MiniFlo voor Gevorderde Ziekte van Dupuytren
27 maart 2026 bijgewerkt door: Massimo Corain, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Behandeling van stadium III-IV ziekte van Dupuytren met de MiniFlo externe fixator
Het doel van deze studie is om het potentieel gebruik van de MiniFlo (CitiEffe) progressieve distractie externe fixator te onderzoeken bij de behandeling van vergevorderde ziekte van Dupuytren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VERONA
-
Verona, VERONA, Italië, 37126
- University Hospital of Verona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Dupuytren
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
- Intrekking van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gevorderd stadium van de ziekte van Dupuytren
Stadium 3-4 Dupuytren's disease
|
MiniFlo distractie voor het herstel van vingerstrekking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extension deficit angle (graden)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van de extensiebeperkingshoek van aangetaste vingers voor en na de behandeling.
Min 0° (geen beperking), Max 180° (gevorderd stadium ziekte)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Collagenase bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeling van mogelijke bijwerkingen gerelateerd aan het gebruik van collageenase
|
12 maanden
|
|
NRS-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van pijn voor en na de behandeling.
Min 0 (geen pijn), Max 10 (maximale pijn)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Miniflo-ITA14
- 235CESC (Register-ID: Internal protocol of University Hospital of Verona)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .