MiniFlo per la malattia di Dupuytren avanzata
27 marzo 2026 aggiornato da: Massimo Corain, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Trattamento della Malattia di Dupuytren in Stadio III-IV con il Fissatore Esterno MiniFlo
L'obiettivo di questo studio è investigare l'utilizzo potenziale del fissatore esterno a distrazione progressiva MiniFlo (CitiEffe) nel trattamento della malattia di Dupuytren avanzata.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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VERONA
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Verona, VERONA, Italia, 37126
- University Hospital of Verona
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Malattia di Dupuytren
- Età ≥ 18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Ritiro del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Malattia di Dupuytren in stadio avanzato
Malattia di Dupuytren in stadio 3-4
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MiniFlo distraction per il ripristino dell'estensione delle dita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di deficit in estensione (gradi)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione dell'angolo di deficit di estensione delle dita interessate prima e dopo il trattamento.
Min 0° (nessun deficit), Max 180° (malattia in stadio avanzato)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti collaterali della collagenasi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione dei potenziali effetti avversi correlati all'uso della collagenasi
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12 mesi
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Scala NRS
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione del dolore prima e dopo il trattamento.
Min 0 (nessun dolore), Max 10 (dolore massimo)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Neoplasie
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Fibroma
- Contrattura
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Contrattura di Dupuytren
Altri numeri di identificazione dello studio
- Miniflo-ITA14
- 235CESC (Identificatore di registro: Internal protocol of University Hospital of Verona)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .