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Associazione tra parodontite e malattia renale cronica

26 marzo 2026 aggiornato da: Yu Tang

Associazione tra parodontite e malattia renale cronica: uno studio sull'asse orale-renale con analisi esplorativa del microbiota intestinale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare l'associazione comorbida tra parodontite e malattia renale cronica (MRC) basata sull'asse orale-renale in adulti di età compresa tra 18 e 75 anni. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La parodontite è associata alla malattia renale cronica attraverso meccanismi correlati all'asse orale-renale?

Partecipanti di età compresa tra 18 e 75 anni saranno reclutati e sottoposti a valutazione clinica, raccolta di campioni e test di laboratorio come parte dello studio. Lo stato parodontale, la funzione renale e le caratteristiche del microbiota orale saranno valutati per indagare l'associazione tra parodontite e MRC. Saranno inoltre raccolti campioni fecali per un'analisi esplorativa del microbiota intestinale per valutarne la potenziale rilevanza nella relazione orale-renale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale caso-controllo con disegno trasversale mira a indagare l'associazione tra parodontite e malattia renale cronica in adulti di età compresa tra 18 e 75 anni. I partecipanti saranno classificati in quattro gruppi in base alla presenza o assenza di parodontite e malattia renale cronica: PD(+)/CKD(-), PD(+)/CKD(+), PD(-)/CKD(+), e PD(-)/CKD(-). Saranno eseguite esame parodontale, valutazione della funzione renale e raccolta di campioni biologici. I campioni orali saranno analizzati per caratterizzare il microbiota orale, e campioni fecali saranno raccolti per analisi esplorativa del microbiota intestinale. Lo studio mira a esplorare l'associazione orale-renale e la potenziale rilevanza del microbiota intestinale in questa relazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati adulti di età compresa tra 18 e 75 anni dal College di Stomatologia dell'Università di Xi'an Jiaotong. La popolazione dello studio includerà partecipanti con parodontite e/o malattia renale cronica, nonché controlli sani senza una storia di parodontite o malattia renale cronica. Tutti i partecipanti devono essere in grado di fornire un consenso informato scritto e rispettare le procedure dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione Gruppo Malattia: 1. Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni; 2. Nessuna restrizione per sesso o razza; 3. Diagnosi di almeno una malattia target, inclusa parodontite o malattia renale cronica; 4. Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto; 5. Capacità di comprendere le procedure dello studio e rispettare i requisiti dello studio.

Gruppo di controllo: 1. Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni; 2. Nessuna restrizione per sesso o razza; 3. Nessuna storia di diagnosi di parodontite o malattia renale cronica; 4. Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto; 5. Capacità di comprendere le procedure dello studio e rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione

1. Età <18 anni o >75 anni; 2. Gravidanza o allattamento; 3. Fumo attuale, abuso di alcol o masticazione di betel; 4. Abitudini alimentari non salutari, come consumo frequente di cibi ad alto contenuto di sale o grassi; 5. Uso di antibiotici o probiotici, o intervento chirurgico orale/gastrointestinale, negli ultimi 2 mesi; 6. Meno di 8 denti naturali rimanenti; 7. Malattie sistemiche gravi diverse dalla condizione target, malattia mentale o altre condizioni che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio, l'aderenza o l'interpretazione dei dati; 8. Incapacità di comprendere le procedure dello studio; 9. Partecipazione attuale a un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PD(+)/CKD(-)
Partecipanti con parodontite ma senza malattia renale cronica.
PD(+)/CKD(+)
Partecipanti con periodontite e malattia renale cronica.
PD(-)/CKD(+)
Partecipanti con malattia renale cronica ma senza parodontite.
PD(-)/CKD(-)
Controlli sani senza parodontite o malattia renale cronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del microbiota orale
Lasso di tempo: Al basale
Composizione del microbiota orale valutata tramite analisi basata sul sequenziamento di campioni orali per esplorarne l'associazione con parodontite e malattia renale cronica.
Al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato parodontale
Lasso di tempo: Al basale
Stato parodontale valutato mediante la misurazione della profondità di sondaggio (PPD) per valutare la gravità della parodontite e la sua associazione con la malattia renale cronica.
Al basale
Funzione renale
Lasso di tempo: Al basale
La funzione renale valutata mediante la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e la creatinina sierica per valutare la funzione renale e la sua associazione con lo stato parodontale e le caratteristiche del microbiota orale.
Al basale
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Alla baseline
Composizione del microbiota intestinale valutata mediante analisi sequenziale di campioni fecali per la valutazione esplorativa della sua potenziale associazione con parodontite, malattia renale cronica e la relazione orale-renale.
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yu Tang

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Tang, Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-XJKQIEC-KY-QT-0003-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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