- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07496268
Efekt umělecké mandalové intervence (mandala)
Vliv arteterapeutické mandalové intervence na úzkost ze smrti a úroveň hněvu u starších dospělých žijících v domovech pro seniory: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinek arteterapeutické mandalové intervence na hněv a úzkost ze smrti u starších dospělých žijících v domově pro seniory.
Metody Byla provedena randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s 80 účastníky (experimentální skupina n = 40; kontrolní skupina n = 40). Experimentální skupina se účastnila vybarvování mandal třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Data byla shromážděna pomocí popisného formuláře, škály úzkosti ze smrti a Inventáře projevu hněvu podle stavu a vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl Tato studie si kladla za cíl prozkoumat vliv arteterapeutické mandalové intervence na hněv a úzkost ze smrti u starších dospělých žijících v domově pro seniory.
Metody Byla provedena randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s 80 účastníky (experimentální skupina n = 40; kontrolní skupina n = 40). Experimentální skupina se účastnila vybarvování mandal třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Data byla shromažďována pomocí deskriptivního formuláře, škály úzkosti ze smrti a inventáře projevu hněvu State-Trait Anger Expression.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turecko (Türkiye), 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- bydlící v domově pro seniory, ve věku 65 let nebo starší, dosahující 24 nebo více bodů v Mini-Mental State Examination, bez psychiatrických diagnóz, aktuálně se neúčastnící kurzů souvisejících se zvládáním úzkosti a stresu a dobrovolně souhlasící s účastí ve studii.
Kriteria pro vyloučení:
- nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mandala
|
Mnadala coloring
|
|
Jiný: Kontrola
nic nedělej
|
nedělejte nic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála úzkosti ze smrti
Časové okno: Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
Škála úzkosti ze smrti: Studie o validitě a reliabilitě turecké verze „Škály úzkosti ze smrti“.
Škála s 15 položkami typu pravda/nepravda měří úzkost a strach spojené s vlastní smrtí a rizikem úmrtí.
Každá odpověď „ano“ na prvních devět položek a každá odpověď „ne“ na zbývajících šest položek obdrží skóre „1“.
Celkové skóre ukazuje úroveň úzkosti ze smrti.
Maximální možné skóre je 15, přičemž skóre se interpretují následovně: 0-4 (mírné), 5-9 (střední), 10-14 (závažné) a 15 (panické).
|
Výchozí stav a 12týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ıstanbulımu IMU-2026-BD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .