- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07496268
Wpływ interwencji opartej na sztuce mandali (mandala)
Wpływ interwencji z wykorzystaniem mandali opartej na sztuce na poziom lęku przed śmiercią i gniewu u osób starszych mieszkających w domach opieki: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu interwencji opartej na mandalach na gniew i lęk przed śmiercią u starszych osób mieszkających w domu opieki.
Metody: Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z udziałem 80 uczestników (grupa eksperymentalna n = 40; grupa kontrolna n = 40). Grupa eksperymentalna uczestniczyła w kolorowaniu mandali trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Dane zebrano przy użyciu formularza opisowego, skali lęku przed śmiercią oraz Inwentarza Ekspresji Gniewu Stanu i Cechy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu interwencji opartej na mandali artystycznej na gniew i lęk przed śmiercią u osób starszych mieszkających w domu opieki.
Metody Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z udziałem 80 uczestników (grupa eksperymentalna n = 40; grupa kontrolna n = 40). Grupa eksperymentalna uczestniczyła w kolorowaniu mandali trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Dane zebrano za pomocą formularza opisowego, skali lęku przed śmiercią oraz Inwentarza Ekspresji Gniewu Stanu i Cechy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turcja (Türkiye), 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zamieszkiwanie w domu opieki, wiek 65 lat lub więcej, uzyskanie 24 lub więcej punktów w Mini-Mental State Examination, brak diagnoz psychiatrycznych, nieuczestniczenie obecnie w kursach związanych z radzeniem sobie z lękiem i stresem oraz dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnianie kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mandala
|
Mnadala kolorowanie
|
|
Inny: Kontrola
nic nie rób
|
nic nie rób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Przed Śmiercią
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Skala Lęku Przed Śmiercią: Badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji "Skali Lęku Przed Śmiercią".
Skala 15-punktowa (prawda/fałsz) mierzy niepokój i strach związane z własną śmiercią i ryzykiem śmiertelności.
Każda odpowiedź "tak" na pierwsze dziewięć pozycji i każda odpowiedź "nie" na pozostałe sześć pozycji otrzymuje wynik "1".
Całkowity wynik wskazuje poziom lęku przed śmiercią.
Maksymalny możliwy wynik to 15, a wyniki interpretuje się następująco: 0-4 (łagodny), 5-9 (umiarkowany), 10-14 (silny) i 15 (paniczny).
|
Punkt wyjściowy i 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ıstanbulımu IMU-2026-BD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .