MiniFlo für fortgeschrittene Dupuytren-Krankheit
27. März 2026 aktualisiert von: Massimo Corain, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Behandlung von Dupuytren-Krankheit im Stadium III–IV mit dem MiniFlo-External-Fixator
Ziel dieser Studie ist es, den möglichen Einsatz des MiniFlo (CitiEffe) progressiven Distraktions-Fixateur externe bei der Behandlung der fortgeschrittenen Dupuytren-Krankheit zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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VERONA
-
Verona, VERONA, Italien, 37126
- University Hospital of Verona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Morbus Dupuytren
- Alter ≥ 18 Jahre
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangerschaft
- Widerruf der Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fortgeschrittenes Dupuytren-Kontraktur-Stadium
Stadium 3-4 der Dupuytren-Krankheit
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MiniFlo-Distraktion für die Wiederherstellung der Fingerstreckung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Extensionsdefizitwinkel (Grad)
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung des Extensionsdefizitwinkels der betroffenen Finger vor und nach der Behandlung.
Min. 0° (kein Defizit), Max. 180° (hohes Krankheitsstadium)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kollagenase-Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung möglicher Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Kollagenase
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12 Monate
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NRS-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung der Schmerzen vor und nach der Behandlung.
Min. 0 (keine Schmerzen), Max. 10 (maximale Schmerzen)
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Miniflo-ITA14
- 235CESC (Registrierungskennung: Internal protocol of University Hospital of Verona)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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