Asociace mezi parodontitidou a chronickým onemocněním ledvin
Asociace mezi parodontitidou a chronickým onemocněním ledvin: Studie orálně-renální osy s průzkumnou analýzou střevního mikrobiomu
Cílem této observační studie je prozkoumat komorbidní asociaci mezi parodontitidou a chronickým onemocněním ledvin (CKD) na základě orálně-renální osy u dospělých ve věku 18 až 75 let. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:
Je parodontitida spojena s chronickým onemocněním ledvin prostřednictvím mechanismů souvisejících s orálně-renální osou?
Účastníci ve věku 18 až 75 let budou rekrutováni a podstoupí klinické hodnocení, odběr vzorků a laboratorní testování v rámci studie. Parodontální stav, funkce ledvin a charakteristiky orální mikroflóry budou vyhodnoceny, aby se prozkoumala asociace mezi parodontitidou a CKD. Také budou odebrány vzorky stolice pro průzkumnou analýzu střevní mikroflóry, aby se posoudila její potenciální relevance pro orálně-renální vztah.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu Tang
- Telefonní číslo: +8618821788560
- E-mail: 18821788560@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení Skupina pacientů: 1. Dospělí ve věku 18 až 75 let; 2. Žádná omezení ohledně pohlaví nebo rasy; 3. Diagnóza alespoň jednoho cílového onemocnění, včetně parodontitidy nebo chronického onemocnění ledvin; 4. Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas; 5. Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat požadavky studie.
Kontrolní skupina: 1. Dospělí ve věku 18 až 75 let; 2. Žádná omezení ohledně pohlaví nebo rasy; 3. Žádná anamnéza diagnózy parodontitidy nebo chronického onemocnění ledvin; 4. Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas; 5. Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat požadavky studie.
Vylučovací kritéria
1. Věk <18 let nebo >75 let; 2. Těhotenství nebo kojení; 3. Současné kouření, zneužívání alkoholu nebo žvýkání betelových oříšků; 4. Nezdravé stravovací návyky, jako je častá konzumace potravin s vysokým obsahem soli nebo tuku; 5. Užívání antibiotik nebo probiotik, nebo podstoupení orální/ gastrointestinální chirurgie v posledních 2 měsících; 6. Méně než 8 zbývajících přirozených zubů; 7. Závažná systémová onemocnění jiná než cílové onemocnění, duševní onemocnění nebo jiné stavy, které mohou ovlivnit účast ve studii, dodržování protokolu nebo interpretaci dat; 8. Neschopnost porozumět studijním postupům; 9. Současná účast v jiné klinické studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PD(+)/CKD(-)
Účastníci s parodontitidou, ale bez chronického onemocnění ledvin.
|
|
PD(+)/CKD(+)
Účastníci s periodontitidou a chronickým onemocněním ledvin.
|
|
PD(-)/CKD(+)
Účastníci s chronickým onemocněním ledvin, ale bez parodontitidy.
|
|
PD(-)/CKD(-)
Zdraví kontrolní jedinci bez parodontitidy nebo chronického onemocnění ledvin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení orálního mikrobiomu
Časové okno: Na začátku studie
|
Složení orální mikroflóry hodnocené sekvenační analýzou orálních vzorků k prozkoumání jeho spojitosti s parodontitidou a chronickým onemocněním ledvin.
|
Na začátku studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parodontální stav
Časové okno: Na začátku studie
|
Parodontální stav hodnocený pomocí hloubky sondovaného chobotu (PPD) pro vyhodnocení závažnosti parodontitidy a její asociace s chronickým onemocněním ledvin.
|
Na začátku studie
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: Na začátku
|
Renální funkce hodnocená odhadnutou glomerulární filtrační rychlostí (eGFR) a sérovým kreatininem za účelem vyhodnocení funkce ledvin a její asociace s parodontálním stavem a charakteristikami orální mikroflóry.
|
Na začátku
|
|
Složení střevní mikrobioty
Časové okno: Na začátku studie
|
Složení střevní mikrobioty hodnocené sekvenační analýzou vzorků stolice pro průzkumné vyhodnocení jeho potenciální souvislosti s parodontitidou, chronickým onemocněním ledvin a vztahu mezi ústní dutinou a ledvinami.
|
Na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Tang, Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Paradentóza
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- 2025-XJKQIEC-KY-QT-0003-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .