MiniFlo til avanceret Dupuytrens kontraktur
27. marts 2026 opdateret af: Massimo Corain, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Behandling af Dupuytrens sygdom i stadium III-IV med MiniFlo ekstern fixator
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle anvendelse af MiniFlo (CitiEffe) progressiv distraktions ekstern fixator i behandlingen af avanceret Dupuytrens kontraktur.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
VERONA
-
Verona, VERONA, Italien, 37126
- University Hospital of Verona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dupuytrens sygdom
- Alder ≥ 18 år
- Informert samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alder < 18 år
- Graviditet
- Tilbagetrækning af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avanceret Dupuytrens kontraktur
Stadie 3-4 Dupuytrens sygdom
|
MiniFlo-distraktion til gendannelse af fingerektension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Extensionsunderskuds vinkel (grader)
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af udstrækningsdefektvinklen for fingre påvirket før og efter behandlingen.
Min 0° (ingen defekt), Maks 180° (højt sygdomsstadium)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Collagenase bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af potentielle bivirkninger i forbindelse med brug af collagenase
|
12 måneder
|
|
NRS-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af smerte før og efter behandlingen.
Min 0 (ingen smerte), Maks 10 (maksimal smerte) |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
1. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Miniflo-ITA14
- 235CESC (Registry Identifier: Internal protocol of University Hospital of Verona)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .