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Association entre la parodontite et la maladie rénale chronique

26 mars 2026 mis à jour par: Yu Tang

Association entre la parodontite et la maladie rénale chronique : étude de l'axe oral-rénal avec analyse exploratoire du microbiote intestinal

L'objectif de cette étude observationnelle est d'explorer l'association comorbide entre la parodontite et la maladie rénale chronique (MRC) basée sur l'axe oral-rénal chez les adultes âgés de 18 à 75 ans. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

La parodontite est-elle associée à la maladie rénale chronique par des mécanismes liés à l'axe oral-rénal ?

Les participants âgés de 18 à 75 ans seront recrutés et subiront une évaluation clinique, une collecte d'échantillons et des tests de laboratoire dans le cadre de l'étude. Le statut parodontal, la fonction rénale et les caractéristiques du microbiote oral seront évalués pour étudier l'association entre la parodontite et la MRC. Des échantillons fécaux seront également collectés pour une analyse exploratoire du microbiote intestinal afin d'évaluer sa pertinence potentielle pour la relation oral-rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle cas-témoins avec un design transversal vise à étudier l'association entre la parodontite et la maladie rénale chronique chez les adultes âgés de 18 à 75 ans. Les participants seront classés en quatre groupes selon la présence ou l'absence de parodontite et de maladie rénale chronique : PD(+)/CKD(-), PD(+)/CKD(+), PD(-)/CKD(+), et PD(-)/CKD(-). Un examen parodontal, une évaluation de la fonction rénale et une collecte de biospecimens seront réalisés. Les échantillons oraux seront analysés pour caractériser le microbiote oral, et des échantillons fécaux seront collectés pour une analyse exploratoire du microbiote intestinal. L'étude vise à explorer l'association ororénale et la pertinence potentielle du microbiote intestinal dans cette relation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des adultes âgés de 18 à 75 ans seront recrutés au College of Stomatology, Xi'an Jiaotong University. La population de l'étude comprendra des participants atteints de parodontite et/ou de maladie rénale chronique, ainsi que des témoins sains sans antécédents de parodontite ou de maladie rénale chronique. Tous les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer aux procédures de l'étude.

La description

Critères d'inclusion Groupe Maladie : 1. Adultes âgés de 18 à 75 ans ; 2. Aucune restriction concernant le sexe ou l'origine ethnique ; 3. Diagnostic d'au moins une maladie cible, incluant la parodontite ou la maladie rénale chronique ; 4. Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit ; 5. Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à respecter ses exigences.

Groupe Témoin : 1. Adultes âgés de 18 à 75 ans ; 2. Aucune restriction concernant le sexe ou l'origine ethnique ; 3. Aucun antécédent de diagnostic de parodontite ou de maladie rénale chronique ; 4. Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit ; 5. Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à respecter ses exigences.

Critères d'exclusion

1. Âge < 18 ans ou > 75 ans ; 2. Grossesse ou allaitement ; 3. Tabagisme actuel, abus d'alcool ou mastication de noix de bétel ; 4. Habitudes alimentaires malsaines, comme une consommation fréquente d'aliments riches en sel ou en graisses ; 5. Utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques, ou intervention chirurgicale buccale/gastro-intestinale au cours des 2 derniers mois ; 6. Moins de 8 dents naturelles restantes ; 7. Maladies systémiques graves autres que l'affection cible, troubles mentaux ou autres conditions pouvant affecter la participation à l'étude, l'observance ou l'interprétation des données ; 8. Incapacité à comprendre les procédures de l'étude ; 9. Participation actuelle à un autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PD(+)/CKD(-)
Participants atteints de parodontite mais sans maladie rénale chronique.
PD(+)/CKD(+)
Participants présentant à la fois une parodontite et une maladie rénale chronique.
PD(-)/CKD(+)
Participants atteints d'une maladie rénale chronique mais sans parodontite.
PD(-)/CKD(-)
Témoins sains sans parodontite ou maladie rénale chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote oral
Délai: Au départ
Composition du microbiote oral évaluée par analyse basée sur le séquençage d'échantillons oraux pour explorer son association avec la parodontite et la maladie rénale chronique.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État parodontal
Délai: Au départ
État parodontal évalué par la profondeur de poche au sondage (PPD) pour évaluer la sévérité de la parodontite et son association avec la maladie rénale chronique.
Au départ
Fonction rénale
Délai: Au départ
La fonction rénale évaluée par le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) et la créatinine sérique pour évaluer la fonction rénale et son association avec l'état parodontal et les caractéristiques du microbiote oral.
Au départ
Composition du microbiote intestinal
Délai: Au départ
Composition du microbiote intestinal évaluée par analyse séquentielle d'échantillons fécaux pour l'évaluation exploratoire de son association potentielle avec la parodontite, la maladie rénale chronique et la relation orale-rénale.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yu Tang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Tang, Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-XJKQIEC-KY-QT-0003-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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