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Zusammenhang zwischen Parodontitis und chronischer Nierenerkrankung

26. März 2026 aktualisiert von: Yu Tang

Assoziation zwischen Parodontitis und chronischer Nierenerkrankung: Eine Oral-Renal-Achsen-Studie mit explorativer Darmmikrobiota-Analyse

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den komorbiden Zusammenhang zwischen Parodontitis und chronischer Nierenerkrankung (CKD) basierend auf der oral-renalen Achse bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 75 Jahren zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:

Ist Parodontitis durch oral-renale Achsen-bezogene Mechanismen mit chronischer Nierenerkrankung assoziiert?

Teilnehmer im Alter von 18 bis 75 Jahren werden rekrutiert und unterziehen sich klinischer Bewertung, Probenentnahme und Labortests im Rahmen der Studie. Parodontalstatus, Nierenfunktion und orale Mikrobiota-Charakteristika werden bewertet, um den Zusammenhang zwischen Parodontitis und CKD zu untersuchen. Auch Stuhlproben werden zur explorativen Analyse der Darmmikrobiota gesammelt, um deren potenzielle Relevanz für die oral-renale Beziehung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie mit Fall-Kontroll-Design und Querschnittscharakter zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Parodontitis und chronischer Nierenerkrankung bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 75 Jahren zu untersuchen. Die Teilnehmer werden entsprechend dem Vorhandensein oder Fehlen von Parodontitis und chronischer Nierenerkrankung in vier Gruppen eingeteilt: PD(+)/CKD(-), PD(+)/CKD(+), PD(-)/CKD(+) und PD(-)/CKD(-). Es werden parodontale Untersuchungen, Beurteilungen der Nierenfunktion und die Sammlung von Biospezimen durchgeführt. Orale Proben werden analysiert, um das orale Mikrobiom zu charakterisieren, und Stuhlproben werden für explorative Analysen des Darmmikrobioms gesammelt. Die Studie zielt darauf ab, den oral-renalen Zusammenhang und die potenzielle Relevanz des Darmmikrobioms für diese Beziehung zu erforschen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren werden von der Hochschule für Stomatologie der Xi'an Jiaotong Universität rekrutiert. Die Studienpopulation umfasst Teilnehmer mit Parodontitis und/oder chronischer Nierenerkrankung sowie gesunde Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von Parodontitis oder chronischer Nierenerkrankung. Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien Krankheitsgruppe: 1. Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren; 2. Keine Einschränkungen bezüglich Geschlecht oder Rasse; 3. Diagnose mindestens einer Zielerkrankung, einschließlich Parodontitis oder chronischer Nierenerkrankung; 4. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben; 5. Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und die Studienanforderungen zu erfüllen.

Kontrollgruppe: 1. Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren; 2. Keine Einschränkungen bezüglich Geschlecht oder Rasse; 3. Keine Vorgeschichte einer Diagnose von Parodontitis oder chronischer Nierenerkrankung; 4. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben; 5. Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und die Studienanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien

1. Alter <18 Jahre oder >75 Jahre; 2. Schwangerschaft oder Stillzeit; 3. Aktuelles Rauchen, Alkoholmissbrauch oder Betelnusskauen; 4. Ungesunde Ernährungsgewohnheiten, wie häufiger Verzehr von salz- oder fettreichen Lebensmitteln; 5. Einnahme von Antibiotika oder Probiotika oder Durchführung einer oralen/gastrointestinalen Operation innerhalb der letzten 2 Monate; 6. Weniger als 8 natürliche Zähne verbleibend; 7. Schwere systemische Erkrankungen außer der Zielerkrankung, psychische Erkrankungen oder andere Zustände, die die Studienteilnahme, Compliance oder Dateninterpretation beeinflussen könnten; 8. Unfähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen; 9. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PD(+)/CKD(-)
Teilnehmer mit Parodontitis, aber ohne chronische Nierenerkrankung.
PD(+)/CKD(+)
Teilnehmer mit sowohl Parodontitis als auch chronischer Nierenerkrankung.
PD(-)/CKD(+)
Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, jedoch ohne Parodontitis.
PD(-)/CKD(-)
Gesunde Kontrollpersonen ohne Parodontitis oder chronische Nierenerkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der oralen Mikrobiota
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Zusammensetzung des oralen Mikrobioms, bewertet durch sequenzierungsbasierte Analyse von oralen Proben, um deren Zusammenhang mit Parodontitis und chronischer Nierenerkrankung zu untersuchen.
Zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontalstatus
Zeitfenster: Ausgangswert
Parodontalstatus bewertet durch Sondierungstaschentiefe (PPD) zur Beurteilung der Schwere von Parodontitis und deren Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung.
Ausgangswert
Nierenfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Renal function assessed by estimated glomerular filtration rate (eGFR) and serum creatinine to evaluate kidney function and its association with periodontal status and oral microbiota characteristics.
Zu Studienbeginn
Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Zusammensetzung des Darmmikrobioms wird durch sequenzierungsbasierte Analyse von Stuhlproben bewertet, um dessen potenzielle Assoziation mit Parodontitis, chronischer Nierenerkrankung und der oral-renalen Beziehung explorativ zu evaluieren.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yu Tang

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Tang, Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-XJKQIEC-KY-QT-0003-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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