- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07496268
L'Effetto dell'Intervento Mandala Basato sull'Arte (mandala)
L'Effetto di un Intervento a Base Artistica Mandala sull'Ansia da Morte e sui Livelli di Rabbia negli Anziani Residenti in Case di Cura: Uno Studio Randomizzato Controllato
Obiettivo Questo studio mirava a indagare l'effetto dell'intervento basato sull'arte del mandala sulla rabbia e sull'ansia per la morte negli anziani residenti in una casa di riposo.
Metodi È stato condotto uno studio sperimentale controllato randomizzato con 80 partecipanti (gruppo sperimentale n = 40; gruppo di controllo n = 40). Il gruppo sperimentale ha partecipato alla colorazione del mandala tre volte alla settimana per 12 settimane. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo descrittivo, una scala dell'ansia per la morte e l'Inventario dell'Espressione della Rabbia Stato-Tratto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo Questo studio mirava a indagare l'effetto dell'intervento basato sull'arte del mandala sulla rabbia e sull'ansia di morte negli anziani residenti in una casa di riposo.
Metodi È stato condotto uno studio sperimentale controllato randomizzato con 80 partecipanti (gruppo sperimentale n = 40; gruppo di controllo n = 40). Il gruppo sperimentale ha partecipato alla colorazione dei mandala tre volte a settimana per 12 settimane. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo descrittivo, una scala dell'ansia di morte e l'Inventario dell'Espressione della Rabbia Stato-Tratto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turchia (Türkiye), 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- residente nella casa di cura, di età pari o superiore a 65 anni, con un punteggio di 24 o più punti al Mini-Mental State Examination, senza diagnosi psichiatriche, non attualmente impegnato in corsi relativi alla gestione dell'ansia e dello stress, e che accetta volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- al di fuori dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mandala
|
Mnadala coloring
|
|
Altro: Controllo
non fare niente
|
non fare nulla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Death Anxiety Scale
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 settimane
|
Death Anxiety Scale: Studio di validità e affidabilità della versione turca della "Death Anxiety Scale".
La scala a 15 item vero/falso misura l'ansia e la paura relative alla propria morte e al rischio di mortalità.
Ogni risposta "sì" ai primi nove item e ogni risposta "no" ai restanti sei item riceve un punteggio di "1".
Il punteggio totale indica il livello di ansia per la morte.
Il punteggio massimo possibile è 15, con i punteggi interpretati come segue: 0-4 (lieve), 5-9 (moderato), 10-14 (grave) e 15 (panico).
|
Baseline e follow-up a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ıstanbulımu IMU-2026-BD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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