MiniFlo pro pokročilé Dupuytrenovo onemocnění
27. března 2026 aktualizováno: Massimo Corain, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Léčba Dupuytrenovy choroby ve stadiu III-IV pomocí vnějšího fixátoru MiniFlo
Cílem této studie je prozkoumat potenciální využití progresivního distrakčního vnějšího fixátoru MiniFlo (CitiEffe) při léčbě pokročilé Dupuytrenovy choroby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VERONA
-
Verona, VERONA, Itálie, 37126
- University Hospital of Verona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dupuytrenova choroba
- Věk ≥ 18 let
- Informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Věk < 18 let
- Těhotenství
- Odvolání informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokročilé stádium Dupuytrenovy choroby
Dupuytrenova choroba 3. – 4. stupně
|
MiniFlo distrakce pro obnovení extenze prstů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel deficitu extenze (stupně)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení úhlu nedostatečného natažení prstů před a po léčbě.
Min 0° (bez deficitu), Max 180° (vysoké stadium onemocnění)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky kolagenázy
Časové okno: 12 měsíců
|
Posouzení možných nežádoucích účinků souvisejících s užíváním kolagenázy
|
12 měsíců
|
|
NRS škála
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnocení bolesti před a po léčbě.
Min 0 (bez bolesti), Max 10 (maximální bolest)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Miniflo-ITA14
- 235CESC (Identifikátor registru: Internal protocol of University Hospital of Verona)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .