.
Gedragsmatig: Computergebaseerde Visuospatiale Taak (Tetris)
Een gecomputeriseerde visuospatiële taak (Tetris) met mentale rotatie-instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of trauma-related intrusive memories
Tijdsspanne: Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of trauma-related intrusive memories
Tijdsspanne: Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
Change in PTSD symptom severity as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). The CAPS-5 is a structured clinical interview assessing DSM-5 PTSD symptoms. Each of the 20 PTSD symptom items is rated on a severity scale from 0 to 4. The total symptom severity score is calculated by summing the severity ratings for the 20 PTSD symptom items, yielding a total score range from 0 to 80. Higher scores indicate greater PTSD symptom severity. PTSD diagnostic status is determined according to DSM-5 symptom cluster criteria and is not based solely on the total severity score.
Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
Intrusive memory ratings
Tijdsspanne: Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
This 7-item questionnaire assesses a number of intrusive memory characteristics. These characteristics include: frequency (7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (0=not at all to 10=extremely); interference with what you were doing (how much (0=not at all to 10=extremely) and for how long (6-point categorical response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (0=not at all to 10=extremely); impact on functioning in other areas of life (0=not at all to 10=extremely).
Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
Post-Intervention Questionnaire
Tijdsspanne: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
A 2-item questionnaire assessed participants' immediate subjective experience after each intervention session: distress experienced during the procedure (0=not at all to 10=very); acceptability of the intervention task (0=not at all to 10=very).
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
This 20-item measure assesses symptoms of PTSD over the last month. Each of the 20 items is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Not at all) to 4 (Extremely). The total score ranges from 0 to 80.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tijdsspanne: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
This 22-item self-report measure subjective distress caused by traumatic events during the past seven days. It assesses three domains of post-traumatic stress: intrusion, avoidance, and hyperarousal. Each of the 22 items is rated on a 5-point scale according to symptom severity: 0 (Not at all) to 4 (Extremely). The total score is calculated by summing the scores of all 22 items, yielding a total score range from 0 to 88.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is a 21-item self-report instrument used to assess the existence and severity of depressive symptoms, covering emotional (e.g., sadness, hopelessness), cognitive (e.g., self-reproach, worthlessness), somatic (e.g., fatigue, appetite loss), and behavioral (e.g., loss of interest, social withdrawal) dimensions. Each of the 21 items consists of four statements describing increasing levels of severity, rated on a 4-point scale ranging from 0 (not present) to 3 (severe). The total score is calculated by summing the scores of all 21 items, with a total score range from 0 to 63. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
State-Trait Anxiety Inventory-State version (STAI-S)
Tijdsspanne: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Form Y-I, S-AI) comprises items 1 to 20 of the inventory. Half of the items describe negative emotions and the other half describe positive emotions. It is designed to evaluate immediate or recent situational experiences of fear, tension, worry, and nervousness, making it particularly useful for assessing state anxiety under stressful conditions. Each of the 20 items is rated on a 4-point scale: 1 (not at all), 2 (somewhat), 3 (moderately so), and 4 (very much so). The total score is calculated by summing the 20 items, yielding a total score range from 20 to 80. Higher scores reflect a greater severity of the subject's current state anxiety symptoms.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tijdsspanne: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The WSAS is a 5-item self-report scale designed to measure the degree of functional impairment in day-to-day activities (work, home management, social leisure, private leisure, and close relationships). Each of the 5 items is rated on a 9-point scale ranging from 0 (Not at all impaired) to 8 (Very severely impaired). The total score is calculated by summing the scores of all 5 items, yielding a total score range from 0 to 40. Lower scores indicate better functioning, while higher scores indicate greater functional impairment. Clinical thresholds are: below 10 (subclinical), 10 to 20 (significant functional impairment), and above 20 (moderately severe or worse psychopathology).
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal trauma-gerelateerde indringende herinneringen
Tijdsspanne: 2 maanden na de laatste interventie (alle armen)
Aantal trauma-gerelateerde opdringerige herinneringen beoordeeld via een enkel item.
2 maanden na de laatste interventie (alle armen)
Changes to health
Tijdsspanne: Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
This 4-item questionnaire assesses the number of any new traumatic events, new treatments received and the occurrence of adverse events since the last assessment.
Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
Feedback questionnaire
Tijdsspanne: Day29 (all arms)
A 5-item questionnaire (0=not at all to 10=very) assessed participants' subjective experience of the intervention: ease of use; perceived helpfulness; willingness to use the intervention if intrusive memories recur in the future; willingness to recommend the intervention to others with similar intrusive memories; whether they perceived the task as related to their condition during the experiment.
Day29 (all arms)
Subliminal Perception Check
Tijdsspanne: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)
Administered only to the unconscious cue group; following each intervention, participants are asked whether they perceived any image via a single-item binary choice (Yes/No). If the response is "Yes," an open-ended verbal description is required.
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaanxi Normal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XAJWKY-2025062

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren